1.什么是QC080000?
QC080000是國際電工委員會(IEC)委托其下屬的電子元器件質量評定委員會(IECQ)制訂的專門的有害物質過程管理(HSPM)標準。旨在幫助企業針對其產品零部件中的有害物質(HS)實施有效的管理,展示企業產品或零部件在符合相關國家、地區法律法規,如歐盟的RoHS和WEEE等指令的能力,適用于電子、電氣產品,零部件及原材料生產商。
2.QC080000產生的背景
世界范圍內許多現行或待決的法規中都對所確定的一系列危害物質提出了控制要求,其中包括電子電氣產品中可能含有的鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴聯苯、多溴聯苯醚等。
但不同的法規對危害物質的控制要求不盡相同,企業客戶對危害物質的控制要求更是差異很大,只有制定一個世界范圍內的權威標準或規范,讓所有相關方都有一個統一而明確的遵循準則,才能從根本上解決這個問題,從而達到國際間產品貿易技術壁壘的最小化。
為此,有害物質過程管理(HSPM)標準應運而生,能幫助企業從容面對以上各種環保法規及客戶要求。
3. QC080000認證的基本要求
建立HSF方針目標,并進行了有效宣告
依QC080000標準要求建立相應文件
有效地管理了供應商及其提供之物料
有效地管理了制程
獲得了產品有害物質含量測試報告或整合報告
完整準確的產品材料宣告表
自我查核與改善機制
管理過程得到有效實施
4. QC080000常見問題答疑
Q1:通過QC080000認證后產品是否可免于RoHS檢測?
A1:不是的, 通過QC080000認證,表明你們對有害物質過程進行了有效的管理,但產品的RoHS檢測還是要按照自己策劃的安排進行。通過QC080000的認證,可以增強客戶對你們產品的HSF的信心,減少客戶抽檢的頻率。這就如同通過ISO9000認證一樣…..
Q2:有害物質檢測報告的有效期是多少?
A2:有害物質檢測報告沒有有效期,這點可看一下任何檢測機構的RoHS檢測報告(…結果僅對樣品負責….),不過為了持續的監督檢查,有一年/半年的,關鍵是實施變更管理。
Q3:QC080000中的HSF要求僅針對RoHS嗎?
A3:不是的, QC080000標準中的HSF要求可以是法律法規/客戶的任何HSF要求,如RoHS, 索尼的SS-00259.ELV報廢運輸工具指令,包裝材料指令,歐盟電池指令等。
Q4:QC080000標準是否只關注RoHS, 而不關注WEEE?
A4: 應該說QC080000標準比較多的是關注RoHS, 但也關注WEEE指令的要求, WEEE的要求它主要體現在標準的7.2與顧客有關的要求和7.3設計開發環節。
Q5: 我公司在送檢的產品的零件中查出Pb的含量部分不能滿足客戶的HSF要求,是否不能通過QC080000認證?
A5: 不是的, 查出Pb的含量部分不能滿足客戶的HSF要求,后面就要按照QC080000的8.3、8.4、8.5.2的要求處理,只要你們這樣做了,不會影響QC080000認證。運行一套QC080000體系不是說不能出現有害物質超標,而是看一旦超標準你有無采取措施。就想做了ISO9000一樣,有不合格品出現不會影響是否通過ISO9000認證。
Q6:原材料供應商都有提交報告,我們還需要另外檢測嗎?供應商不同,一定要分開檢測嗎?
A6:原材料供應商都有提交報告,你們首先要確認這些報告的真實性,標準8.2.3中要求要對檢測機構即信息服務提供商進行監視。同時要同供應商一起實施變更管理, 即4M有變化,則要求再提供有害物質測試報告。但無論如何,你們自己要評估來料的風險高低,以此作為你們來料檢驗的內容,即來料檢驗是查看供應商的檢測報告,還是自己測試或再送外檢測。不同的供應商供應同樣的物料,若你們決定是高風險物料要再測試,當然要分開測試或分開送樣。
Q7:直接供應商不同,但再上一級供應商實際上是同一家供應商,可以看做一個供應商嗎?還是要分成兩個供應商進行檢測?
A7: 是的,不能看成是一個供應商,因為在它們的工廠內可能有污染,要分開抽檢。
Q8:QC080000中的7.5.4與ISO9001里面的內容是不是不一樣?QC080000的重點是什么?
A8:QC080000中的7.5.4是RS元件的管理,側重于RS元件的倉庫運作,同ISO9000的7.5.5不完全一樣,QC080000的7.5.4的重點是RS元件的接收發放均要有記錄以及做好標識和隔離。
Q9:關于QC080000 7.5.2 HSF生產和服務提供過程的確認。對于我們公司應該如何進行管控?ISO9000里面我們說明是我公司的生產工藝沒有特殊過程,適合于有害物質的管控嗎?
A9:同樣適用, 原因很簡單,用綠色環保的油漆噴涂的塑料件也要做百格試驗。若無7.5.2.那么QC080000也沒有。
Q10:什么是 SI?
A10:SI即Supervising Inspectorates,授權監察機構。是IECQ授權進行所有IECQ體系內質量評估活動的機構。
Q11:某公司已建立了《HSF部件的防護控制程序》,但是未建立HS管控程序,是不是要針對條款對應的建立《HS部件的防護控制程序》對HS的接收與搬運進行管控才行 ?
A11: 是的,標準非常強調預防HS對HSF的污染,所以HS元件的處理一定要文件化,HSF元件的處理未要求要文件化,當然最好整合起來都文件化。
Q12: IECQ-HSPM QC 080000的認證過程與ISO 9001相同嗎?
A12: 是的。該認證過程與ISO 9001十分相似,均包括首次認證審核時的文件審查及現場審核。只要所有發現的不符合事項完成改善,就會由審核員出具審核報告,推薦發證。證書有效期限為三年。頒證之后每年進行一次定期監督審核,每三年更新一次證書。
Q13:關于“4.2.1 b) 有害物質的清單“關于“4.2.1 b) 組織使用的所有有害物質的清單” 目前我們的客戶都只要求符合RoHS,我公司生產的產品全部都要求符合RoHS,那我們是否還要列出有害物質清單呢,如果列是不是就列RoHS提到的六大有害物質即可!如附件,可否?
A13:還要列出有害物質清單。因為你現在符合不等于將來永遠符合,列出有害物質清單是為了讓大家都知道。就是RoHS的六大物質。
Q14: 8.2.3 限制物質有關的過程的監視------關于該條款要求文件化,如果在可能引入有害物質的過程、搬運、貯存、生產過程、生產工藝均有對應的程序文件明確管理管控,并且制定了來料、成品XRF檢驗的合格率作為目標,這種情況下這個條款還要單獨建立一個文件嗎?
A14:QC080000標準中的8.2.3原文并未要求該要素也要建立文件化的程序,而是要求要文件化。這兩者有嚴格的區別。聽過BVQI的ISO9000或QC080000內審員課程的應該能明白。該條款的要求就如同大家做管理評審一樣,管理評審在ISO9000標準中未要求建立文件化的程序,但管理評審的過程要文件化,即管理評審要有文件/記錄來證明,如管理評審計劃,管理評審記錄等。8.2.3要求HS有關的過程的監視和測量的結果要形成文件,但不一定要有文件化的程序。
Q15.請問RoHS認證和QC080000認證的區別?現在很多公司做的是RoHS認證,但是做QC080000認證的公司很少,可能價格也不一樣。
A15:RoHS認證不是一項國際上認可的標準認證,它是目前一些認證機構基于商業目的而開展的一項服務,它主要針對的是產品本身。而QC080000認證是一國際標準,是HSF管理體系認證。
Q16: 關于制造、檢測過程中“二次污染”的問題探討!對設備、工裝、實驗設備對產品造成的二次污染可否通過清洗來解決?
A16: QC080000中要考慮工裝夾具對產品的污染,但不是簡單地清洗就能解決的。關鍵是工裝夾具的材質不與產品發生化學反應或互相溶解。不過目前這種情況還少見。原因是一般工具的材料如不銹鋼不會污染產品。但若工裝夾具的表面有銹噬或蓬松的油漆,那各位可能要注意了。
Q17:什么是 EIA/ECCB-954?
A17: EIA即Electronic Industries Alliance,電子工業聯合會,美國電子行業標準制定者之一。ECCB即Electronic Components Certification Board,美國電子零件認證委員會,是美國電子電器領域的認可機構,相當于我國的國家認證認可監督管理委員會(CNCA)。
CIA/ECCB-954標準的全稱是Electrical and Electronic Components and Products Hazardous Substance Free Standard and Requirements,電器電子元器件與產品危害物質減免標準與要求。該標準于2005年3月頒布,是IECQ-HSPM體系認證的參考標準之一。
Q18:實施IECQ-HSPM QC 080000.是否要求企業的所有產品都必須不含危害物質的嗎?
A18:不是的。雖然QC 080000是以減免危害物質為目的,但是這個標準并沒有要求企業所有的產品都是無危害物質的。比如,企業可以生產符合RoHS/WEEE的產品以供出口歐盟市場,并同時生產傳統產品在沒有RoHS/WEEE指令要求的市場中進行銷售。
但是所有含危害物質的產品,必須嚴格與不含危害物質的產品進行區分,保護不會被混合或相互污染,并且必須告訴客戶危害物質的狀況。這一點在IECQ-HSPM QC080000 中有重點強調。
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