江蘇企業ISO9001認證有怎樣的流程?
企業ISO9001認證的流程是什么?上海新北認證指出,對于正在實施或準備實施ISO9001認證的企業來說,這可能是一個復雜的項目。從制定實施計劃到獲得證書,中間有哪些流程,每個流程應該注意什么?
一步是制定實施計劃。
實施計劃一般包括以下內容:系統診斷(現狀調查。識別)。建立ISO實施小組,組織相關培訓。系統文件結構規劃。編制程序文件。編制質量手冊。編制三級文件。系統文件的審查和發布。系統文件的宣傳和培訓。系統試運行。內部審計培訓。一次內部審計會議。管理審查會議。補充審查(關于內部審計和管理審查)。完善和改進質量體系。認證申請?,F場審計。外部審計不合格項目的糾正。拿到證書。
第二步是建立ISO推廣小組。
確定團隊成員和每個成員的職能分工。特別是確定經理代表和ISO實施團隊負責人。管理者代表一般是ISO9001質量管理體系的實際運營商,組織結構圖中的職位只排在總經理之下,管理者可以兼職。
組織培訓的第三步。
對ISO團隊成員進行培訓,由管理員或ISO實施團隊領導進行培訓(有些要求咨詢公司進行外部培訓)。通過培訓和宣傳,讓整個公司感到ISO的實施已經開始,形成了一種氛圍。同時,讓會員知道在ISO實施過程中做了什么,每個人的工作內容,如何配合整體進展,如何解決問題等。
第四步系統文件結構規劃。
規劃內容包括:一是確定整個系統文件的編制計劃和進度,二是確定質量管理系統文件的內容(編制哪些程序、哪些規范、哪些表格等)。一般來說,對于已經成立一段時間的公司,各種表格和流程都得到了改進和收集。然而,如果一家新成立的公司需要編寫一整套文件,這是一項繁重的任務。好的方法是參考同行業其他企業的系統文件。
第五步確定條款刪減。
刪除的原則是:不影響滿足客戶要求和保證產品質量的責任。根據標準,除非刪除于本標準第7章中的能力或責任,否則不能聲稱符合本標準。
第六步確定文件編寫格式。
系統文件有幾個方面需要確定:1。質量手冊。程序文件封面;2.質量手冊。程序文件。標準(三級)的內頁格式包括表頭樣式。文件級別(目的。適用范圍。定義。責任。程序。質量記錄。相關文件。附件)。字體格式(包括字體大小。字體類型。行距。一行縮進等。);3.修改程序文件頁面格式;4.好的辦法是寫一份《系統文件準備指南》,規定相關內容。
第7步確定每個過程的流程。
收集前面確定的程序文件和規范文件中涉及的流程圖:并召開會議討論每個流程。因為有些過程與幾個部門有關。如果討論不清楚,各部門之間可能存在矛盾,無法相互聯系。各流程由相關部門根據實際操作情況繪制。
開始編寫程序文件。
編制程序文件可由專業人員統一編制,也可由ISO團隊提供模板。各相關部門負責各自部門編制程序文件。選擇后者的優點是各部門制作的文件,在操作過程中易于執行,更加實用。當然,每個部門的人都可以更快地編譯。
第9步寫質量手冊。
不同企業的質量手冊編寫時間不同。一般的做法是先編程序文件,然后在幾乎相同的時候編寫質量手冊。由于程序文件尚未確定,手冊中的許多內容難以確定。
第10步編寫三級文件。
三級文件包括規范性文件、標準、機器操作指南、程序等。
第11步編寫。修改四級文件(表單)
與其他部門部門相關的表單,在定稿前進行討論。
12步審查質量體系文件。
注意以下事項:檢查每份文件的格式是否符合要求;檢查每份文件的內容是否符合標準要求;檢查每份文件之間是否存在沖突。相關內容是否可連接;相應表格及相關支持文件是否合理;質量手冊是審查的重點。文件發布時,嚴格按照文件管理程序進行管理。
第13步系統文件宣傳、培訓和試運行。
培訓主要針對系統文件的內容。讓各部門清楚地了解質量管理體系對每項活動的規范,以及各種流程如何運作,特別是一般程序,如糾正和預防措施程序等。
ISO9001質量管理體系試運行第14步。
在操作過程中,應記錄各部門的問題??偨Y并定期召開會議,討論是否修改文件或優化流程。注:系統試運行過程中的修改可能更為常見。因此,在外部審計中可能會有許多不同格式的質量記錄,這是允許的,因為它只是一個試運行!
15步內部審計培訓。
一般來說,內部審計師必須有內部審計證書。整個公司至少有兩個人有內部審計證書。否則,整個系統將被視為嚴重不符合,不會通過外部審計。當公司沒有兩個以上的人有內部審計證書時,他們應該及時處理。他們可以請教師到工廠進行外部培訓。如果有兩個以上的人有內部審計證書,他們可以在內部審計培訓期間由自己公司的人主持,這可以公司的費用。
第16步一次內部審核。
內部審計應嚴格按照內部審計程序進行。具體內容和步驟如下:1。編制年度內部審計計劃;2.編制當前內部審計計劃;3.向相關部門分發當前內部審計計劃(一般提前一周);4.編制內部審計檢查表;5.實施內部審計(一次會議、現場審計、后一次會議);6.填寫內部審計不符合報告和內部審計分布表(包括條款和部門);7.內部審計結案報告。
第17步實施管理評審活動。
管理評審活動主要包括以下活動:年度管理評審計劃(類似于年度內部審計計劃,但周期為每年一次,間隔不得超過12個月)。管理評審計劃。管理評審會議通知(在管理評審前一周送達相關部門,以便準備相關材料)。管理評審輸入報告。各部門的操作報告。各部門相關質量目標(包括子目標)的實現情況統計數據。管理評出報告。
第18步內部質量體系補審。
審查:審查內部質量體系。審查管理評審。
第19步認證申請。
質量體系完善和完善后,可在運行三個月后申請認證。不同的認證公司有不同的認證申請格式。只要你選擇一家好的認證公司,他們就會合理安排以后的事情。
第20步接受外部審查(包括文件審查和現場審查)
文件審核一般比現場審核提前,即將本公司的質量管理體系文件交給認證公司并提交審核。在現場審核前,認證公司將向被審核公司發送相關審核計劃,被審核公司將為外部審核做好準備,包括接待。
第21步現場審核不現場審核糾正。
糾正必須包括:原因分析、糾正、糾正措施等。如果沒有嚴重的不符合項,一般來說,糾正的日期是一周到30天,也就是說,短的時間是7天之后,你就可以拿到證書了。
第22步拿證。
企業可在認證后4-6周取得認證機構頒發的認證證書。
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