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歐盟電子煙tpd規(guī)則 歐盟電子煙TPD認(rèn)證費(fèi)用

   日期:2025-04-22 18:37:29     來源:TPD認(rèn)證     作者:中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)     瀏覽:5    評(píng)論:0
核心提示:一:電子煙tpd是什么意思電子煙最初是用來做為替煙工具使用的,在歐美已經(jīng)形成了穩(wěn)定而快速增長(zhǎng)的消費(fèi)群。而在中國(guó)也獲得越來越多的認(rèn)同和

歐盟電子煙tpd規(guī)則

煙草產(chǎn)品指令TobaccoProductDirective(TPD)是用來規(guī)范和監(jiān)督產(chǎn)品制造、銷售、展示(產(chǎn)品設(shè)計(jì),包裝等)環(huán)節(jié)及所有煙草和煙草相關(guān)產(chǎn)品(例如電子煙產(chǎn)品)的法規(guī)。

目前在歐盟大多數(shù)成員國(guó),電子煙是按照娛樂消費(fèi)產(chǎn)品被規(guī)范和管理,從2016年開始,電子煙及相關(guān)產(chǎn)品將接受TPD其中的第20章(article20)的規(guī)管。

煙草產(chǎn)品指令(TPD)表面上是為了煙草產(chǎn)品更好的在國(guó)際市場(chǎng)順暢運(yùn)行而指定,事實(shí)上TPD的許多條款設(shè)置是為了減少煙草產(chǎn)品的吸引力來實(shí)現(xiàn)對(duì)人類健康更高標(biāo)準(zhǔn)地保護(hù)。

歐盟TPD指令關(guān)于電子煙內(nèi)容

1、產(chǎn)品電子通告應(yīng)包含的主要內(nèi)容:

(1)制造商名稱和聯(lián)系方式;

(2)成分清單及釋放物含量;

(3)毒理學(xué)數(shù)據(jù);

(4)尼古丁劑量攝入量信息;

(5)產(chǎn)品組成和生產(chǎn)過程描述;

(6)產(chǎn)品質(zhì)量和安全負(fù)責(zé)的聲明。

2、煙油與貯液器的要求:

含有尼古丁的煙油僅在專業(yè)的填充器內(nèi)投放市場(chǎng),且填充容器的體積不超過10mL,在一次性電子煙或單次使用的煙彈中,煙彈或貯液器的體積不得超過2mL。

3、尼古丁的相關(guān)要求:

(1)含有尼古丁的煙油中,尼古丁含量不得超過20mg/mL;

(2)在正常使用條件下,電子煙的尼古丁釋放量應(yīng)維持在穩(wěn)定水平。

4、電子煙申請(qǐng)TPD注冊(cè)前文件準(zhǔn)備:

(1)生產(chǎn)流程文件;

(2)釋放物測(cè)試報(bào)告;

(3)尼古丁釋放量一致性檢測(cè)方法;

(4)可填充霧化器open&refill說明。

5、注冊(cè)流程概述(歐盟TPD)

(1)歐盟TPD指令中電子煙認(rèn)證(ECAS)注冊(cè)

(2)申請(qǐng)SubmitterID;

(3)表格填寫(約10個(gè)工作日完成);

(4)注冊(cè)完成后以郵件方式通知管理員,說明ID注冊(cè)成功,并注明ECAS和SubmitterID;

(5)成功之后,登錄賬戶開通信息平臺(tái)(EU—CEG)填寫信息,上傳附件,選擇不同國(guó)家分別提交資料。

6、電子煙TPD的測(cè)試要求

測(cè)試電子煙釋放出的煙霧中下列化學(xué)物質(zhì)的含量,不含煙油產(chǎn)品測(cè)試前3項(xiàng),含煙油產(chǎn)品測(cè)試全部7項(xiàng)。

2021年5月20日,歐盟委員會(huì)在其官方公報(bào)(OJ)發(fā)布了煙草制品指令(TPD)執(zhí)行情況最終報(bào)告COM(2021)249final,其中對(duì)新型煙草制品和其他新興產(chǎn)品、電子煙和貯液容器、抽吸型草本制品的執(zhí)行情況進(jìn)行了通報(bào)并得出結(jié)論,這些結(jié)論將作為修訂新TPD法規(guī)中相關(guān)管控條款的依據(jù)。

歐盟電子煙TPD認(rèn)證費(fèi)用

歐盟電子煙指令TobaccoProductsDirective(TPD)

TPD煙草指令背景

煙草產(chǎn)品指令(TPD)是用來規(guī)范和監(jiān)督產(chǎn)品制造、銷售、展示(產(chǎn)品設(shè)計(jì),包裝等)環(huán)節(jié)及所有煙草和煙草相關(guān)產(chǎn)品(例如電子煙產(chǎn)品)的法規(guī)。

執(zhí)行對(duì)象是歐盟成員國(guó),指令要求成員國(guó)在2016年5月20日之前將其轉(zhuǎn)換成其國(guó)內(nèi)法律,并執(zhí)行。

歐盟TPD認(rèn)證是根據(jù)TPD檢測(cè)測(cè)試后得出電子煙產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求,然后經(jīng)檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)合格并頒發(fā)認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志來證明該電子煙產(chǎn)品已符合歐盟TPD指令中的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求,從而才能獲得進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的許可證。

電子煙歐盟TPD檢測(cè)注冊(cè)流程

一、煙油通告應(yīng)包含的主要內(nèi)容:

1.制造商名稱和聯(lián)系方式;

2.成分清單及釋放物含量;

3.毒理學(xué)數(shù)據(jù);

4.劑量攝入量信息;

5.產(chǎn)品組成和生產(chǎn)過程描述;

6.安全負(fù)責(zé)的聲明;

二、煙油與貯液器的要求:

含有的煙油僅在的填充器內(nèi)投放市場(chǎng),且填充容器的體積不超過10mL,在一次性或單次使用的中,或貯液器的體積不得超過2mL。

三、尼古丁含量的相關(guān)要求:

1.含有尼古丁的煙油中,尼古丁含量不得超過20mg/mL;

2.在正常使用條件下,電子煙的尼古丁釋放量應(yīng)維持在穩(wěn)定水平;

四、申請(qǐng)TPD注冊(cè)前文件準(zhǔn)備:

1.生產(chǎn)流程文件;

2.釋放物測(cè)試報(bào)告;

3.尼古丁釋放量一致性檢測(cè)方法;

4.可填充霧化器open&refill說明;

五、注冊(cè)流程概述歐盟TPD

1、注冊(cè)(ECAS)。

2、申請(qǐng)Submitter ID。

3、表格submitterid_registtatingform_en填寫(約10個(gè)工作日完成)。

4、注冊(cè)完成后以郵件方式通知管理員,說明ID注冊(cè)成功,并注明ECAS和Submitter ID。

5、成功之后,登錄賬戶開通信息平臺(tái)(EU—CEG)填寫信息,上傳附件,選擇不同國(guó)家分別提交資料。

六、煙油產(chǎn)品報(bào)告辦理流程

1、確認(rèn)檢驗(yàn)產(chǎn)品,填寫檢測(cè)申請(qǐng)表;

2、將檢驗(yàn)產(chǎn)品快遞到檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室;

3、審核無誤通知客戶付款;

4、付款確認(rèn)后檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室安排測(cè)試;

5、檢測(cè)測(cè)試完成出具測(cè)試報(bào)告;

6、客戶確認(rèn)草稿基本信息無誤

7、協(xié)助注冊(cè)ECAS,并遞交資料

歐盟各國(guó)TPD及英國(guó)MHRA注冊(cè)費(fèi)

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