tpd認證要求
TPD(Tobacco Products Directive)認證要求主要涉及電子煙等煙草產(chǎn)品的設(shè)計、生產(chǎn)、銷售等各個環(huán)節(jié),以確保產(chǎn)品的安全性、質(zhì)量和合規(guī)性。以下是對TPD認證要求的詳細歸納:
產(chǎn)品要求:
體積限制:含有尼古丁的煙油填充容器的體積不得超過10mL,一次性電子煙或單次使用的煙彈或貯液器的體積不得超過2mL。
尼古丁含量:煙油中的尼古丁含量不得超過20mg/mL,且尼古丁釋放量應(yīng)維持在穩(wěn)定水平。
認證申請資料:
生產(chǎn)流程文件:描述產(chǎn)品的整個生產(chǎn)過程,包括原材料來源、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等。
釋放物測試報告:對產(chǎn)品釋放的煙霧、氣溶膠等進行測試,確保符合相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)。
尼古丁釋放量一致性檢測方法:提供證明產(chǎn)品尼古丁釋放量穩(wěn)定性的測試方法。
可填充霧化器open&refill說明:對于可重復(fù)填充的電子煙產(chǎn)品,提供詳細的開放和填充說明。
其他資料:包括公司信息、生產(chǎn)商詳細信息、產(chǎn)品信息、煙油(液態(tài))成分表、毒理學(xué)報告等。
標(biāo)簽和包裝要求:
產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)包含產(chǎn)品名稱、制造商信息、成分表、使用說明、警告信息等必要信息。
包裝應(yīng)符合歐盟的環(huán)保和包裝廢棄物指令要求,確保產(chǎn)品包裝的可持續(xù)性。
銷售和市場要求:
電子煙產(chǎn)品需在進入市場銷售前6個月進行通告和公示。
產(chǎn)品需符合歐盟27國各自的銷售規(guī)定和法規(guī)要求。
監(jiān)管和審核要求:
制造商或供應(yīng)商需遵守TPD指令的相關(guān)規(guī)定,并接受相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)的監(jiān)管和審核。
監(jiān)管機構(gòu)將對提交的資料進行審查,并對產(chǎn)品進行抽樣檢測,以確保產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。
其他要求:
各個歐盟成員國還可能制定自己的規(guī)定,增加了認證的復(fù)雜性。因此,制造商或供應(yīng)商需要了解并遵守各個銷售目的地國家的具體規(guī)定。
總之,TPD認證要求電子煙等煙草產(chǎn)品在設(shè)計、生產(chǎn)、銷售等各個環(huán)節(jié)都需符合嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,以確保產(chǎn)品的安全性、質(zhì)量和合規(guī)性。制造商或供應(yīng)商需要準(zhǔn)備充分的申請資料,并接受相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)的監(jiān)管和審核。
如何獲取TPD認證的詳細流程
獲取電子煙TPD認證的詳細流程涉及到多個步驟,以下是基于提供的搜索結(jié)果整理的詳細步驟:
1. 注冊EULogin賬號和SubmitterID
首先,需要委托方注冊EULogin賬號,并提供公司信息(填寫submitterid_registrationform_en表格)及最新營業(yè)執(zhí)照,申請SubmitterID大約需要1周時間。
2. 注冊英國MHRAProtal賬號
接下來,需要注冊英國MHRAProtal賬號,并按照提示操作。
3. 提供生產(chǎn)商詳細信息
提供生產(chǎn)商詳細信息,填寫ManufacturerDetails文檔。
4. 提供產(chǎn)品信息和描述生產(chǎn)過程的文件
提供產(chǎn)品信息(填寫ProductInformationdocument文檔,每個產(chǎn)品一份),并提供描述生產(chǎn)過程的文件(包括批量生產(chǎn))。
5. 提供煙油成分和毒理學(xué)報告
提供煙油(液態(tài))成分,并提供具體含量,說明每個成分的功能,每個成分是否在REACH注冊過,每個成分的研究數(shù)據(jù)(如適用),每個產(chǎn)品一份,根據(jù)成分編寫煙油的毒理學(xué)報告.
6. 提交樣品和相關(guān)配件
委托方提供樣品6PCS以及相關(guān)配件和說明書。
7. 開案測試
完成開案測試.
8. 編寫ECID并提交相關(guān)產(chǎn)品資料
測試完成后編寫ECID,并提交相關(guān)產(chǎn)品資料給歐盟。
9. 審核和付款
歐盟轉(zhuǎn)發(fā)相關(guān)資料給各個銷售目的地國家的監(jiān)管機構(gòu),監(jiān)管機構(gòu)通過email發(fā)送付款I(lǐng)NVOICE給申請商,申請商完成付款,等待監(jiān)管機構(gòu)審核通過。
以上步驟涵蓋了電子煙TPD認證的整個申請流程。請注意,具體的流程可能會隨著時間和政策的變化而有所調(diào)整,因此建議及時關(guān)注最新的相關(guān)政策和指南。
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