歐盟煙草指令TPD于2014年5月生效。出口到歐盟市場的電子煙產品必須符合TPD指令的要求,否則會禁售、罰沒或者退回,這將會給電子煙廠商帶來巨大的損失。因此,如何讓電子煙產品符合歐盟TPD指令以避免損失成了廠商必須要面對的問題。
產品電子通告應包含的主要內容:
1.制造商名稱和聯系方式;
2.成分清單及釋放物含量;
3.毒理學數據;
4.尼古丁劑量攝入量信息;
5.產品組成和生產過程描述;
6.產品質量和安全負責的聲明;
煙油與貯液器的要求:
含有尼古丁的煙油僅在專業的填充器內投放市場,且填充容器的體積不超過10mL,在一次性電子煙或單次使用的煙彈中,煙彈或貯液器的體積不得超過2mL。
尼古丁的相關要求:
1.含有尼古丁的煙油中,尼古丁含量不得超過20mg/mL;
2.在正常使用條件下,電子煙的尼古丁釋放量應維持在穩定水平;
文件準備:
1.生產流程文件;
2.釋放物測試報告;
3.尼古丁釋放量一致性檢測方法;
4.可填充霧化器open&refill說明;
注冊流程概述
1、注冊(ECAS)網址
2、申請Submitter ID。
3、表格submitterid_registtatingform_en填寫(約10個工作日完成)。
4、注冊完成后以郵件方式通知管理員,說明ID注冊成功,并注明ECAS和Submitter ID。
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