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BRC包裝材料全球標準介紹,BRC認證審核不符合項及糾正措施

   日期:2024-07-25 18:58:19     來源:BRC認證     作者:中企檢測認證網(wǎng)     瀏覽:900    評論:0
核心提示:BRC包裝材料全球標準介紹,BRC認證審核不符合項及糾正措施《包裝材料全球標準》為公司提供一系列審核和認證方案。這一方法可靈活順應(yīng)市場需

BRC包裝材料全球標準介紹,BRC認證審核不符合項及糾正措施

《包裝材料全球標準》為公司提供一系列審核和認證方案。這一方法可靈活順應(yīng)市場需求,讓公司可以選擇最適合其客戶要求、工廠運營和產(chǎn)品安全和質(zhì)量管理體系成熟度的審核方案。

本章(第III章)第1節(jié)的通用審核協(xié)議描述了適用于所有審核方案(通知和突擊)的審核和認證要求。此應(yīng)仔細閱讀和充分理解。圖1概述了相關(guān)的流程。

每一種審核方案均各具特色,本章第2、3節(jié)對此進行了詳細描述。第4節(jié)描述了任何附加模塊的審核協(xié)議,第5節(jié)介紹流程及所有工廠在獲得認證后的市場機會。

公司是否符合《標準》的要求及是否適合授予及繼續(xù)保留認證,將由獨立審核公司——認證機構(gòu)——予以評估。將依照所選擇的審核方案和不符合項的數(shù)量及類型對認證進行評級,認證級別將影響后續(xù)審核的頻率。本章將介紹尋求認證的公司應(yīng)遵循的流程。

2.3 不符合項及糾正措施

審核員依照本《標準》的要求所評定的不符合項級別是依照審核期間所收集的證據(jù)以及所進行的觀察,對不符合項的嚴重性和風(fēng)險作出的客觀判斷。這將由認證機構(gòu)管理層進行核準。

2.3.1 不符合項

不符合項分為三個級別:

? 關(guān)鍵 嚴重違反產(chǎn)品安全或法規(guī)要求的情況。

? 主要 重大違背條款的“意向聲明”或本《標準》任何要求的情況,或者發(fā)現(xiàn)存在如下情況:根據(jù)可用的客觀證據(jù),可對所制造產(chǎn)品的合規(guī)性造成重大嫌疑。

? 次要 不能完全滿足某要求,但根據(jù)客觀證據(jù)不懷疑產(chǎn)品的合規(guī)性的情況。

審核的目的在于提供對運營標準以及對本《標準》遵守程度的真實反映。如對照本《標準》的特定條款反復(fù)出現(xiàn)次要不符合項,則應(yīng)以一個主要不符合項論處。不允許累積相當多的針對某個條款的次要不符合項并將其記錄為一個次要不符合項。

認證機構(gòu)應(yīng)對未將大量(多于 20 個)次要不符合項記錄為一個以上主要不符合項的情況說明理由。這應(yīng)在審核報告中詳細列明。

在當前的審核過程中,應(yīng)檢查先前審核中的任何不符合項,以確認已采取糾正措施并得到有效運行。應(yīng)注意,在當前審核中重復(fù)出現(xiàn)這些相同的不符合項,應(yīng)考慮將重復(fù)項的次要不符合項升至主要不符合項。

2.3.2 不符合項處理規(guī)程及糾正措施

在審核期間發(fā)現(xiàn)任何不符合項之后,工廠必須采取糾正措施以及時補救(糾正)并對不符合項的背后原因(根本原因)進行分析,而且必須制定糾正措施計劃,以解除根本原因并預(yù)防再次發(fā)生。撤銷不符合項的過程取決于所發(fā)現(xiàn)的不符合項的級別和數(shù)量。

導(dǎo)致無法通過認證的關(guān)鍵不符合項或不符合項組合在某些情況下,審核期間所發(fā)現(xiàn)的不符合項達到一定數(shù)量或嚴重性會影響工廠繼審核之后是否可通過認證。這類情形包括:

? 發(fā)現(xiàn)了關(guān)鍵不符合項,和/或

? 發(fā)現(xiàn)了違背基本條款意向聲明的主要不符合項,和/或

? 根據(jù)表 1,不符合項的數(shù)量或類型超過了認證限制。

不符合項的等級將在審核之后由認證機構(gòu)通過獨立認證流程進行復(fù)核。在復(fù)核確認不予授予證書的情況下,工廠需要在認證評估之前再次接受全面審核。

鑒于不符合項的性質(zhì)和數(shù)量,可能無法在 28 日的期限內(nèi)解決這些不符合項而且制定并實施全面有效的改進措施——但也不排除有例外情況。因此,重新審核不應(yīng)早于自審核日期之后的 28 個日歷日。

如已獲得認證的工廠發(fā)生上述情況,則必須立即撤銷認證。

有些客戶要求,如發(fā)現(xiàn)其供應(yīng)商存在關(guān)鍵不符合項或未能通過認證,則應(yīng)通知他們。在此情況下,公司應(yīng)及時通知其客戶并讓客戶全面了解相關(guān)情況。如必要,還應(yīng)向客戶提供有關(guān)要采取的糾正措施以解決不符合項的信息。

主要和次要不符合項

只有證明已永久性地或通過認證機構(gòu)可接受的臨時解決方案解決主要和次要不符合項,方能授予證書。

對于所發(fā)現(xiàn)的每一個不符合項,工廠除采取及時必要的糾正措施外,都還應(yīng)審查不符合項的根本原因。工廠應(yīng)查明根本原因并向認證機構(gòu)提供糾正不符合項的行動計劃,包括時間安排。所提議的預(yù)防措施應(yīng)包含在審核報告中。

不符合項的撤銷既可通過向認證機構(gòu)提供客觀證據(jù)(如更新的規(guī)程、記錄、照片或所進行工作的發(fā)票)實現(xiàn),也可通過讓認證機構(gòu)進行進一步現(xiàn)場考察實現(xiàn)。

在審核期間所發(fā)現(xiàn)不符合項的數(shù)量和級別致使授予D(或突擊審核的D+)等級證書的情況下,不符合項的撤銷應(yīng)通過對工廠進一步考察的方式進行,以審查所采的措施。如果要簽發(fā)證書,此項考察應(yīng)在審核之后28個日歷日之內(nèi)進行。

僅針對初次審核而言,如果主要不符合項沒有臨時解決方案或存在延遲實施永久性解決方案的合理解釋(例如資本支出的提前期),而且認證機構(gòu)在28個日歷日內(nèi)收到可接受的解釋說明的前提下,公司可以在認證方案中停留長達90個日歷日。但是,公司仍未獲得認證,只有在實施的糾正措施獲得核實后才會獲得認證。

針對重新認證審核中提出的所有次要和主要不符合項,如果在審核后允許的28個日歷日內(nèi)未能提供令人滿意的證據(jù),則無法獲得認證。

在這兩種情況下,如果工廠無法在該時間段內(nèi)消除不符合項,則工廠將需要進一步的全面審核,才能考慮能否通過認證。

在下一次工廠審核期間,還應(yīng)檢查上次審核所發(fā)現(xiàn)的不符合項,以驗證是否有效地撤銷了不符合項及其根本原因。在糾正措施不奏效的情況下,那么應(yīng)根據(jù)1.1.9條款再次提出不符合項。

認證機構(gòu)將在授予證書之前審查已完成糾正措施的客觀證據(jù)。

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