IATF16949中關于“產(chǎn)品安全”的要求
產(chǎn)品安全的定義為:與產(chǎn)品設計和制造有關的標準,確保產(chǎn)品不會對顧客造成傷害或危害。
這里的產(chǎn)品安全管理,不僅僅涉及到產(chǎn)品本身的安全性管理,也包含在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中,涉及到安全性管理。例如在電鍍過程中必須使用到氰化鈉,氰化鈉不僅對環(huán)境污染嚴重,人經(jīng)過呼吸道吸入其粉塵或吸入氰化鈉形成的蒸氣也會引起中毒。因此在電鍍生產(chǎn)過程中,對氰化鈉的管理也屬于產(chǎn)品安全管理范圍。
新標準引入產(chǎn)品安全的目的是加強處理汽車工業(yè)正面臨的關于產(chǎn)品和過程安全的當前和緊急事件的要求。
對產(chǎn)品安全的管理要求包括:
1、必須有形成文件的過程用來對產(chǎn)品安全性的管理
2、必須如上述所提到的,包含產(chǎn)品本身安全有關的,也包含制造過程中涉及到的安全性
3、對涉及產(chǎn)品安全方面的法律法規(guī)應進行識別
4、將識別出來的產(chǎn)品安全方面的要求通知顧客
5、進行設計FMEA的特殊審批。特殊批準是指負責批準含有安全相關內(nèi)容文件的職能機構 (通常為顧客)做出的額外批準
6、產(chǎn)品安全相關特性的識別
7、產(chǎn)品及制造時安全相關特性的識別和控制
8、控制計劃和過程FMEA的特殊批準;
9、反應計劃。反應計劃是當產(chǎn)品安全管理過程發(fā)現(xiàn)不符合要求時采取的行動計劃,也可能包括必要的升級過程。反應計劃應當包括適當時的產(chǎn)品遏制和100%檢驗。
10、包括最高管理者在內(nèi)的,明確的職責,升級過程和信息流的定義,以及顧客通知
11、組織或顧客為與產(chǎn)品安全有關的產(chǎn)品和相關制造過程中涉及的人員確定的培訓
12、產(chǎn)品或過程的更改在實施之前應獲得批準 包括對過程和產(chǎn)品更改帶給產(chǎn)品安全的潛在影響進行評價
13、整個供應鏈中關于產(chǎn)品安全的要求轉移,包括顧客指定的貨源。在進行二方審核時,必須對供方的產(chǎn)品安全管理進行確認
14、整個供應鏈中按制造批次( 至少)的產(chǎn)品可追溯性
15、為新產(chǎn)品導入的經(jīng)驗教訓。在產(chǎn)品安全性管理,必須在新產(chǎn)品開發(fā)中導入之前獲取的產(chǎn)品安全類的經(jīng)驗教訓。
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