AIAG & VDA第五版FMEA變化點
第五版FMEA變化點
AIAG & VDA合作開發的FMEA手冊黃皮書已頒布，新版標準究竟有哪些變化，作為AIAG FMEA手冊第四版的主要編委，奧曼克公司副總裁Greg Gruska 親臨上海進行了為期兩天的新版MEA的深度解析，分析了新版FMEA的主要思想及應用方法，此次參加培訓有本特勒汽車、延鋒百利得、上海汽車集團等知名汽車制造型企業參加了此次培訓。
奧曼克1月25-26日上海首屆新版FMEA培訓圓滿落幕，想知道編委Greg都在課上講了些什么嗎？
下面以DFMEA的開發為例，深度解析FMEA主要思想及應用。
關鍵解讀之一：六步法
新版FMEA將FMEA開發的方法進行了結構化的定義，即六步法。
六步法適用于所有FMEA的開發，如SFMEA/DFMEA/PFMEA，其主要活動見如下概覽圖：
六步法分為兩大部分；步驟1-3為系統分析部分，主要是為FMEA分析做好前期準備；步驟4-6為失效分析和風險降低部分，主要是進行失效分析并進行改進活動。步驟一：范圍定義
分析范圍的主要工具為Boundary Diagram框圖，主要目的是界定FMEA分析的邊界，如下圖所示：
步驟二：結構分析
結構分析的目的是可視化設計或過程元素之間的關系和相互作用。AIAG-VDA在結構上至少需要3個層次：Higher Level 直接上一層級> Focus Level 聚焦分析層級> Lower Level直接下一層級。結構分析的常用工具是結構樹，示例如下：步驟三：功能分析
功能分析的目的是識別功能與要求，并分配給系統結構元素，然后向下分配到下層級元素，如：
進行功能分析時，需明確區分產品的基本功能、詳細要求和設計約束條件和假設，可使用Function Worksheet功能分析表的工具進行，示例如下：
也可以使用P圖及接口矩陣等工具進行功能分析。
步驟四：失效分析
新版FMEA最有特色的地方是將失效影響FF、失效模式FM和失效起因FC的邏輯關系以“瀑布模型的方式”進行了有效的展示，即上一層級的失效模式即為下一層級的失效影響，而下一層的失效模式即為上一層級的失效起因，如下所示：
在進行失效分析時，需同時進行三個層級的分析，并在FMEA表中體現出三者的邏輯性，如下圖所示：
步驟五：風險分析
該步驟的主要目的是對嚴重度、頻度及探測度進行打分以量化風險，并確定改進行動的優先級（AP）。打分標準與AIAG 4th FMEA手冊有很大的不同，同時，取消了RPN，以AP代替。
步驟六：優化
FMEA小組必須決定是否需要進一步的努力來減少所發現的任何風險，由于資源、時間、技術和其他因素的固有限制，團隊必須選擇如何確定改進的優先級。只有當所有的措施完成及驗證后，才能進行產品發布
關鍵解讀之二：打分標準
1、嚴重度S
以下是新版標準嚴重度評分表：
與AIAG 4th FMEA手冊相比有四個變化：
1） 不管是否有預警，影響安全的統一定為S=10；
2） 影響法規符合性的定義為S=9；
3） S=2-4 取消的定量描述；使用了一個新的詞匯“Haptics”（感官） ；
4） 增加了“公司或產品示例”欄，需要公司自行定義。
2、頻度O
頻度（O）是衡量預防控制有效性的指標，是相對值而不是絕對值，FMEA小組可決定評分標準，但在公司內部必須使用一致的標準進行打分，以確保連續性。
以下是新版手冊建議的頻度打分標準：
新版標準的頻度考慮了設計成熟度（估計發生）、產品成熟度（產品實踐）和預防措施（預防控制）三個維度進行評分，并增加了“公司或產品示例”欄
3、探測度D
探測度（D）是探測控制有效性的指標，以在產品發布、生產之前可靠地探測失效原因或失效模式。探測度是指在現行過程控制探測欄里的最佳探測控制相關等級。
以下是新版標準探測度評分表：
探測控制的時機（設計凍結之前或之后）也應被視為探測評級的一部分.
等級5 - 10：設計凍結后、生產發布之前。
等級1 - 4：設計凍結前。
關鍵解讀之三：改進優先級Action Priority
AIAG 4th FMEA手冊使用RPN確定優先行動，AIAG-VDA手冊使用了行動優先級表（AP）,AP表為提供了的所有1000種可能的S、0及D的邏輯組合。優先級分三種：
1）高優先級（H）：最高級別的改進優先級，小組必須（shall）確定適當的行動以改進預防和/或探測控制；如果沒有改進措施，應有文件化的理由說明。
2）中優先級（M）：中等級別的改進優先級，小組應當（should）確定適當的行動，以改進預防和/或探測控制；如果小組結合公司實際情況，不采取改進措施，應有證據顯示為什么控制是足夠的。
3）低優先級（L）最低級別的改進優先級，小組可以（could）確定改進預防或探測控制的措施。
注：如果暫時不采取改進措施，至少應包括“不需要進一步行動”的聲明。
奧曼克建議可以采用以探測度（D）為基礎的AP表，示例如下：
當然，也可以采用以S或O為基礎的AP表，這樣方便確定優先級。
關鍵解讀之四：FMEA-MSR
ISO 26262應用于包括一個或多個電氣和/或電子（E / E）的與安全有關的系統。它包括安全機制，警告和降級的概念，以及必要的測試驗證，以證明設計符合安全目標和安全要求。ISO 26262依靠FMEA識別失效故障的潛在原因。FMEA-MSR可以用來補充DFMEA，通過分析診斷監測和系統響應的有效性來維護功能安全。DFMEA-MSR除了安全考慮外，該方法還可用于分析法規要求的一致性。
MSR（Monitoring andSystem Response），即監測及系統響應，用于與電子電氣產品或者安全性相關的產品的失效分析。DFMEAs中未包含必要的監測，為此，FMEA-MSR成為一個有用的輔助分析評價風險現狀的工具，并說明與可接受的遺留風險條件相比，進行額外監測的必要性。
FMEA-MSR 同樣采用六步法進行分析，但在DFMEAs步驟4, 5和AP表這三個方面有所不同。FMEA-MSR的嚴重度評分表與DFMEA相同，但頻率（P）及監控（M）與DFMEA的頻度（O）及探測度（D）想區分，見下表：
關鍵解讀之五：對新版FMEA的展望
Greg Gruska先生對新版FMEA的進展情況進行如下展望：
1）正式版的FMEA有傳言說會在2018年5月份會面世，但Greg先生認為會推遲到2018年9月份；
2）新版FMEA出版后，并不會取代AIAG 4th FMEA手冊，是使用AIAG-VDA FMEA手冊，還是使用AIAG 4th FMEA手冊取決于客戶要求；也就是說，有些客戶可能會依然接受采用AIAG 4th FMEA手冊進行FMEA編寫；
3）草案版中在AP的規定方面需要進行完善，主要有以下兩個方面：
a) 當AP同樣為H的風險，應該會有進一步的說明如何區分改進有限順序；b) 當D=1時，有部分區域標明“Not Defined”，Greg先生相信，正式版本出來后會有明確的定義。
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