?怎樣理解ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中4.4條款質(zhì)量管理體系及其過程 ？
怎樣理解ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中4.4條款質(zhì)量管理體系及其過程 ？
4.4質(zhì)量管理體系及其過程
4.4.1 組織應(yīng)按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求,建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系,包括所需過程及其相互作用。
組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個(gè)組織內(nèi)的應(yīng)用,且應(yīng):
a)確定這些過程所需的輸入和期望的輸出;
b)確定這些過程的順序和相互作用;
c)確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法(包括監(jiān)視、測(cè)量和相關(guān)績(jī)效指標(biāo)),以確保這些過程的運(yùn)行和有效 控制;
d)確定并確保獲得這些過程所需的資源;
e)規(guī)定與這些過程相關(guān)的責(zé)任和權(quán)限;
f)應(yīng)對(duì)按照6.1的要求所確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇;
g)評(píng)價(jià)這些過程,實(shí)施所需的變更,以確保實(shí)現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果;
h)改進(jìn)過程和質(zhì)量管理體系
4.4.2 在必要的程度上,組織應(yīng):
a)保持形成文件的信息以支持過程運(yùn)行;
b)保留確認(rèn)其過程按策劃進(jìn)行的形成文件的信息。
理解：此條款注重過程策劃，就是要把一個(gè)組織的管理過程、支持過程、客戶導(dǎo)向過程全部識(shí)別出來，要把每個(gè)過程的邏輯順序梳理清晰，
運(yùn)用好PDCA閉環(huán)管理實(shí)施、保持、改善、持續(xù)改進(jìn)每一個(gè)過程；保證每個(gè)過程在受控狀態(tài)！
同時(shí)強(qiáng)調(diào)形成文件的信息，而不沒有強(qiáng)調(diào)手冊(cè)、程序等文件
實(shí)際上弱化僵硬文件的要求。
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