ISOIEC17025實驗室管理體系簡介
一、ISO/IEC17025實驗室認可簡介
ISO/IEC17025標準是由國際標準化組織ISO/CASCO(國際標準化組織/合格評定委員會)制定的實驗室管理標準,該標準的前身是ISO/IEC導則25:1990《校準和檢測實驗室能力的要求》。國際上對實驗室認可進行管理的組織是“國際實驗室認可合作組織(ILAC)”,由包括中國合格評定國家認可委員會(CNAS)在內的44個實驗室認可機構參加。
二、國際實驗室認可的產生和發展
二十世紀四十年代澳大利亞當時因缺乏一致的檢測標準和手段,在第二次世界大戰中不能為英軍提供軍火,為此,在二戰后著手建立一致的檢測體系。1947年澳大利亞建立了世界上第一個國家實驗室認可體系(NATA),60年代初英國也建立了實驗室認可機構,從而帶動了歐洲各國實驗室認可機構的建立;70年代美國、新西蘭、法國、丹麥、印度和瑞士均建立了實驗室認可機構;80年代以后實驗室認可發展到很多國家如加拿大、香港、新加坡、馬來西亞;90年代更多的發展中國家(包括我國)也加入了實驗室認可行列。至今已有五十多個國家采用該種實驗室認可體系。
隨著世界各國實驗室機構的建立,經過不斷發展,到90年代全球形成兩大區域的實驗室認可合組織即歐洲實驗室認可合作組織(EAL)、亞太實驗室認可合作組織(APLAC),于1997年在丹麥哥本哈根成立了國際實驗室論壇(ILAC),于1997年由松散的論壇轉變為實體--國際實驗室認可合作組織(仍稱ILAC)。
三、我國實驗室認可的發展
我國從1990年開始采用三種認可方式,實驗室認可(依據國際最新認可標準)、計量認證(依據50條)和質檢機構審查認可(依據39條)開始由國家技術監督的質量監督司、計量司、標準化司主管,2000年12月又發布了新的評審準則JJG1021--1990代替了原50條和39條;1997年國家實驗室認可委(CNAL)得到授權,一個評審組審查依據ISO/IEC17025B標準同時兼顧國家要求(39條、50條、評審準則)進行三合一認可審查,通過審查可以由部門分別分發計量認證和國家實驗室認可證書。
我國從80年代即開始了實驗室認可活動,開始由商品檢驗實驗室認可委、中國實驗室認可委分別進行認可工作,目前這兩個機構已合并為新的中國實驗室認可委員會(CNAL),至今已有相當數量的實驗室通過認可。還有相當數量的實驗室正在做實驗室認可的準備工作,今后我國實驗室的政府計量認證、審查認可即將與國際接軌統一到ISO/IEC標準的軌道上來,避免重復評審、證出多門,減輕實驗室負擔,提高其管理水平,以適應國內和國際形勢的發展以及政府職能轉變的大趨勢。
2006年3月31日,國家認監委把原中國認證機構國家認可委員會(CNAB)和原中國實驗室國家認可委員會(CNAL)合并,成立了中國合格評定國家認可委員會(CNAS)。
四、獲得中國實驗室國家認可委會員對企業的實驗室認可的益處:
1、表明實驗室具備了按有關國際認可準則開展校準和檢測服務的技術能力;
2、減少可能出現的質量風險和實驗室的責任;
3、平衡實驗室與客戶之間的利益;
4、增強實驗室的市場競爭能力,贏得政府部門、社會各界的信任;
5、獲得與中國實驗室國家認可委員會簽署互認協議方國家和地區實驗室認可機構的承認;
6、參與國際間實驗室認可雙邊、多邊合作,得到更廣泛的承認;
7、消除國際貿易中的技術壁壘,互認檢測結果。
多年來,我國實驗室認可體系已與歐洲認可合作組織(EA)和南非、巴西等多個國家和地區的實驗室認可機構簽署了互認協議,我國認可的實驗室以及認可實驗室出具的檢驗/校準數據得到廣泛的國際社會的承認,并逐漸在促進消除國際貿易中的技術壁壘、我國質量認證制度國際化接軌、全球性經濟增長課題方面突顯其重要的作用。
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