《16949理解與實(shí)施》連載——10.3 持續(xù)改進(jìn)
10.3持續(xù)改進(jìn)
組織應(yīng)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。
組織應(yīng)考慮分析和評(píng)價(jià)的結(jié)果以及管理評(píng)審的輸出,以確定是否存在需求或機(jī)遇,這些需求或機(jī)遇應(yīng)作為持續(xù)改進(jìn)的一部分加以應(yīng)對(duì)。
[理解與實(shí)施要點(diǎn)]
1.持續(xù)改進(jìn)定義:提高績效( 3.7.8 )的循環(huán)活動(dòng)。
2.持續(xù)改進(jìn)是-個(gè)組織永恒追求的主題,沒有一個(gè)組織不需要持續(xù)改進(jìn),也沒有一個(gè)組織完美得不需要改進(jìn)。
3.組織要通過實(shí)施持續(xù)改進(jìn),改進(jìn)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性,這和管理評(píng)審( 9.3 )的目的一樣。
4.要求組織尋求改進(jìn)機(jī)會(huì),可以考慮如下方面:管理評(píng)審分析和評(píng)價(jià)結(jié)果、管理評(píng)審輸入的結(jié)果等,確定組織是否實(shí)施持續(xù)改進(jìn)。包括組織應(yīng)考慮對(duì)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的必要措施。
5.組織持續(xù)改進(jìn)的活動(dòng)很多,包括內(nèi)審、質(zhì)量目標(biāo)的評(píng)審、績效指標(biāo)的評(píng)審、質(zhì)量管理體系有效性評(píng)審、監(jiān)視和測量活動(dòng)、數(shù)據(jù)分析等,發(fā)現(xiàn)機(jī)會(huì),然后實(shí)施改進(jìn)措施。
6.持續(xù)改進(jìn)的方法包括各種方法和工具,包括QC小組活動(dòng)、提案管理活動(dòng)、精益生產(chǎn)和6-SIGMA活動(dòng)。
10.3.1持續(xù)改進(jìn)--補(bǔ)充
組織應(yīng)有一個(gè)形成文件的持續(xù)性改進(jìn)過程。組織在本過程中包含以下內(nèi)容:
a)對(duì)所采用方法、目標(biāo)、 測量、有效性和形成文件的信息的識(shí)別;
b)一個(gè)制造過程改進(jìn)行動(dòng)計(jì)劃,重點(diǎn)放在減少過程變差和浪費(fèi);
C)風(fēng)險(xiǎn)分析(例如FMEA )。
注:持續(xù)改進(jìn)是當(dāng)過程有統(tǒng)計(jì)能力且穩(wěn)定,或者產(chǎn)品特性為可預(yù)測且滿足顧客要求時(shí)實(shí)施的。
[理解與實(shí)施要點(diǎn)]
1、組織應(yīng)建立形成文件的持續(xù)性改進(jìn)過程。包含以下內(nèi)容:
a)改進(jìn)項(xiàng)目來源,如管理評(píng)審、FMEA 等;
b)改進(jìn)計(jì)劃策劃,包含制造過程改進(jìn)行動(dòng)計(jì)劃;
c) 改進(jìn)方法;
d)改進(jìn)目標(biāo)定義;
e) 改進(jìn)測量方式;
f)如何評(píng)價(jià)改進(jìn)有效性;
2、一個(gè)制造過程改進(jìn)行動(dòng)計(jì)劃,重點(diǎn)放在減少過程變差和浪費(fèi);
3、風(fēng)險(xiǎn)分析(例如FMEA) , 發(fā)現(xiàn)高風(fēng)險(xiǎn)因素,為消除或降低風(fēng)險(xiǎn)而進(jìn)行改進(jìn);
4、持續(xù)改進(jìn)是當(dāng)過程有統(tǒng)計(jì)能力且穩(wěn)定,或者產(chǎn)品特性為可預(yù)測且滿足顧客要求時(shí)實(shí)施的,從而提升產(chǎn)品質(zhì)量、降低成本、提高效率、提高顧客滿意度。
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