《16949理解與實施》連載——?10.2.4防錯
10.2.4防錯
組織應有-個形成文件的過程,用于確定適當防錯方法的使用。所采用方法的詳細信息應在過程風險分析中(如PFMA )形成文件,試驗頻率應記錄在控制計劃中。
過程應包括防錯裝置失效或模擬失效的試驗。應保持記錄。若使用挑戰件,則應在可行時對挑戰件進行標識控制驗證和校準。防錯裝置失效應有- - 個反應計劃。
[理解與實施要點]
1.所謂防錯Error Proofing(Poka-yoke) ,它可以是一種機械或電子裝置,能夠防止人為的錯誤或者讓人一眼就看出現錯誤的位置。也就是說,防錯裝置的用途包括兩個方面: 一是杜絕產生特定產品缺陷的原因,二是通過廉價的手段對生產產品進行逐一的檢查 ,以確定其是否合格。這種檢查是操作者在執行的過程中完成的,它們對操作者應該是透明的。也就是說,只要防錯的條件不滿足,操作就無法繼續進行下去。
2.組織應建立文件化的過程,用于確定使用適當的放錯方法。所采用方法的詳細信息應在過程風險分析中(如PFMEA)形成文件,試驗頻率應記錄在控制計劃中。
3.過程應包括防錯裝置 失效或模擬失效的試驗。應保持記錄。若使用挑戰件,則應在可行時對挑戰件進行標識、控制、驗證和校準。防錯裝置失效應在控制計劃中定義反應計劃。
4.組織可參考CQI-18《有效防錯指南》, 來加深對防錯的理解。
10.2.5保修管理體系
當組織被要求為其品提供保修時,組織應實施一個保修管理過程。組織應在該過程中包含
一個保修件分析法,包括NTF(未發現故障)。當顧客制定時,組織應實施所要求的保修管理過程。
[理解與實施要點]
1.當組織的產品需要保修 ,組織應建立并實施一個保修管理過程。
2.組織應在保修管理過程中包含-個保修分析法,包括NTF (未發現故障)零件的分析方法。
3.保修要求當顧客指定時 ,組織應實施顧客要求的保修管理過程。
4.組織建立的文件化的保修管理過程, 可參考AIAG發布的CQI-14《汽車保修管理指南》, 或VDA《使用現場失效分析審核標準》卷和《使用現場失效分析》卷。
10.2.6顧客投訴和使用現場失效試驗分析
組織應對顧客投訴和使用現場失效,包括退貨零件,進行分析,并且應采取問題解決和糾正措施以預防再次發生。
在顧客要求的情況下,這些包括最終顧客產品系統內,組織產品嵌入式軟件相互作用的分析。
組織應向顧客并且在組織內部傳達試驗/分析的結果。
[理解與實施要點]
1.組織應進行分析,并且采取糾正措施, 解決問題以防止再次發生問題的方法通常使用8D , 8D由美國福特公司首創;
2.應采用8D方法的情形至少有如下3種:
a) 顧客投訴;
b)使用現場失效:
c)產品退貨。
3.當顧客要求時,還應就組織產品嵌入式軟件在最終顧客的產品系統內的相互作用進行分析。
4.組織應向顧客并且在組織內部傳達對現場失效(包括退貨零件)的試驗/分析的結果。
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