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什么是ISO9001認(rèn)證?需要哪些資料?

   日期:2024-08-10 17:28:29     來(lái)源:ISO9001認(rèn)證     作者:中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)     瀏覽:900    評(píng)論:0
核心提示:什么是ISO9001認(rèn)證?需要哪些資料?認(rèn)證流程?企業(yè)認(rèn)證中心【標(biāo)準(zhǔn)介紹】ISO9001認(rèn)證是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn)之一。IS

什么是ISO9001認(rèn)證?需要哪些資料?認(rèn)證流程?企業(yè)認(rèn)證中心

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【標(biāo)準(zhǔn)介紹】

ISO9001認(rèn)證是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn)之一。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì))制定的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

ISO9001認(rèn)證用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力,目的在于增進(jìn)顧客滿意。凡是通過(guò)ISO9001認(rèn)證的企業(yè),在各項(xiàng)管理系統(tǒng)整合上已達(dá)到了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿意的合格產(chǎn)品。站在消費(fèi)者的角度,公司以顧客為中心,能滿足顧客需求,達(dá)到顧客滿意。

【認(rèn)證材料】

1.申請(qǐng)組織具備獨(dú)立法律資格的證明材料(如:最近已年檢的有效營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證)

2.有效期內(nèi)的許可證、資質(zhì)證書(shū)等(復(fù)印件)

3.生產(chǎn)工藝流程圖/工作過(guò)程簡(jiǎn)圖或工作原理圖

4.申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品簡(jiǎn)介(包括技術(shù)、產(chǎn)量、用途、質(zhì)量、銷售等方面的信息)

5.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)清單及名稱與產(chǎn)品/過(guò)程有關(guān)的法律、法規(guī)

6、其他相關(guān)資料

【認(rèn)證流程】

○ 企業(yè)原有品質(zhì)體系識(shí)別、診斷;

○ 組建ISO9001推行組織;

○ 制訂目標(biāo)及激勵(lì)措施;

○ 各級(jí)人員接受必要的管理意識(shí)和品質(zhì)意識(shí)訓(xùn)練;

○ ISO9001標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn);

○ 品質(zhì)體系編寫(xiě);

○ 品質(zhì)體系大面積宣傳、培訓(xùn)、發(fā)布、試運(yùn)行;

○ 管理培訓(xùn);

○ 內(nèi)審員接受訓(xùn)練;

○ 若干次內(nèi)部品質(zhì)體系審核;

○ 在內(nèi)審基礎(chǔ)上的管理者評(píng)審;

○ 品質(zhì)管制體系完善和改進(jìn);

○ 申請(qǐng)認(rèn)證;

○ 認(rèn)證公司審核;

○ 現(xiàn)場(chǎng)審核;

○ 糾正措施;

○ 批準(zhǔn);

○ 注冊(cè)頒證 ;

○ 完善售后服務(wù)。

【認(rèn)證意義】

1、iso9001認(rèn)證的對(duì)象是企業(yè)的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系認(rèn)證的對(duì)象不是該企業(yè)的某一產(chǎn)品或服務(wù),而是ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證本身。

2、iso9001認(rèn)證的依據(jù)是質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。進(jìn)行質(zhì)量體系認(rèn)證,往往是供方為了對(duì)外提供質(zhì)量保證的需要,故認(rèn)證依據(jù)是有關(guān)質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)。

3、iso9001認(rèn)證的機(jī)構(gòu)是第三方質(zhì)量體系評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)。要使供方質(zhì)量體系認(rèn)證能有公正性和可信性,認(rèn)證必須由與被認(rèn)證單位(供方)在經(jīng)濟(jì)上沒(méi)有利害關(guān)系,行政上沒(méi)有隸屬關(guān)系的第三方機(jī)構(gòu)來(lái)承擔(dān)。

4、iso9001認(rèn)證獲準(zhǔn)的標(biāo)識(shí)是注冊(cè)和發(fā)給證書(shū)。按規(guī)定程序申請(qǐng)認(rèn)證的質(zhì)量體系,當(dāng)評(píng)定結(jié)果判為合格后,由認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)認(rèn)證企業(yè)頒發(fā)證書(shū),列入質(zhì)量體系認(rèn)證企業(yè)名錄,并公開(kāi)發(fā)布。

5、iso9001認(rèn)證是企業(yè)自主行為。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證,可分為安全認(rèn)證和質(zhì)量合格認(rèn)證兩大類,其中安全認(rèn)證往往是屬于強(qiáng)制性的認(rèn)證。質(zhì)量體系認(rèn)證,主要是為了提高企業(yè)的質(zhì)量信譽(yù)和擴(kuò)大銷售量,一般是企業(yè)自愿,主動(dòng)地提出申請(qǐng),是屬于企業(yè)自主行為。

【證書(shū)使用】

1、ISO9001認(rèn)證可以在各種宣傳品上,如宣傳資料、廣告、信箋及名片上使用認(rèn)證標(biāo)志和認(rèn)證證書(shū)。

2、ISO9001認(rèn)證可以在人才招聘、招生宣傳、合作項(xiàng)目洽談等場(chǎng)合宣傳和展示認(rèn)證證書(shū),或向需方提供證書(shū)復(fù)印件或照片。

3、ISO9001認(rèn)證證書(shū)的使用必須完整,不可進(jìn)行證書(shū)內(nèi)容涂改。

4、ISO9001認(rèn)證的宣傳品上使用認(rèn)可標(biāo)志時(shí),可以單獨(dú)使用(標(biāo)志下方需帶有認(rèn)證公司編號(hào)),也可以同時(shí)使用WIT認(rèn)證標(biāo)志和認(rèn)可標(biāo)志,但應(yīng)注意認(rèn)可標(biāo)志與WIT認(rèn)證標(biāo)志之間的排列方式。

5、ISO9001認(rèn)證獲證組織不得在產(chǎn)品(包括單個(gè)包裝箱產(chǎn)品)上使用認(rèn)證標(biāo)志作為(或暗示)產(chǎn)品合格的標(biāo)志。

6、ISO9001認(rèn)證在用于運(yùn)輸?shù)拇笙渥由鲜褂谜J(rèn)證標(biāo)志,必須同時(shí)使用文字加以說(shuō)明。

ISO 9001:2015與ISO 9001:2008對(duì)照表

ISO9001:2015與ISO9001:2008之間的對(duì)照表 

ISO9001:2015

ISO9001:2008

1范圍

1范圍

1.1總則

4組織環(huán)境

4質(zhì)量管理體系

4.1理解組織及其環(huán)境

4質(zhì)量管理體系

5.6管理評(píng)審

4.2理解相關(guān)方的需求和期望

4質(zhì)量管理體系

5.6管理評(píng)審

4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍

1.2應(yīng)用

4.2.2質(zhì)量手冊(cè)

4.4質(zhì)量管理體系及其過(guò)程

4質(zhì)量管理體系

4.1總要求

5領(lǐng)導(dǎo)作用

5管理職責(zé)

5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾

5.1管理承諾

5.1.1總則

5.1管理承諾

5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

5.2方針

5.3質(zhì)量方針

5.2.1制定質(zhì)量方針

5.3質(zhì)量方針

5.2.2溝通質(zhì)量方針

5.3質(zhì)量方針

5.3組織內(nèi)的角色、職責(zé)和權(quán)限

5.5.1職責(zé)和權(quán)限

5.5.2管理者代表

5.4.2質(zhì)量管理體系策劃

6策劃

5.4.2質(zhì)量管理體系策劃

6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施

5.4.2質(zhì)量管理體系策劃

8.5.3預(yù)防措施

6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃

5.4.1質(zhì)量目標(biāo)

6.3變更的策劃

5.4.2質(zhì)量管理體系策劃

7支持

6資源管理

7.1資源

6資源管理

7.1.1總則

6.1資源提供

7.1.2人員

6.1資源提供

7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施

6.3基礎(chǔ)設(shè)施

7.1.4運(yùn)作過(guò)程的環(huán)境

6.4工作環(huán)境

7.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源

7.6監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制

7.1.5.1總則

7.6監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制

7.1.5.2測(cè)量溯源

7.6監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制

7.1.6組織知識(shí)

無(wú)相對(duì)應(yīng)的條款

7.2能力

6.2.1總則

6.2.2能力、培訓(xùn)和意識(shí)

7.3意識(shí)

6.2.2能力、培訓(xùn)和意識(shí)

7.4溝通

5.5.3內(nèi)部溝通

7.5成文信息

4.2文件要求

7.5.1總則

4.2.1總則

7.5.2創(chuàng)建和更新

4.2.3文件控制

4.2.4記錄控制

7.5.3成文信息的控制

4.2.3文件控制

4.2.4記錄控制

8運(yùn)作

7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

8.1運(yùn)作策劃和控制

7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃

8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求

7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程

8.2.1顧客溝通

7.2.3顧客溝通

8.2.2產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定

7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定

8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審

7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審

8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改

7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審

8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)

7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)

8.3.1總則

7.3.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃

8.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃

7.3.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃

8.3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入

7.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入

8.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制

7.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審

7.3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證

7.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)

8.3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出

7.3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出

8.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改

7.3.7設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制

8.4外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制

7.4.1采購(gòu)過(guò)程

8.4.1總則

4.1總要求

7.4.1采購(gòu)過(guò)程

8.4.2控制類型和程度

7.4.1采購(gòu)過(guò)程

7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證

8.4.3提供給外部供方的信息

7.4.2采購(gòu)信息

7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證

8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供

7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供

8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

7.5.2產(chǎn)品和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)

8.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性

7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性

8.5.3顧客或外部供方財(cái)產(chǎn)

7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)

8.5.4防護(hù)

7.5.5產(chǎn)品防護(hù)

8.5.5交付后活動(dòng)

7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

8.5.6變更的控制

7.3.7設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)變更的控制

8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行

7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證

8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量

8.7不合格輸出的控制

8.3不合格品控制

9績(jī)效評(píng)價(jià)

8測(cè)量、分析和改進(jìn)

9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)

8測(cè)量、分析和改進(jìn)

9.1.1總則

8.1總則

8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量

9.1.2顧客滿意

8.2.1顧客滿意

9.1.3分析和評(píng)價(jià)

8.4數(shù)據(jù)分析

9.2內(nèi)部審核

8.2.2內(nèi)部審核

9.3管理評(píng)審

5.6管理評(píng)審

9.3.1總則

5.6.1總則

9.3.2管理評(píng)審輸入

5.6.2評(píng)審輸入

9.3.3管理評(píng)審輸出

5.6.3評(píng)審輸出

10改進(jìn)

8.5改進(jìn)

10.1總則

8.5.1持續(xù)改進(jìn)

10.2不合格和糾正措施

8.3不合格品控制

8.5.2糾正措施

10.3持續(xù)改進(jìn)

8.5.1持續(xù)改進(jìn)

8.5.3預(yù)防措施

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