內部審核是對質量體系進行的一次系統性的審核,覆蓋質量體系運行的全部要素,全面的發現和改進問題;內部審核有助于管理者介入質量體系的運行。
內部審核可根據管理者關注點,制定審核重點區域,為管理者調整和改進質量管理體系提供信息。
質量管理體系內部審核的依據
1、組織選用的質量管理體系標準;
2、組織質量管理體系的質量手冊、程序文件、質量計劃、作業指導書及表單/記錄;
3、合同/訂單;
4、顧客特殊要求;
5、與組織產品有關的國際/國家、政府/區域之法律法規、標準。 質量管理體系內部審核的方式
審核方式主要分為兩個部分:
1、文件審核:評審組織質量管理體系的質量手冊、程序文件、作業指導書、表單/記錄和其它要求的支持性文件是否涵蓋ISO/TS16949質量管理體系(技術規范)標準。
2、現場審核:審核組織質量管理體系執行的程度及有效性。
1)、每次現場審核,包括初次審核(第一次正式審核)和每年的監督審核,必須包括以下方面和內容的審核:
a)、從上一次審核后的新顧客。
b)、顧客抱怨和組織反應的情況。
c)、組織內部審核和管理評審的結果和措施。
d)、朝持續改進目標的進展情況。
e)、從上一次審核后,糾正措施的有效性和驗證。
質量管理體系內部審核的主要作用是:
1.確定質量管理體系運行滿足審核準則的程度。
①確定受審核部門的質量管理體系對規定要求的符合性;
②評價對客戶、法律機構和認可組織要求的符合性;
③確定所實施的質量管理體系滿足規定目標的有效性。
2.管理者將根據內審情況做出改進和完善質量管理體系目標的決策。
3.管理者可以通過內審了解質量管理體系的活動情況與結果,為改進質量管理體系創造機會和條件。
4.通過內審,能自我發現問題、分析原因,并采取措施解決問題,以實現質量管理體系的持續改進。
質量管理體系的內部審核是確定滿足審核準則,確認組織質量管理體系是否被正確、有效實施,以及符合組織計劃的安排,適時發掘問題,采取糾正與預防措施,有助于達成組織的質量方針和質量目標。
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