質量管理體系知識匯集。
目錄
⊙5W3H
⊙ 8D/5C報告-
⊙ QC 舊七大手法
⊙ QC 新七大手法
⊙ IATF16949 五大核心手冊7
⊙ 10S/五常法
⊙ 7M1E,
⊙ SPC八大判異準則/三大判穩原則
⊙ ISO知識總結
⊙ IE七大手法
⊙ RoHS符合性十步曲
⊙ SMART管理原則
⊙ SWOT分析
⊙ 二八法則
1、5W3H思維模式
What，Where，When,，Who，Why,，How，How much，How feel。
(1)Why：為何----為什么要做?為什么要如此做(有沒有更好的辦法)?(做這項工作的原因或理由)
(2)What：何事----什么事?做什么?準備什么?(即明確工作的內容和要達成的目標)
(3)Where：何處----在何處著手進行最好?在哪里做?(工作發生的地點)?
(4)When：何時----什么時候開始?什么時候完成?什么時候檢查?(時間)
(5)Who：何人----誰去做?(由誰來承擔、執行?)誰負責?誰來完成?(參加人、負責人)?
(6)How：如何----如何做?如何提高效率?如何實施?方法怎樣?(用什么方法進行)?
(7)How much：何價----成本如何?達到怎樣的效果(做到什么程度)?數量如果?質量水平如何?費用產出如何?
概括：即為什么?是什么?何處?何時?由誰做?怎樣做?成本多少?結果會怎樣? 也就是：要明確工作/任務的原因、內容、空間位置、時間、執行對象、方法、成本。再加上工作結果(how do you feel)：工作結果預測，就成為5W3H。
2、8D/5C報告
（一）8D報告：
D0：準備，征兆緊急反應D1：成立改善小組
D2：問題描述
D3：臨時處理措施D4：根本原因分析
D5：制訂永久糾正對策
D6：實施/確認永久措施PCA
D7：防止再發生
D8：結案并祝賀
（二）5C報告：
5C報告是DELL為質量問題解決而提出來的，即五個C打頭的英文字母的縮寫：描述;圍堵措施;原因;糾正措施;驗證檢查。相比于8D報告簡單了些，但是基本思想相同
為了書寫更優良的5C報告，需要遵守“5C”準則：
C1：Correct(準確)：每個組成部分的描述準確，不會引起誤解;
C2：Clear(清晰)：每個組成部分的描述清晰，易于理解;
C3：Concise(簡潔)：只包含必不可少的信息，不包括任何多余的內容;
C4：Complete(完整)：包含復現該缺陷的完整步驟和其他本質信息;
C5：Consistent(一致)：按照一致的格式書寫全部缺陷報告。
3、QC舊七大手法
①魚骨圖(又叫魚刺圖、樹枝圖、特性要因圖、因果圖、石川圖)(Characteristic Diagram)：魚骨追原因)。(尋找因果關系)
②層別法Stratification：層別作解析。(按層分類,分別統計分析)
③柏拉圖(排列圖)Pareto Diagram：柏拉抓重點。(找出“重要的少數”)b
④查檢表(檢查表、查核表)Check List：查檢集數據。 (調查記錄數據用以分析)7
⑤散布圖Scatter Diagram：散布看相關。 (找出兩者的關系)
⑥直方圖<層別法(分層圖)>Histogram：直方顯分布。 (了解數據分布與制程能力)
⑦管制圖(控制圖)Control Chart：管制找異常。(了解制程變異)-
4、QC 新七大手法
①關系圖法(關聯圖法);
②KJ法(親和圖法、卡片法);
③系統圖法(樹圖法);
④矩陣圖法;
⑤矩陣數據分析法;
⑥PDPC法(Process Decision Program Chart 過程決策程序圖法)或重大事故預測圖法;
⑦網絡圖法(又稱網絡計劃技術
5、IATF16949 五大核心手冊
①、FMEA(潛在失效模式及后果分析)(Potentialfailure mode and effects Analysis);
②、MSA(測量系統分析)(Measure System Snalysis);
③、SPC(統計制程管制)(Statistical Process Control);
④、APQP(產品質量先期策劃和控制計劃)(Advanced Product Quality Planning and Control Plan);
⑤、PPAP (生產件批準程序) (Production Part Approval Process)
6、10S/五常法
（一）由5S延續出來的10S
1S：整理(SEIRI)
2S：整頓(SEITON)
3S：清掃(SEIS0)
4S：清潔(SEIKETSI)
5S：素養(SHITSIJKE)+Y! f3 N4 {, l5 b. m* m
6S：安全(SAFETY)-
7S：節約(SAVING)/速度(speed)
8S：服務(SERVlCE)!sw
9S：滿意(SATISFICATl0N)
10S：堅持(SHIKOKU)
（二）五常法
五常法是用來維持質量環境的一種技術，西方國家稱5S。在香港稱為五常法，由于語文需要，故翻譯了五個英文字，即Structurise, Systematise,Sanitise, Standardise, Self-discipline。在香港推行五常法，自然需要五個中文配合。也是我們平時所說：整理、整頓、清掃、清潔、修養。
中文 英語 (5-S) 50點 實例
①、常組織 Structurise 10 把不需要的東西清除或收倉
②、常整頓 Systematise 10 30秒內就可找到文件/ R
③、常清潔 Sanitise 5 個人清楚衛生責任
④、常規范 Standardise 15 貯藏的透明度
⑤、常自律 Self-discipline 10 每天運用五常法
7、7M1E
①Man;人
②Machine;機
③Material;料
④Method;法
⑤Environment;環
⑥Measure;測
⑦Management;管理
⑧Market;市場
8、SPC八大判異準則/三大判穩原則
（一）控制圖八大判異準則提練：
①、2/3A(連續3點中有2點在中心線同一側的B區外<即A區內>)
②、4/5C(連續5點中有4點在中心線同一側的C區以外) -質量-SPC , S
③、6連串(連續6點遞增或遞減，即連成一串)
④、8缺C(連續8點在中心線兩側，但沒有一點在C區中) bbs.6sq.net6 !
⑤、9單側(連續9點落在中心線同一側)
⑥、14交替(連續14點相鄰點上下交替)
⑦、15全C(連續15點在C區中心線上下，即全部在C區內)
⑧、1界外(1點落在A區以外)
（二）控制圖的判穩原則：
1.連續25點在控制線內;
2.連續35點最多有一點出界;
3.連續100點最多有兩點出界。
滿足上面任意一點都可以判定為穩態。
9、ISO知識總結
ISO9000有幾個主要的特性，概括起來就是“1個精髓和1個中心、2個基本點;3種特性、4個凡事和4大產品、5大模塊、6個文件、8項原則”，可簡化為“112 344 568”。
①、一個精髓：說、寫、做一致;
②、一個中心：以顧客為中心
③、兩個基本點：顧客滿意和持續改進;w：
④、三個特性：適宜性、充分性、有效性。
⑤、四個凡事：凡事有人負責、凡事有章可循、
凡事有據可查、凡事有人監督。
⑥、四大產品：服務、軟件、硬件、流程性材料。
⑦、五大模塊：(1個總過程，4個大過程)：
質量管理體系; 管理職責;資源管理; 產品實現; 測量、分析和改進。
⑧、六個文件：ISO9000：2015版標準明確提出的6個程序文件必須制訂：
文件控制程序、質量記錄管理程序、內部審核程序、不合格品控制程序、糾正措施控制程序、預防措施控制程序。
⑨、八項原則：以顧客為中心、領導的作用、全員參與、過程方法、系統管理、持續改進、以事實為依據、與供方互利的關系。
八項原則分解：
原則1：以顧客為關注焦點 組織依存于他們的顧客，因而組織應理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客需求并爭取超過顧客的期望。
原則2 ： 領導作用 領導者建立本組織相互統一的宗旨和方向。他們應該創造并保持使員工能充分參與實現組織目標的內部環境。
原則3 ： 全員參與 各級人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來受益。
原則4： 過程方法 將相關的資源和活動作為過程來進行管理，可以更高效地得到預期的效果。
原則5： 管理的系統方法 識別、理解和管理作為體系的相互關聯的過程，有助于組織實現其目標的效率和有效性。
原則6 ：持續改進 組織總體業績的持續改進應是組織的一個永恒的目標。
原則7 ：基于事實的決策方法 有效決策是建立在數據和信息分析基礎上。
原則8：互利的供方關系 組織與其供方是相互依存的，互利的關系可增強雙方創造價值的能力。
10、IE 七大手法
①、程序分析;
②、時間分析;
③、動作分析
④、流水線分析;
⑤、稼動分析;
⑥、物料分析;
⑦、環境分析" s- F
IE指Industrial(工業) Engineering(工程) 它由兩字詞之首字母組合而成。
IE的主要范圍：
*工程分析
*價值分析(V.A)
*動作研究
*工作標準
*時間研究
*時間標準
*工廠布置
*搬運設計
改善(IE)七大手法有：
1、動改法：改善人體動作的方式,減少疲勞使工作更為舒適、更有效率,不要蠻干。
2、防錯法：如何避免做錯事情,使工作第一次就做好的,精神能夠具體實現。
3、五五法：借著質問的技巧來發掘出改善的構想。
4、雙手法：研究人體雙手在工作時的過程,藉以發掘出可資改善之地方。
5、人機法：研究探討操作人員與機器工作的過程,藉以發掘出可資改善的地方。
6、流程法：研究探討牽涉到幾個不同工作站或地點之流動關系,藉以發掘出可資改善的地方。
7、抽查法：借著抽樣觀察的方法能很迅速有效地了解問題的真象。
11、RoHS符合性十步曲
第一步：確定企業產品與RoHS指令的關聯度。(如果確定企業生產產品屬于RoHS管轄范圍，則進入第二步)。
第二步：在企業內部組建全公司范圍的“符合性”團隊。9 l; y$ V: X F9 G5 \
第三步：建立企業RoHS符合性的聲明。
第四步：建立企業內部RoHS符合性的實施計劃。
第五步：評估企業的供應鏈與RoHS指令的關聯度。
第六步：選擇合資格的供應商。
第七步：建立供應鏈材料聲明程序。
第八步：確保進行有限的檢測和結果的有效性。
第九步：與客戶交換RoHS指令符合性的數據信息。
第十步：將RoHS指令符合性的策略融入公司整體運作。即確定關聯-建立團隊-符合聲明-計劃-評估供應鏈-選擇供應商-供應鏈聲明-有限檢測-交換信息-融入整體運作。
12、SMART原則
Specific 具體的
Measurable 可測量
Attainable 可達成
Relevant 相關性
Time-based 時效性
1)、目標必須是具體的(Specific)
2)、目標必須是可以衡量的(Measurable)
3)、目標必須是可以達到的(Attainable)
4)、目標必須和其他目標具有相關性(Relevant)
5)、目標必須具有明確的截止期限(Time-based)
13、Swot分析
S (strengths) 優勢
W (weaknesses) 劣勢
O (opportunities) 機會
T (threats) 威脅
來自于麥肯錫咨詢公司的SWOT分析，包括分析企業的優勢(Strengths)、劣勢(Weaknesses)、機會(Opportunities)和威脅(Threats)。因此，SWOT分析實際上是將對企業內外部條件各方面內容進行綜合和概括，進而分析組織的優劣勢、面臨的機會和威脅的一種方法。
14、二八法則
二八法則：國際上有一種公認的管理定律，叫“馬特萊定律”(Paretoprinciple)，又稱“二八定律”。其基本內容為：
一是“二八管理定律”。企業主要抓好20%的骨干力量的管理，再以20%的少數帶動80%的多數員工，以提高企業效率。
二是“二八決策定律”。抓住企業普遍問題中的最關鍵性的問題進行決策，以達到綱舉目張的效應。
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