審核內(nèi)容為:
1)TS16949:2009
注重質(zhì)量管理體系的完整性。申請認(rèn)證的主體是汽車零部件(或相關(guān)產(chǎn)品)的制造場所,支持性的職能(如設(shè)計中心、銷售服務(wù)、采購、倉庫等)無論是與制造場所在一起還是遠(yuǎn)離制造場所,都必須列入審核的范圍。須注意:支持性的職能不能獨立取得ISO/TS16949:2009認(rèn)證證書。
2)ISO/TS16949:2009對質(zhì)量管理體系要求的刪減,規(guī)定只允許出現(xiàn)在產(chǎn)品設(shè)計部分(技術(shù)規(guī)范7.3),當(dāng)產(chǎn)品設(shè)計的責(zé)任由顧客承擔(dān)時。產(chǎn)品設(shè)計刪減的合理性必須經(jīng)過審核員現(xiàn)場審核的驗證,審核要求嚴(yán)于目前9001對條款的把握程度。如果企業(yè)外包產(chǎn)品設(shè)計,則審核員審核時必須驗證企業(yè)和設(shè)計分承包方都有適當(dāng)?shù)哪芰頋M足技術(shù)規(guī)范相關(guān)條款(7.3)的要求,包括企業(yè)與承包方的接口。
3)認(rèn)證審核關(guān)注顧客滿意,關(guān)注與顧客有關(guān)的所有要求是否有效實施。ISO/TS16949提出了顧客導(dǎo)向過程的概念。所謂顧客導(dǎo)向過程,是那些直接與顧客有接觸的過程,也就是顧客對企業(yè)有直接的要求或期望的那些活動。IATF要求審核員在審核前必須識別企業(yè)的顧客導(dǎo)向過程(COP),并以顧客導(dǎo)向過程為基礎(chǔ)分析相關(guān)的的支持過程、管理過程、測量指標(biāo)、相關(guān)要求等。IATF列出了10個典型的顧客導(dǎo)向過程,它們是:1)市場分析;2)投標(biāo);3)訂單/需求;4)產(chǎn)品和過程設(shè)計;5)產(chǎn)品和過程驗證確認(rèn);6)產(chǎn)品生產(chǎn);7)交付;8)支付;9)保用/服務(wù);10)售后過程/顧客反饋。
4)ISO/TS16949:2009更強調(diào)認(rèn)證審核過程是一個增值的過程。IATF要求審核過程不僅要評價企業(yè)的質(zhì)量管理體系是否符合ISO/TS16949:2009技術(shù)規(guī)范的要求,同時要為企業(yè)識別改進(jìn)的機會。這些改進(jìn)機會將有利于企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量,優(yōu)化流程,降低成本,提高效率。因此審核過程更為嚴(yán)謹(jǐn)與細(xì)致。
5)ISO/TS16949:2009關(guān)注五大工具的有效應(yīng)用。如APQP的應(yīng)用不在于建立的文件記錄數(shù)量多少,而更關(guān)注其有效性,像設(shè)計輸入、輸出、評審、驗證、確認(rèn)的完整性;失效模式及控制計劃是否動態(tài)文件、是否在制造過程中得到正確及完整的應(yīng)用;SPC、MSA數(shù)據(jù)的關(guān)聯(lián)性、準(zhǔn)確性、適宜性等。
一、TS16949質(zhì)量管理體系文件控制
1、TS16949質(zhì)量管理體系文件控制清單;
2、TS16949質(zhì)量管理體系文件的保管及相關(guān)責(zé)任;
3、TS16949質(zhì)量管理體系文件的標(biāo)識、分發(fā)、回收、借閱、更改、存檔等(不一一贅述)
4、TS16949質(zhì)量管理體系現(xiàn)場文件的管理和使用;
5、定期檢查TS16949質(zhì)量管理體系文件的有效性;
二、TS16949質(zhì)量管理體系質(zhì)量控制記錄
1、TS16949質(zhì)量管理體系質(zhì)量記錄清單;
2、TS16949質(zhì)量管理體系質(zhì)量記錄的標(biāo)識、存檔、儲存、電子檔管理、借閱、失效等管理;
三、TS16949質(zhì)量管理體系審核
1、內(nèi)審計劃(含年審計劃和實施計劃)
2、審核實施檢查記錄表;
3、TS16949質(zhì)量管理體系內(nèi)審報告;
4、不符合項的糾正、預(yù)防措施和效果驗證;
5、產(chǎn)品審核計劃;
6、產(chǎn)品缺陷審核報告;
7、持續(xù)改進(jìn)的過程;
8、實施KVP項目、開展QCC活動等,營造持續(xù)改善的氛圍;
9、管理評審的計劃、輸入、輸出、報告等;
四、不合格品的控制
1、實驗和檢驗的四種狀態(tài)規(guī)定;
2、各種檢驗狀態(tài)標(biāo)識的管理責(zé)任;
3、不良品的判定權(quán)限、依據(jù)以及反應(yīng)計劃等;
五、測量儀器的控制
1、計量儀器管理人員資格、責(zé)任、權(quán)限;
2、計量儀器的臺賬、檢定計劃、檢定記錄、保養(yǎng)制度、管理規(guī)定等。
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