4.3 確定質量管理體系的范圍
一、標準條款
二、標準的解讀
體系范圍，需形成文件的信息加以保持。(手冊或其他載體)
描述對象，體系覆蓋的產品和服務類型。
刪減可以，但理由要充分，要保證刪減“不影響組織確保其產品和服務合格的能力或責任，對增強顧客滿意也不會產生影響”（如果組織確定本標準的某些要求不適用于其質量管理體系范圍，應說明理由—-08版的刪減限定于第7章節，15版沒限定，但刪減要小心哦，你的刪減是不是啥都不影響?)
四、 實施方法簡介
編制或更新質量手冊(我們發布過很多手冊的案例，供你參考)
五、本條款審核關注點建議
現以制造類企業為例列幾點審核關注點，僅供參考：
1、本條款的審核對象：體系管理部門;
2、是否制定了質量手冊或其他類似載體文件，以確定質量管理體系的范圍并批準發布?
3、確定以上內容時，是否考慮了內外部因素、相關方要求、本公司的產品和服務類型?
4、是否有不適用的條款刪減?是否說明了刪減的理由?刪減是否影響了組織提供產品和服務合格的能力或責任，以及增強顧客滿意?
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