審核是認證過程的核心內(nèi)容,是一 項對策劃和實施都有嚴格要求的高密集度的技術工作。策劃的審核方案應基于風險的考慮并系統(tǒng)、全面、具有邏輯、環(huán)環(huán)相扣、具有可追溯性、可連續(xù)監(jiān)測、可持續(xù)穩(wěn)定改進。下面我們分享一下:審核方案管理-審核方案的定義、流程、內(nèi)容及審核方案管理。
審核方案的定義
依據(jù) GB/T19011 《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》,審核方案的定義是:"針對特定時間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核的安排"。例如,對管理體系認證而言,審核方案就是在認證機構(gòu)與認證客戶之間合同規(guī)定的時間周期內(nèi),為確定認證客戶管理體系滿足所選定的管理體系標準而進行的一組(一次或多次)審核。
建立審核方案為審核活動的實施提供一整套基于策劃、實施、監(jiān)督和改進的管理方法和手段 ,適用千對不同規(guī)模、不同類型和不同范 圍的組織的審核活動。審核方案的有效實施與審核方案管理者、審核員密切相關。實施審核的組織應建立審核方案,以保證審核過程的有效性。審核方案可以包括針對一個或多個管理體系標準的審核,可單獨實施,也可結(jié)合實施。
審核方案管理流程
審核是認證過程的核心內(nèi)容,是一 項對策劃和實施都有嚴格要求的高密集度的技術工作。策劃的審核方案應基于風險的考慮并系統(tǒng)、全面、具有邏輯、環(huán)環(huán)相扣、具有可追溯性、可連續(xù)監(jiān)測、可持續(xù)穩(wěn)定改進。
審核方案由 一 系列成文信息組成。與審核方案有關的全部活動安排可以包括在一份文件中。不同方面的內(nèi)容,也可以在多份文件中分別做出規(guī)定。例如:對審核活動及審核員的選擇和評價活動的規(guī)定可以包括在一 份文件中,也可以在不同的文件中分別規(guī)定。
另外,由于第一方、第 二方、第 三方審核目的的不同,其審核方案策劃的輸出形式和內(nèi)容也會有所不同。
審核方案的嚴謹四系統(tǒng)性、科學性和對方案的持續(xù)改進,使得審核過程這項主要依靠人的能力來實施的過程,通過有效審核,使組織管理過程的增值成為可能。
審核方案聚焦于效率、一致性和有效性的實現(xiàn)。審核過程的結(jié)果驗證審核目標的實現(xiàn)。而審核目標實質(zhì)上是對要求、約束或限制的遵守程度的證明,并能夠?qū)崿F(xiàn)推動組織的管理過程持續(xù)改進。對于認證機構(gòu)而言,審核方案管理是認證管理的重要部分,貫穿于認證活動的始終。為確保審核過程及評價結(jié)果滿足要求,認證機構(gòu)應針對每一個認證項目的認證活動進行全面策劃,按照策劃組織實施,根據(jù)實施結(jié)果加以改進。
GB/ T 19011 標準提供了關于審核方案管理和管理體系審核的策劃與實施,以及審核員和審核組能力與評價的指南,適用于需要實施管理體系的內(nèi)部審核、外部審核或需要管理審核方案的所有組織。標準中的審核方案為使用 一 致的審核方法服務多個管理體系奠定了良好基礎。
在產(chǎn)品認證和服務認證中,需要認證機構(gòu)首先制訂認證方案,其中包括審核方案的內(nèi)容 , 方案中涉及審核活動,如:產(chǎn)品認證中生產(chǎn)線一致性的質(zhì)最保證能力審核,服務認證中服務設計和服務管理的審核。
GB/T 19011 中的審核方案管理流程,如圖 2 - 1 所示。
審核方案根據(jù)審核的目的,主要由實施審核的 一方進行策劃。例如:認證機構(gòu)可根據(jù)每個認證客戶的規(guī)模、性質(zhì)和復雜程度,策劃 一 個認證周期的審核方案,也可針對某一次具體審核策劃審核方案。
(一)審核方案的主要內(nèi)容
審核方案可以包括針對一 個或多個管理體系標準的審核,可單獨實施,也可結(jié)合實施。審核方案的范圍與程度應基于受審核組織的規(guī)模和性質(zhì),以及受審核管理體系的性質(zhì)、功能、復雜程度、風險和機遇的類型以及成熟度水平。當重要功能在其他組織的領導下外包和管理時 , 管理系統(tǒng)的功能可能更加復雜 , 需要特別注意最重要決策的制定,以及管理系統(tǒng)最高管理層的構(gòu)成,再根據(jù)組織運行的實際情況,周密地策劃審核方案。這對整個審核目標的實現(xiàn)都非常重要。
1. 審核方案內(nèi)容
(1) 某時間段內(nèi)(如:一個認證周期)對特定組織的一組審核或具體某一次審核(如某時間段內(nèi)擴大范圍審核)的活動安排,通常包括 GB/T 19011 —2003 標準第 6 章所述的活動;
(2) 為保證審核的有效實施,資源提供方面的活動安排,主要包括入力資源、技術資源、時間資源、財務資源等。
2. 審核方案分類
(1) 依據(jù)審核目的,可劃分為第一 階段審核方案、第 二 階段審核方案、監(jiān)督審核方案、提前較短時間的審核(必要時)方案、再認證審核方案等;
(2) 依據(jù)審核方式可劃分為聯(lián)合審核方案、結(jié)合審核方案等;
(3) 依據(jù)認證客戶的不同需求還可有特定審核方案,如擴大認證范圍審核方案。
通常情況下,認證機構(gòu)可根據(jù)每個認證客戶的規(guī)模、性質(zhì)和復雜程度,策劃 一 個認證周期的審核方案,也可針對某一次具體審核策劃審核方案。
(二)審核方案的管理
需要遵循 GB/T 19011 標準對審核方案實施管理,認證機構(gòu)對審核方案的管理還需要同時遵循認可規(guī)范的若干要求。在認可規(guī)范要求中除 GB/T 19011 標準要求的管理活動外,還包括與審核方案管理有關的活動要求,例如 :進行認證能力分析、認證合同評審等。
(1) 審核方案的管理就是對審核方案所涉及活動的策劃、實施及監(jiān)視評審和改進。具體包括以下基本內(nèi)容:
1.策劃需要開展的活動、實施所規(guī)定的活動,監(jiān)視、評審和改進活動實施的符合性和有效性;
2.明確與上述活動有關的管理職責,建立并實施控制程序,配置所需的資源。
(2) 為了理解受審核方的背景,審核方案應考慮受審核方的組織目標、相關的外部和內(nèi)部問題、相關利益方的需求和期望、信息安全和保密要求。收集和評估受審核方經(jīng)營環(huán)境信息,是希望審核方能全面了解受審核方的背景,利用多方面信息有效完成審核工作。
(3) 審核方案管理通常可涉及認證機構(gòu)的合同評審人員、專業(yè)能力評價人員、審核組長及認證決定人員等。各級審核方案管理人員應確保審核方案的有效實施和持續(xù)改進。
(4) 審核方案的管理,需有效確保審核活動能夠優(yōu)先分配審核資源和方法給管理系統(tǒng)中具有較高風險和較低績效水平的事項。
(5) 審核方案管理中的信息管理十分重要。信息應包括以下內(nèi)容:有關審核目標的信息,審核的范圍(范圍、邊界、地點),審核的日程安排(數(shù)量/持續(xù)時間/頻次);審核類型,如內(nèi)部或外部的審核、審核準則、審核方法、選擇審核組成員的標準等。以上信息均需形成適宜的文件并予以管理。
(6) 審核方案的實施應基于持續(xù)不斷地監(jiān)視和測量以確保達到其目標,應評審審核方案以識別改進需求和可能的改進機會。PDCA 循環(huán)是永恒的話題,審核方案需要不斷改進完善以持續(xù)適應法規(guī)要求、客戶需要、社會責任,保持公信力和有效性。
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