審核是認證過程的核心內容,是一 項對策劃和實施都有嚴格要求的高密集度的技術工作。策劃的審核方案應基于風險的考慮并系統、全面、具有邏輯、環環相扣、具有可追溯性、可連續監測、可持續穩定改進。下面我們分享一下:審核方案管理-審核方案的定義、流程、內容及審核方案管理。
審核方案的定義
依據 GB/T19011 《質量和(或)環境管理體系審核指南》,審核方案的定義是:"針對特定時間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核的安排"。例如,對管理體系認證而言,審核方案就是在認證機構與認證客戶之間合同規定的時間周期內,為確定認證客戶管理體系滿足所選定的管理體系標準而進行的一組(一次或多次)審核。
建立審核方案為審核活動的實施提供一整套基于策劃、實施、監督和改進的管理方法和手段 ,適用千對不同規模、不同類型和不同范 圍的組織的審核活動。審核方案的有效實施與審核方案管理者、審核員密切相關。實施審核的組織應建立審核方案,以保證審核過程的有效性。審核方案可以包括針對一個或多個管理體系標準的審核,可單獨實施,也可結合實施。
審核方案管理流程
審核是認證過程的核心內容,是一 項對策劃和實施都有嚴格要求的高密集度的技術工作。策劃的審核方案應基于風險的考慮并系統、全面、具有邏輯、環環相扣、具有可追溯性、可連續監測、可持續穩定改進。
審核方案由 一 系列成文信息組成。與審核方案有關的全部活動安排可以包括在一份文件中。不同方面的內容,也可以在多份文件中分別做出規定。例如:對審核活動及審核員的選擇和評價活動的規定可以包括在一 份文件中,也可以在不同的文件中分別規定。
另外,由于第一方、第 二方、第 三方審核目的的不同,其審核方案策劃的輸出形式和內容也會有所不同。
審核方案的嚴謹四系統性、科學性和對方案的持續改進,使得審核過程這項主要依靠人的能力來實施的過程,通過有效審核,使組織管理過程的增值成為可能。
審核方案聚焦于效率、一致性和有效性的實現。審核過程的結果驗證審核目標的實現。而審核目標實質上是對要求、約束或限制的遵守程度的證明,并能夠實現推動組織的管理過程持續改進。對于認證機構而言,審核方案管理是認證管理的重要部分,貫穿于認證活動的始終。為確保審核過程及評價結果滿足要求,認證機構應針對每一個認證項目的認證活動進行全面策劃,按照策劃組織實施,根據實施結果加以改進。
GB/ T 19011 標準提供了關于審核方案管理和管理體系審核的策劃與實施,以及審核員和審核組能力與評價的指南,適用于需要實施管理體系的內部審核、外部審核或需要管理審核方案的所有組織。標準中的審核方案為使用 一 致的審核方法服務多個管理體系奠定了良好基礎。
在產品認證和服務認證中,需要認證機構首先制訂認證方案,其中包括審核方案的內容 , 方案中涉及審核活動,如:產品認證中生產線一致性的質最保證能力審核,服務認證中服務設計和服務管理的審核。
GB/T 19011 中的審核方案管理流程,如圖 2 - 1 所示。
審核方案根據審核的目的,主要由實施審核的 一方進行策劃。例如:認證機構可根據每個認證客戶的規模、性質和復雜程度,策劃 一 個認證周期的審核方案,也可針對某一次具體審核策劃審核方案。
(一)審核方案的主要內容
審核方案可以包括針對一 個或多個管理體系標準的審核,可單獨實施,也可結合實施。審核方案的范圍與程度應基于受審核組織的規模和性質,以及受審核管理體系的性質、功能、復雜程度、風險和機遇的類型以及成熟度水平。當重要功能在其他組織的領導下外包和管理時 , 管理系統的功能可能更加復雜 , 需要特別注意最重要決策的制定,以及管理系統最高管理層的構成,再根據組織運行的實際情況,周密地策劃審核方案。這對整個審核目標的實現都非常重要。
1. 審核方案內容
(1) 某時間段內(如:一個認證周期)對特定組織的一組審核或具體某一次審核(如某時間段內擴大范圍審核)的活動安排,通常包括 GB/T 19011 —2003 標準第 6 章所述的活動;
(2) 為保證審核的有效實施,資源提供方面的活動安排,主要包括入力資源、技術資源、時間資源、財務資源等。
2. 審核方案分類
(1) 依據審核目的,可劃分為第一 階段審核方案、第 二 階段審核方案、監督審核方案、提前較短時間的審核(必要時)方案、再認證審核方案等;
(2) 依據審核方式可劃分為聯合審核方案、結合審核方案等;
(3) 依據認證客戶的不同需求還可有特定審核方案,如擴大認證范圍審核方案。
通常情況下,認證機構可根據每個認證客戶的規模、性質和復雜程度,策劃 一 個認證周期的審核方案,也可針對某一次具體審核策劃審核方案。
(二)審核方案的管理
需要遵循 GB/T 19011 標準對審核方案實施管理,認證機構對審核方案的管理還需要同時遵循認可規范的若干要求。在認可規范要求中除 GB/T 19011 標準要求的管理活動外,還包括與審核方案管理有關的活動要求,例如 :進行認證能力分析、認證合同評審等。
(1) 審核方案的管理就是對審核方案所涉及活動的策劃、實施及監視評審和改進。具體包括以下基本內容:
1.策劃需要開展的活動、實施所規定的活動,監視、評審和改進活動實施的符合性和有效性;
2.明確與上述活動有關的管理職責,建立并實施控制程序,配置所需的資源。
(2) 為了理解受審核方的背景,審核方案應考慮受審核方的組織目標、相關的外部和內部問題、相關利益方的需求和期望、信息安全和保密要求。收集和評估受審核方經營環境信息,是希望審核方能全面了解受審核方的背景,利用多方面信息有效完成審核工作。
(3) 審核方案管理通常可涉及認證機構的合同評審人員、專業能力評價人員、審核組長及認證決定人員等。各級審核方案管理人員應確保審核方案的有效實施和持續改進。
(4) 審核方案的管理,需有效確保審核活動能夠優先分配審核資源和方法給管理系統中具有較高風險和較低績效水平的事項。
(5) 審核方案管理中的信息管理十分重要。信息應包括以下內容:有關審核目標的信息,審核的范圍(范圍、邊界、地點),審核的日程安排(數量/持續時間/頻次);審核類型,如內部或外部的審核、審核準則、審核方法、選擇審核組成員的標準等。以上信息均需形成適宜的文件并予以管理。
(6) 審核方案的實施應基于持續不斷地監視和測量以確保達到其目標,應評審審核方案以識別改進需求和可能的改進機會。PDCA 循環是永恒的話題,審核方案需要不斷改進完善以持續適應法規要求、客戶需要、社會責任,保持公信力和有效性。
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