企業申請辦理ISO9001認證需要具備的條件
企業申請ISO9001認證必須具備四個基本條件：
1、中國企業持有工商行政管理部門頒發的"企業法人營業執照"；外國企業持有有關部門機構的登記注冊證明。
2、產品質量穩定，能正常批量生產。質量穩定指的是產品在一年以上連續抽查合格。小批量生產的產品，不能代表產品質量的穩定情況，必須正式成批生產產品的企業，才能有資格申請認證。
3、產品符合國家標準、行業標準的要求，或符合標準化行政主管部門確認的企業標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業標準。產品是否符合標準需由國家質量技術監督局確認和批準的檢驗機構進行抽樣予以證明。
4、生產企業建立的質量體系符合GB/T19001質量管理體系要求。建立適用的質量標準體系（一般選定ISO9001來建立質量體系），并使其有效運行。
企業在ISO9001認證之前應具備的材料：
一、文件和記錄的管理：
1. 辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單；
2. 外來文件（質量管理方面、與產品質量有關的標準、技術文件、資料等）清單特別是國家強制性的法律法規的文件及控制發放的記錄；
3. 文件發放記錄（各部門都要有）
4. 各部門受控文件清單。含：質量手冊、程序文件、各部門的支持性文件、外來文件（國家、行業、等標準；對產品質量有影響的資料等）；
5. 各部門質量記錄清單；
6. 技術文件清單（圖紙、工藝規程、檢驗規程及發放記錄）；
7. 各種類文件的都要進行審核批準及日期；
8. 各種質量記錄簽字要齊全；
二、管理評審：
9. 管理評審計劃；
10. 管理評審會議的“簽到表”；
11. 管理評審記錄（管理者代表的報告、與會者的討論發言或書面的材料）；
12. 管理評審報告（其中的內容見《程序文件》）；
13. 管理評審后的整改計劃和措施；糾正、預防和改進措施記錄。
14. 跟蹤驗證記錄。
三、內審方面：
15. 年度內審計劃；
16. 內審計劃及日程安排
17. 內審小組長的任命書；
18. 內審成員資格證書復印件；
19. 首次會議記錄；
20. 內審檢查表（記錄）；
21. 末次會議記錄；
22. 內審報告；
23. 不符合報告及糾正措施驗證記錄；
24. 數據分析的有關記錄；
四、銷售方面：
25. 合同評審記錄；
26. 顧客臺帳；
27. 市場調查結果、顧客滿意程度調查結果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息，臺帳，記錄，并進行統計分析，是否完成質量目標；
28. 售后服務記錄；
五、采購方面：
29. 合格供方評定記錄（包括外協代方的評定記錄）；以及對供貨的業績評價的材料；
30. 合格供方評質量臺帳（在某個供方采購了多少材料，是否合格），采購質量統計分析，是否完成質量目標；
31. 采購臺賬（包括外協產品臺帳）
32. 采購清單（應有審批手續）；
33. 合同（應經部門負責人批準）；
六、庫房：
34. 原材料、半成品、成品名細臺帳；
35. 工具名細臺帳；
36. 量具明細臺帳（應包括量具檢定狀態、檢定日期、復檢日期）及檢定的證書的保存；
37. 不合格量具、工具的控制（報廢手續）；
38. 量具檢定記錄；
39. 原材料、半成品、成品標識（包括產品標識和狀態標識）；
40. 入、出庫手續；
七、設備方面：
41. 設備清單；
42. 檢修計劃；
43. 設備維護保養記錄；
44. 特殊過程設備認可記錄；
45. 標識（包括設備標識和設備完好狀態標識）；
八、生產方面：
46. 年度生產計劃；及生產、服務過程實現的策劃（會議）記錄；
47. 完成生產計劃的項目清單（臺帳）；
48. 不合格品臺賬；
49. 不合格品的處理記錄；
50. 半成品、成品的檢驗記錄及統計分析（合格率是否達到質量目標）；
51. 產品的防護、倉儲的各項規章制度、標識、安全等；
52. 各部門的培訓（業務技術培訓、質量意識培訓等）計劃、記錄；
53. 作業文件（圖紙、工藝規程、檢驗規程、操作規程到現場）；
54. 關鍵過程一定要有工藝規程；
55. 現場標識（產品標識、狀態標識、設備標識）；
56. 生產現場不能出現未經檢定的量具；
57. 各部門的每一類工作記錄要裝訂成冊，便于檢索；
九、產品交付：
58. 發貨計劃；
59. 發貨清單；
60. 對運輸方的評定記錄（也屬于合格供方的評定）；
61. 顧客收到貨物的記錄；
十、人力資源：
62. 崗位人員任職要求；
63. 各部門培訓需求；
64. 年度培訓計劃；
65. 培訓記錄（包括：內審員培訓記錄、質量方針和目標培訓記錄、質量意識培訓記錄、質量管理體系文件培訓記錄、技能培訓記錄、檢驗員上崗培訓記錄，均應有相應的考核評價結果）
66. 特殊工種名單（經有關負責人批準上崗的、及有關證件）；
67. 檢驗員名單（經有關負責人任命，并規定職責和權限）；
十一、 安全管理：
68. 安全方面的各項規章制度（有關國家、行業及本企業的法規等）；
69. 消防設備、設施清單；
說明：
1. 以上內容必須準備完善；
2. 強調各個部門的質量記錄一定要完備；
3. 各個部門的負責人一定掌握本部門的質量職責；
4. 質量方針、質量目標及各部門的分解目標要掌握；
5. 崗位責任要求每一員工都要掌握。
6. 以上內容，按各個專項負責人/班組的職責分工準備好材料。
從表面上來看是這樣的，ISO9001是個自愿性采用的標準，只要是愿意采用的企業都可以申請這個認證。但是凡列入強制性監督管理的認證產品（主要是安全性的產品），必須取得認證資格。例如：電器、玩具、建筑材料、壓力容器、防護用品、汽車玻璃等需要3C認證，列入工業產品生產目錄的企業，需要取得工業產品生產許可證，執行QS認證的企業，需要拿到QS證書，其他沒有特殊要求的企業，只要經過工商部門批準，具有營業執照和代碼證，正常、批量生產的企業，就可以自愿采用ISO9001標準。
投標加分項目：
1.中國環境標志產品認證:十環標志
2.企業信用評價AAA級信用企業
3.中國中小企業誠信示范單位
4.守合同重信用企業
5.ISO9001質量管理體系認證
7.OHSAS45001職業健康安全管理認證
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