ISO9001質量管理體系標準：
ISO9001是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準之一。ISO9000族標準是國際標準化組織(ISO)在1994年提出的概念，是指"由ISO/Tc176(國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會)制定的國際標準。
ISO9001質量管理體系認證辦理流程：
1、按GB/T19001建立文件化的管理體系，并實施運行3個月以上
2、內審員培訓并實施內審，需覆蓋標準全部條款與申請認證范圍覆蓋的所有部門
3、進行管理評審
4、選擇認證公司，提交申請材料，確認認證范圍，簽訂認證合同
5、準備迎接外審，初審分2個階段進行，第1階段主要是文件審核，對受審核方運作方式及體系建立實施情況作初步了解，提出文件修改意見及其他建議，確定第二階段實施的可行性及審核重點；二階段，全面評價受審核方對標準要求的符合情況，方針、目標和程序是否有效實施，體系是否得到有效運行和保持，確定是否能夠推薦通過認證
6、不符合項的整改，封閉后資料上報
7、獲得批準后發(fā)證
一、ISO9001質量管理體系認證審核前準備工作：
1、 提供公司的營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件、公司的工藝流程圖、生產流程圖等；
2、制定質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書和檢驗規(guī)范及與產線密切等相關的記錄表單；
3、提供給認證機構對應的一二階文件。
二、ISO9001質量管理體系認證審核方法、思路：
1、現(xiàn)場詢問、觀察，了解作業(yè)流程；
2、查閱文件清單、調閱相關文件，并結合現(xiàn)場審核綜合評價；
3、查程序規(guī)定、抽查幾份文件看執(zhí)行情況；
4、詢問高管理者，各層面員工抽查、了解。
三、ISO9001質量管理體系認證現(xiàn)場審核要點：
1、組織QMS覆蓋范圍和過程是否有缺失？
2、QMS是否建立、實施、保持和改進？
3、范圍是否明確,刪減是否有說明,并充分、可信？
4、在組織的相關職能和層次上是否已建立質量目標?
5、組織各個部門、各級人員職責、權限及其相互關系是否確定并予以溝通？
6、是否在員工中得到貫徹執(zhí)行？
四、企業(yè)申請ISO9001認證條件:
1、營業(yè)執(zhí)照(企業(yè)所在地工商管理局頒發(fā)的)
2、CCC認證(對于需要工業(yè)生產許可證、強制性產品認證的企業(yè))
3、資質證明(對于需要資質才能開展生產經(jīng)營活動的企業(yè)或單位)
4、QS許可
五、ISO9001質量管理體系認證資料：
1、認證申請書原件(一份)
2、認證合同原件(二份)
3、營業(yè)執(zhí)照；需提交經(jīng)年檢的有效期內的營業(yè)執(zhí)照復印件一份(申請時來不及2、作本年度年檢時，以上年度年檢為準)
4、組織機構代碼證；需提交有效期內的組織機構代碼證復印件一份
5、生產許可證或其他行政許可文件(需要時)，對于需要工業(yè)生產許可證、強制性產品認證證書(即:3C認證證書)、其他行政許可證明的產品:必須提供有效期內的證書復印件一份。如處于申請受理階段，一定要提供受理文件復印件一份，對于不需要行政許可證明的產品，本項資料不必提供。(這些行政許可證明通常包括:工業(yè)生產許可證，特種設備生產許可證、計量器具生產許可證、QS許可證、危險化學品的生產、運輸、銷售許可證等。3C認證證書按國家頒布的3C認證產品目錄提供。)
6、資質證明(需要時);對于需要資質才能開展生產經(jīng)營活動的單位，(典型的如建筑施工企業(yè)，設備安裝企業(yè)、運輸企業(yè)、印刷企業(yè)等)需要提供有效的資質證書復印件一份;如該單位不需要資質則不必提供
7、多場所清單(僅限有固定多場所或臨時多場所的組織)；對于具有固定多場所或臨時多場所的申請組織，應提交加蓋申請方公章的多場所清單復印件一份;(如:銀行、郵政局、建筑施工企業(yè)，設備安裝企業(yè)、監(jiān)理企業(yè)、物業(yè)管理企業(yè)等)
8、管理體系文件，應提供管理體系手冊一份(書面文件或電子版文件)
六、ISO9001質量管理體系認證好處：
1、增加企業(yè)的競爭實力，在同行之中搶占先機。
2、滿足市場的準入要求、在短期內獲得更多回報。
3、利于企業(yè)長遠的發(fā)展、提高內部管理水平。
4、保障生產質量水平、給客戶和潛在客戶提供信心。
5、企業(yè)夠將更多的精力投入到生產和研發(fā)工作之中
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