廣州ISO9001認證審核 ISO質量體系認證辦理
外部提供過程、產品和服務的控制
審核對象：采購部門
審核要點：
a) 組織需控制的對外部提供的過程、產品和服務由哪些？
b) 組織是否基于外部供方提供所要求的過程、產品或服務的能力，確定外部供方的評價、選擇、績效監視以及再評價的準則，并加以實施？
c) 外程有哪些？如何控制？
d) 外程和采購過程是否得到規定？
e) 針對外程和采購過程，適用的驗證活動由哪些？是否按要求實施驗證？
f) 組織與外部供方的溝通包括哪些內容？
g) 外程和采購過程的相關記錄是否得到保留？
理解要點：
a) 組織應控制的對外部提供的過程、產品和服務包括：
——外部供方的過程、產品和服務構成組織自身的產品和服務的一部分；
——外部供方替組織直接將產品和服務提供給顧客；
——組織決定由外部供方提供過程或部分過程。
b) 組織在確定對外部提供過程、產品和服務提供的控制類型和程度時，應考慮：
——外部提供的過程、產品和服務對組織穩定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規要求的能力的潛在影響；
——外部供方自身控制的有效性。
c) 組織應與外部供方溝通的要求應包括以下方面：
——所提供的過程、產品和服務；
——對產品和服務，方法、過程和設備，以及放行等方面的批準；
——能力，包括所要求的人員；
——外部供方與組織的接口；
——組織對外部供方績效的控制和監視；
——組織或其顧客擬在外部供方現場實施的驗證或確認活動。
不符合項的改善及跟蹤
4.5.1各相關部門應按在約定時間內，按《糾正措施和預防措施控制程序》要求分析原因、提出并實施整改措施。
4.5.2組長安排人員跟蹤受審部門不符合項的改善狀況，并在《不合格項報告》中注明，若無效，應要求受審部門再次改進，必要時報管理者代表知曉。
4.5.3審核組長應將所有《不符合項報告》登錄到《不合格品，糾正措施和預防措施處理單》上。
4.5.4 組長編制《內部質量管理體系審核報告》，詳細報告本次審核的信息和不符合項的整改情況。經管理者代表批準后，發放到相關人員。
4.5.5 內審過程中所產生的所有記錄，組長整理后，交經營管理部保存
4.6 提交管理評審會議
經營管理部將內審結果提交管理評審會議。
目的:
對生產設備進行有效控制，以保證其有效性，從而使生產過程處于受控狀態，滿足產品的安全生產和交貨期要求。
2.0適用范圍：
本程序適用于我公司產品生產中使用生產設備的的購進、使用、維修和保養的控制。
3.0職責:
3.1 生控部負責
1）提出本公司設備購置申請；
2）提供采購技術要求；
3）購回設備的驗收和日常維護工作。
3.2 供應鏈部協助完成設備的驗收工作。
3.3 總經理批準采購申請。
4.0工作程序
4.1 設備的購進及驗收。
4.1.1生控部負責人根據公司生產發展的需要，提出設備購置申請，報公司總經理審核，總經理批準。
4.1.2 購置申請應包括：
A. 設備名稱、型號、規格、數量；
B. 設備用途;
C. 計劃投入使用時間;
D. 其他需要說明的其它事項。
4.1.3 必要時生控部提出有關設備的技術要求，提交給采購人員。
4.1.4 管理層安排人員在設備生產廠家現場考察設備。滿足要求時簽訂采購合同。
4.1.5 提取設備時，公司在場人員進行必要項目的驗收，以確保所采購的設備質量滿足預期要求。
作用
5.1 作用和承諾
審核對象：管理層
審核要點：
a) 管理者通過哪些活動證實其對質量管理體系的作用和承諾？
b) 管理者通過哪些活動證實其以顧客為關注焦點的作用和承諾？
理解要點：
a) 管理者應對質量管理體系的有效性承擔責任。
b) 管理者應確保制定質量方針和質量目標，并與組織環境和戰略方向相一致。
c) 管理者應確保質量管理體系要求融入與組織的業務過程。
d) 管理者應促進使用過程方法和基于風險的思維。
e) 管理者應確保獲得質量管理體系所需的資源。
f) 管理者應溝通有效的質量管理和符合質量管理體系要求的重要性。
g) 管理者應確保實現質量管理體系的預期結果。
h) 管理者應促使、指導和支持員工努力提高質量管理體系的有效性。
i) 管理者應推動改進。
j) 管理者應支持其他管理者履行其相關領域的職責。
k) 管理者應確定、理解并持續滿足顧客要求以及適用的法律法規要求。
l) 管理者應確定和應對能夠影響產品、服務符合性以及增強顧客滿意能力的風險和機遇。
m) 管理者應始終致力于增強顧客滿意。
廣州ISO9001認證審核 ISO質量體系認證辦理
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