ISO/TS16949來自何方
ISO/TS16949并不是一個當你想起國際汽車團體時就能立刻想到的一個術語?它當然也不是麥迪遜大道為了品牌識別而提出的“在雪佛蘭汽車上你就可以看見美國”之類的東西?但是ISO/TS16949技術規范現在正迅速獲得認同?
ISO/TS16949以ISO9000為基礎,是國際上汽車工業的基礎質量管理體系規范,并且是國際標準化組織(ISO)的第一個技術規范?
國際汽車工作組(IATF)與日本汽車制造商協會(JAMA)在ISO/TC176技術委員會(負責制定質量管理標準的ISO委員會)的支持下制定了ISO/TS16949?
QS9000的變體
ISO/TS16949源于戴姆勒-克萊斯勒?福特以及通用汽車1994年8月發布的質量管理體系要求(QS9000)以及質量體系評審(QSA)手冊?
QS9000文本的主要內容(除ISO9001:1994的文本外)目前在ISO/TS16949中仍是得到認可的?令人驚訝的是,QS9000并不是戴姆勒-克萊斯勒?福特或通用汽車公司的想法?實際上它是由汽車供應商在1988年6月美國質量協會(ASQ)汽車分會與三大汽車公司的采購副總裁的會議上提出建議的?
當時情況
一直到20世紀80年代中期,供應商都受制于大量的軍用?國家及客戶標準?大型的汽車供應商為每個客戶配備了專職員工以表達不同的客戶質量要求?
對于向一級供應商供貨的二級供應商,狀況更慘?他們受制于大量的獨特的一級供應商質量標準,其中也包括最終客戶的標準?并且,二級供應商一般比一級供應商在處理變化方面擁有的資源更少?
在1987年,ISO9000族質量管理體系標準發布?它的使用促進了在國際上使用一致的質量術語并形成了重大的協調一致?但是這些標準在美國扎根比較慢?
三大汽車公司選擇使用ISO9001標準作為QS9000的基礎,主要是因為當時廣泛傳聞公司如果要在歐洲做生意就必須在20世紀90年代中期以前通過ISO9000認證?
盡管ISO9000中沒有什么內容受到三大汽車公司反對,但它缺乏現在汽車工業文件中的某些要素,如業務計劃?顧客滿意?持續改進?制造商能力以及預先質量策劃內容的大部分內容?
增加供應商利潤
QS9000的好處已經形成文件?美國質量協會(ASQ)與汽車工業行動集團(AIAG)1998年對200多家供應商的一份問卷調查報告QS9000注冊的平均成本大概是120,000美元?
只有20,000美元是由供應商支付給認證機構――占報告的總成本的17%,其它所有成本是供應商自由支配的成本,如咨詢或培訓成本?
調查報告反饋公司的平均銷售額為一億三千萬美元,并且他們報告由于實施QS-9000注冊平均節省的金額為銷售額的6%,大概是每家公司八百萬美元?
1998年的問卷調查與1997年相同的問卷調查聯系很大,1997年的問卷調查有600多家反饋公司?21997年的問卷調查指出在總成本上有3:1的回報,而在認證機構費用上差不多是17:1的回報?另外,大概一半的供應商將其部件的每百萬缺陷率改善了50%左右?
這可以與ISO9000的好處進行對比?McGraw-Hill公司1999年有1100多家公司反饋的調查顯示,ISO9000注冊的平均總成本報告為156,00美元,平均的總節省金額為187,000美元,或者說,節省金額與成本的比率僅僅為1.2:1.33?不到19%的反饋公司報告他們的缺陷率得到顯著改善,在這些公司中,只有三分之一的公司認為其改進在大或很大程度上歸功于ISO9000注冊?
QS9000與ISO9000在質量改進和節省金額之間的區別主要是因為額外的行業具體要求以及對第三方注冊體系的過程控制上,如QS9000附錄B?G?H以及I?
在三大汽車公司全球的原設備制造商(OEMs)中采用QS9000標準的興趣從開始就很高?為適應國際上的首次公開發布,QS9000的第二版在1995年2月發布?
QS9000第二版是由原設備生產商(OEMs)在世界范圍內使用的第一個版本?這就要求將標準要求?認證項目信息以及培訓材料翻譯成不同的語言,包括德語?西班牙語?法語?日語?中文以及葡萄牙語?
啟動全球標準化
1995年5月,在為供應商及認證機構舉辦的QS9000歐洲第一次公開發布會上,歐洲汽車原設備制造商的代表與工作組會談后指出在歐洲已經進采取了類似的協調努力?實際上,在歐洲當時已經存在三個國家的汽車供應商質量要求手冊:德國的VDA6.1,意大利的AVSQ以及法國的EAQF?QS9000當時已經是第四個了?會談的結果是為了從共享的供應基地中受益,大家一致同意必須開展更多的協調?
在意大利,菲亞特汽車?依維科(一家卡車及發動機制造商)以及代表85個供應商的16個主要供應商按照AVSQ工作?在法國,雷諾汽車以及PSA,包括標致和雪鐵龍汽車,聯合法國汽車供應商協會(FIEV)以及代表總體300家左右供應商的4家主要供應商發布了EAQF?
在德國,歐寶?奧迪?寶馬?戴姆勒·奔馳?福特·維克以及大眾汽車與他們的汽車貿易協會?VDA以及代表總體500家左右供應商的18家主要供應商在VDA6.1的開發上聯合工作,該標準是VDA6質量文件族中的大量通用手冊中的一個,并已經被翻譯成幾種語言并像QS9000一樣在國際上得到使用?
在協調過程初期進行了廣泛的努力以識別這些文件的內容哪些是相似的,哪些是不同的?這些努力包括將這些文件翻譯成這個群體通用的唯一語言――英語?
當比較這些手冊和QS9000時,發現他們是非常相似的?大部分區別在于強調的區域以及這些要求中包括的指南數量不同?
最重要的區別在于確定符合要求的方式上?歐洲的方法是建立在第二方(顧客/供應商)審核的基礎上,同時建立了對彼此審核互相認可的的通用協議?隨著QS9000引入的第三方認證是過去幾十年中對這些要求或現存的過程的最為革命性的變化?
隨后安排了美國和歐洲的原設備制造商(OEMs)的相關會議,這個群體后來形成了現在眾所周知的國際汽車工作組(IATF)?
向ISO9000遷移
QS9000的國際發布也引起了ISO成員及TC176的注意?1995年11月,ISOTC176主席Reg Shaughnessy在南非德班ISO/TC176全體會議通過了一項TC176決議之后聯絡了工作組?
在這次每年一度的會議上,TC176決議開展努力,通過研究與汽車集團的聯合工作來避免如QS9000之類的行業具體標準的繁殖?其目的是說服汽車采納使用ISO9000?這與ISO當時關于行業具體要求的指令是一致的?
在1996年11月在以色列特拉維夫舉辦的下一次ISO/TC176全體會議之前又舉辦了幾次會議并進行了大量溝通以探討合作努力的可能性?
在1996年11月的TC176全體會議上,采納了一項決議以確保在ISO9000族將來的版本中將表達汽車工業的通用質量管理需求?
當時討論了關于如何實施的可選方案,但是普遍的觀點是在ISO目錄中使用另外一種類型的文件,即技術報告,以容納這些額外的要求?IATF與TC176領導層之間召開了另外的會談,結果是IATF被作為ISOTC176新門類下的聯系成員得到認可?
TC176當時的計劃是讓汽車工業參與已經開始的ISO9000:2000修訂過程并看看是否可以在ISO9001的新版中加入足夠的額外內容來適合汽車工業的使用而不必增加附錄?八個IATF的成員參與了TC176及其分委員會的各種活動?
但是,這些參與太晚了?當時,修訂版的2000年設計規范已經完成了,所以汽車集團提出的大部分重大內容由于超出設計規范或不適用于其它產品門類而被拒絕了?
在與TC176有關的其它行業如醫療設備?航空以及通信行業的討論中,有兩件事情顯而易見?要么ISO/TC176不得不在ISO文件范圍內找到一個途徑以適應在ISO9000之外的汽車工業具體要求,要么汽車集團將繼續發布它自己的供應商要求?其它行業更愿意ISO9001只包括質量保證的最低要求同時每個行業發布它自己的行業具體要求?
ISO行業試點
在與TC176的協商中,顯而易見最好的途徑就是通過與汽車集團開展試點項目使得ISO能夠結合ISO指令的修訂就如何進一步表達行業具體要求獲得經驗?
在1997年11月TC176在巴西里約熱內盧舉辦的全體會議上,采納了另外一個決議就是按照TC176以及IATF聯合建立的計劃批準繼續推動試點工作?
該計劃要求建立一項ISO技術報告作為滿足汽車要求的工具?其目標是到1998年第一個季度結束以前就使用ISO9001的哪個版本做出決策:是使用1994版,允許該試點項目可以立即開始,還是使用2000版,要求延遲啟動這個項目但將包括日本的原設備制造商(OEMs)?
如果選擇短期方案,工作組將包括來自TC176第一?二和第三分委員會以及IATF的主題事務專家(SMEs),如果選擇長期方案,還將包括JAMA的代表?工作組的主題事務專家將確保在術語?標準及審核方面與ISO的協議保持一致?
TC176在一年前提出了日本原設備制造商參與的事情?但日本汽車制造商協會(JAMA)更愿意在開始整合新的ISO9001:2000文本的工作時讓一兩個代表參加ISO試點項目?
如果選擇短期方案,試點就可以在IATF已經完成的工作基礎上使用QS-9000第三版作為基線而可以進展迅速?
在英國的日本原設備制造商分支企業在幾年前已經考慮將采用QS-9000作為英國汽車貿易協會以及發動機制造商與貿易商學會(SMMT)的職責?
當時,發動機制造商與貿易商學會(SMMT)因為某些術語差異而不支持和使用QS-9000?日本的原設備制造商指出QS9000并不是特別令人討厭,只是他們的過程是不同的?實際上,豐田公司的北美策劃執行部門幾年前發布了一份供應商質量手冊,告訴供應商使用三大汽車公司供應商參考手冊中的技術,包括失效分析與后果分析(FMEA)以及測量系統分析等?
ISO/TS16949發布
草案文件在1998年第三季度由TC176進行投票并得到批準進行發布?在投票中,ISO中央秘書處指出如果IATF不希望使用現在的技術報告門類時可以使用ISO文件中的一種新的文件類型:技術規范(TS)?
這一點得到了證實,在1998年11月,ISO/TS16949作為第一個ISO技術規范得到發布?IATF表示汽車供應商可選擇使用ISO/TS16949以滿足現在的顧客認證要求?
重新設計汽車認證
IATF ISO/TS16949認可認證項目引入的一項新特征就是由IATF位于美國和歐洲的IATF監管機構選擇并簽約批準的認證機構?QS9000的第三方認證的執行能力遠遠超過了全球需求,所以這就給IATF提供了一個機會去按照需求調整全球的認證執行能力同時提升全球的審核能力?
這份合約也給IATF成員提供了一個機制去撤銷其績效證實是不可接受的TS16949認證機構的資格?這種情況可能是不能遵守IATF對ISO/TS16949認證項目的規則或者是維持長期向顧客交付劣質產品的公司的認證資格?
這份合約取代了由國家認可機構按照以前的汽車認證項目要求執行的監管職能?
與ISO9000:2000相協調
過去幾年中,參與的汽車制造商一直傾向于將ISO/TS16949:2002作為其要求文件,選擇在適用時增加顧客具體要求?
現在的版本維持了初始版本的大部分內容但使用ISO9001:2000標準作為其基礎?新的ISO9001拋棄了過去的20個要素的格式,而采用更像馬爾科姆·鮑德里奇國家質量獎準則的八個部分的格式――一種過程驅動的方式?
ISO9001:2000要求組織識別體系所需的過程并確定這些過程之間的順序和相互作用(ISO9001:2000,條款4.1)?這個要求不僅取決于使產品和過程滿足顧客規定的要求,也取決于內部和第三方的審核?
組織因此應按照現在的ISO/TS16949要求規劃其過程以確保所有的要求都被充分地表達了?已經完全符合QS9000或ISO/TS16949第一版的意圖的組織應有能力在監督審核時進行升級?
在與滿足具體顧客滿意要求有關的內容上,現在還強調其它一些內容,包括:
·交付的部件質量績效
·顧客中斷(包括現場退貨)
·交付進度績效(包括額外運費的事件)
·與質量或交付事項有關的顧客通知
汽車工業另外一個關鍵的通用質量管理體系要求就是過程設計的控制?ISO9001:2000表達了產品設計和開發但完全忽視了過程設計和開發?這個內容在汽車原設備制造商參考手冊以及現在的ISO/TS16949中已給予了重要的對待,但是新的版本將這個內容限制在制造過程?
可能誤入的歧途
多年來,對于ISO/TS16949一直存在著組織與審核員應該知道的一些嚴重的實施問題?部分問題包括:
·特性管理
·生產件批準過程(PPAP)
·控制計劃
·防錯
·作業指導書及培訓
·管理者代表的授權
·IATF批準的認證機構
特性管理
汽車制造商至少界定了兩類產品特性:標準特性及關鍵/嚴重/重大特性?QS9000與ISO/TS16949對于后者使用術語“特殊”來協調不同公司的具體不同術語?
ISO/TS16949將特殊特性定義為“能影響產品的安全性?法規符合性?規格?功能?績效或后續作業的產品特性或生產過程參數”?
這些特性要求特別注意去降低潛在問題的影響?所需要的控制類型隨具體顧客而不同?ISO/TS16949強調識別并指定特殊特性是顧客與供應商組織的共同責任,即使對于顧客負責設計的部件也是如此?
某些情況下,由于供應商對其生產過程具有獨有的知識而只能由供應商來識別某些特殊特性?如果供應商組織對特殊特性的識別和指定采取保守主義的方式,顧客就會失去ISO/TS16949規定的質量策劃和控制工具的大部分作用,包括FMEAs?控制計劃?作業指導書以及標準操作程序?
PPAP要求只對于特殊特性才應進行初始過程研究?這是假設特殊特性已經由顧客和供應商進行了恰當的識別和指定,但這個假設可能是個不正確的假設?不完整或不充分的FMEAs可能危害特殊特性的恰當識別并因此影響部件驗證活動的有效性?結果就是存在最終用戶在現場發現問題的風險,這可能產生顧客不滿意以及可能的質量擔?；蚬_召回?
生產件批準過程(PPAP)
PPAP是三大汽車公司在QS9000之前就有的一項通用要求?不管顧客從組織要求多少證據以確保這些項目實際上已經完成,對于每個PPAP(第三版)批準,必須完成大概15個項目?
舉例來說,顧客要求的可能只是PPAP來源證明(PPAP第一層次提交)?這個證明就是一個記錄――證實其它的PPAP要求已經完成并且除了在證明上已經記錄的不符合外沒有發現其它的不符合?
不論其證明表格的意圖是什么,組織可能并不具有審核時要求的所有必要的PPAP文件或記錄?第三方審核員應該將此作為不符合?
并且,當產品或過程從上次PPAP批準的過程后發生變更時組織應通知顧客?當這些變更還沒有傳達給原設備制造商顧客時就可能導致重大的質量問題?不僅僅是一級供應商,供應鏈中二級或更低級供應商也可能實際上發生這些變更?
控制計劃
控制計劃是汽車質量策劃過程的關鍵交付物之一?受控特性,包括所有特殊特性,應該在控制計劃(ISO/TS16949:2002,條款8.5.1.2)中形成文件?
常見的情況是,控制計劃并不是使用多學科的過程(ISO/TS16949,條款7.3.1.1)建立的,也并不與應控制的過程具有及時相關性,如量具或設備編號?檢驗頻率或地點?控制計劃應進行更新并代表過程?操作員應為控制計劃開發提供輸入以確保適用性?并且,當控制證實有效時,這些控制應當在公司內相似的過程以及控制計劃中進行展開?
防錯
盡管關于防錯技術可以得到公開發布的材料,但這個主題在汽車供應鏈中就其價值及潛力而言并沒有很好地得到實施?愛德華·戴明在他著名的14要點中指出管理層應停止依靠檢驗來促使質量的產生?問題必須進行預防,適用時防錯提供了一種理想的解決辦法?
作業指導書與培訓
隨著組織持續地降低其可控制的成本,通常受到影響的領域就是培訓?但是,隨著技術和顧客期望的增加,這個領域應得到仔細管理以確保作業者的能力?
作業指導文件通常將應遵循的過程形成文件并且不包括關于作業者在發生異常時應采取什么行動的指令?這個指令在適用時通常可以參考其適用的控制計劃?
管理者代表的授權
ISO9001:2000的條款5.5.2要求管理者代表具有建立?實施和維持整個質量管理體系的職責和權限?
對于具有產品設計職責的組織,這必須要有一名高級執行官?但是,更常見的情況是,組織將這項要求分配給一個缺乏必要的跨職能授權的職位來滿足標準要求?在第三方審核中如果沒有將其作為一個嚴重不符合項,將危害體系的有效性?
IATF批準的認證機構
QS9000的認證機構有很多,但IATF批準的認證機構數量有限?如果客戶要求你進行ISO/TS16949認證,你應該驗證你使用的是IATF批準且有資格的認證機構?
下一步該如何?
ISO9000或任何后來的自愿性管理體系標準,大部分內容由于被眾多行業部門所使用,不太可能在ISO基礎上形成共識?太多的ISO委員會成員喜歡為這些國際標準選擇最低限要求的方式,并且許多公司不愿意也沒有能力支付必要的資源和ISO一起工作去定出區別?
幸運地是,汽車工業在ISO/TS16949中就基本質量要求形成了全球重要共識?這些要求在以后的10年或更長時間內將會一直相當穩定?這使得維持標準的任務相當容易,就如同ISO/TS16949的修訂一樣?以后的修訂只需要圍繞現在新的ISO標準的大綱“剪裁和粘貼”現有的要求?
但是,將ISO/TS16949的以后版本作為提高門檻的機會將可能導致引入一些新的內容,但是它應該是發展的?只要該標準繼續以ISO為基礎,它就會是5年的修訂周期?這都表明對汽車原設備制造商而言這個基礎的供應商質量要求將繼續保持一個長久的穩定期?
汽車供應商現階段面臨的挑戰將是處理其它公司的具體要求以及由全球激烈競爭環境所驅動的首創精神?盡管這些要求的外觀可能尚未揭示,但它們可能不是以標準為基礎,因為沒有足夠的時間來建立共識?目前,第三方認證可能繼續,但是原設備制造商將不會僅僅依賴認證來確保采購的部件質量?
第三方認證將可能逐步成為進入這個游戲的門票,同時也期待原設備制造商的具體創新以作為提供持續必要的顧客保證的補充?
注
本文是以作者在《ASQ ISO9000:2000手冊》第48章(質量出版社,2001)以及《質量進展》2000年4月?2002年1月以及2003年11月的“標準展望”欄目上已經發表的材料為基礎的?
引用文件
1.1998年年度質量調查報告,汽車工業行動集團(AIAG),1998年
2.“1997年AIAG/ASQ質量調查結果”,在1997年3月17日密歇根州諾瑞舉辦的一個質量調查研討會上發布
3.ISO9000,1999年度調查:用于評價ISO9000注冊的成本?受益及節省的分析工具,由質量體系更新公司及品士公司編制,McGraw-Hill出版社,1999年
4.ISO/TS16949技術規范,質量管理體系;汽車供應商;在汽車生產及相關服務部件組織中應用ISO9001:2000的特殊要求,條款8.2.1.1,國際標準化組織(ISO),2002年?
5.同上,條款3.1.12.6
6.愛德華·戴明,《走出危機》,MIT出版社,2000年?
作者介紹
丹·里德(R.DANREID),ASQ會員及注冊質量工程師,通用汽車動力傳動的采購經理,美國保健經理學院的成員?他是下列著作的合著者:QS-9000第三版及ISO/TS16949;克萊斯勒?福特與通用公司的帶控制計劃的預先產品質量策劃(APQP),生產件批準過程(PPAP)及潛在的失效模式與后果分析(FMEA)手冊;ISO9001:2000;國際標準化組織(ISO)國際工作組協議(ISOIWA1)?里德也是IATF的第一位代表團領導人?
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