ISO/TS16949:2016
2016年10月1日，汽車行業質量管理體系最新標準IATF16949:2016已正式發布，它會完全替代現有ISO/TS 16949:2009標準。
自2017年10月1日起，所有汽車行業質量管理體系審核都將開始按照IATF 16949:2016進行;所有具備有ISO/TS 16949:2009認證的組織需要在2018年9月14日前完成新標準認證轉換;整個轉換期不到2年，時間緊迫!盡早開始了解新標準內容，對順利完成轉換至關重要!!!
為了幫助大家第一時間了解標準轉換的重要注意事項，沃德檢測體系認證部特別對國際汽車工作組(IATF)在最新轉換指導文件中提出的“17個標準轉換重要問題解答”進行了專業譯讀，希望能及時幫助您解答一些目前在標準轉換工作中遇到的問題和困惑!
1. 最早可以進行從ISO/TS 16949:2009到IATF 16949:2016轉換審核的日期是什么時候?
答：2017年1月1日。
2. 轉換政策聲明，一個組織不能在同一時間進行針對IATF 16949的轉移和轉換審核。那么，已獲得ISO/TS 16949認證的組織是否可以轉移到一家新認證機構并進行初次認證審核?
答：如果組織已獲得有效的ISO/TS 16949:2009證書，那么轉換政策禁止任何新的認證機構接受已認證組織成為新客戶。如果組織與現有認證機構解除合約并且不再認證ISO/TS 16949:2009.那么組織被允許轉移到IATF認可的新認證機構。
3.組織是否需要在轉換審核之前按照 IATF 16949進行管理評審?
答：組織需要在經IATF認可的認證機構進行轉換審核前，證明其滿足所有需求的管理評審。這應該依據IATF 16949:2016進行一個全新完整的管理評審來證明。然而在轉換審核時期，這也可以通過將按照ISO/TS 16949:2009要求的預先管理評審和按照IATF 16949:2016附加要求的補充管理評審進行整合來完成。
4. 在開始轉換審核前，組織是否需要根據IATF 16949要求進行全面的內部體系審核?
答：是的，并需要按照IATF 16949:2016要求，由IATF認可的認證機構完成。這應該依據IATF 16949:2016進行一個完整的體系審核來證明。然而在轉換審核時期，這也可以通過將按照ISO/TS 16949:2009要求的預先體系審核與按照IATF 16949:2016附加要求的補充體系審核進行整合來完成。
5. 是否允許認證機構在轉換審核前進行預審?
答：不可以。但審核機構需要在轉換審核前最少增加0.5現場審核人天來收集并檢查遺失的審核計劃信息。
6. 是否允許認證機構在轉換審核開始前進行差距分析?
答：不允許。
7. 如果是一個集團審核/多地址審核，每個現場都需要進行一個非現場的文件評審嗎?
答：是的。即使集團審核中運行共同的質量管理體系，每個場地均需提供相關要求的文件。
8. 組織需要在轉換審核之前按照IATF 16949新過程要求收集12個月的數據么?
答：不需要。
9. 針對集團審核方案中的各制造現場，其轉換審核是否允許減少一定的審核人天(例如，-20%、-30% 等)?
答：允許，轉換審核將根據與再認證審核相同的要求進行計算人天。
10. 當一位認證機構的審核員，根據計劃需要進行7個人天的審核，審核是否必須按照連續的自然日進行?例如，審核是否可以安排為周一至周五以及下一周的周一至周二?
答：如果一位審核員的審核天數超過五天，應根據IATF規則條款5.7.必須按照連續自然日排程并進行現場審核。不過，對于轉換審核，IATF允許按照該制造現場的連續工作日排程并進行現場審核。
11. 根據該轉換指導文件的要求，允許不止一位審核員參與轉換審核。這些審核員是否能夠繼續參與后續的監督審核?
答：參與過轉換審核的審核團隊的一位成員，將被允許作為審核組員參與后續的監督審核。
12. 對于組織的外部支持功能，如果在其相關制造現場進行轉換審核前，未能完成基于IATF 16949的轉換審核，那么負責評審針對該外部支持功能已完成的差距分析以及詳細行動計劃的審核員，應如何處理?
答：首先，客戶應該能夠向認證機構的審核團隊提供差距分析文件的副本，包括當前最新的行動計劃(例如，時間表、所分配的職責和實施狀態等)。這些信息將由審核員與審核記錄一并保留，作為該外部支持功能已掌握 IATF 16949標準的相關知識、已經根據新標準要求完成對其現有體系的分析、且正在實施行動計劃來消除差距的證據。以上信息對于最后是否決定向該制造現場發放IATF 16949證書，是十分必要的支持。
13. 如果一個或多個針對 IATF 16949的轉換審核的不符合項在規定的時間期限內未被 100%解決或者被關閉，會對現有 ISO/TS 16949證書產生什么影響?
答：認證機構須遵循 IATF規則5.11節的所有要求。在這種情況下，轉換審核被認為“失敗”，IATF數據庫將作相應更新。認證決定為失效，這意味著ISO/TS 16949:2009 證書被撤回，客戶將不得不重新開始初次認證審核。
14. 如果制造現場已經獲得ISO 9001:2015和ISO/TS 16949:2009認證，是否允許減少轉換審核所需的審核人天?
答：在這種情況下，不能進一步減少轉換審核所需人天。唯一允許減少審核人天的可能情況是，如果客戶決定從ISO 9001:2015升版至IATF 16949.第二階段審核天數可減少30%。
15. 認證機構能夠針對 ISO 9001:2015和IATF 16949:2016補充要求分別進行單獨審核嗎?
答：不允許。IATF 16949 不能被認為是一個可獨立實施的質量管理體系標準，而應當作為ISO 9001:2015的補充與其共同實施。
16. 2017 年10月1日之后，如果組織(具備有效的ISO/TS 16949證書)被要求進行特別審核(根據 IATF 規則 7.2節)，該審核是基于ISO/TS 16949還是IATF 16949?
答：特別審核的范圍將是組織現有的認證的標準。在這種情況下，特別審核將基于ISO/TS 16949進行。
17. 如果組織已經與新的認證機構簽訂合同來實施轉換審核 — 在2016年8月10日，IATF發布“修訂版轉換指導文件”之前 — 組織是否被允許在這種例外情況下從 ISO/TS 16949轉換至IATF 16949并且同時進行轉移審核?
答：現有已具備ISO/TS 16949認證的組織，其轉換審核將僅由對組織進行ISO/TS 16949認證的現有認證機構進行。不過，IATF認可在2016年8月10日前已經簽訂的合同。在這種例外情況下，允許組織繼續執行向新認證機構的轉移流程，并進行針對 IATF 16949的轉換。
在此情況下，針對轉移審核的所有要求均適用，不過，審核天數應等于第二階段而不是等于再認證審核。認證機構需獲得相關督導辦公室許可才能進行轉換審核，豁免申請應包含證明合同是在2016年8月10日當日或之前簽訂的相關證據。認證機構應使用豁免編號和以前的IATF號，將此次審核作為轉換審核錄入IATF數據庫。
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