ISO9001:2015標準組織的知識
ISO9001:2015標準7.1.6條文講：“組織應確定用于過程運行和達成產品和
服務的符合性所需要的知識。” 這段的內容是要求企業對其運行ISO9000質量管
理系統（下簡稱ISO9000）所需的知識進行界定，明確哪些是所需要的。這個工
作是很繁瑣的，不容易做好，因為組織的知識涉及面太廣了。
根據本條文的注2，組織知識的界定可以根據：a) 內部來源（如：知識產權、由
經驗而得的知識、從失敗和成功項目中獲取的教訓、非文件化知識和經驗的獲得
與分享、過程改進的結果、產品和服務的改進結果）；b) 外部來源（如：各種
標準、學術界、會議以及從客戶和外部供方收集的知識）。
根據上述的企業內外兩個來源，對企業運行ISO9000所需的知識進行分類，大約
有幾下幾種：包括企業的各種專利，各種工作程序、作業指導書，產品檢驗標準
，國家或行業標準，相關法規，學術界著作與論文，專業論壇的成果，這些是可
取之即用的知識，根據知識管理理論的分類，這些屬于顯性知識，另外有一些是
與之對應的知識是隱性知識，即條文注2中所說的非文件化的知識與經驗，這些
知識是很個性化、難于格式化或文字化的知識，如員工的一些個人操作經驗、工
作意識等。
組織的知識一定要建立清單的，或者叫做目錄。比如，各種文件的清單，產
品標準的清單等等。不然，單就企業自身的文件來說，如果沒有一個目錄管理，
那結果絕對是災難性的。
當然，對于“組織知識”這節要求的實施，僅僅建立一個清單是不夠的。因為條
文講：“這知識應予以維護并在必要的范圍內可獲得。”“在處理變革中的需求
與趨勢時，組織應考慮其現有知識，并確定如何得到或獲取所需的更多知識和必
需的更新。”這里講到“維護”“更新”，即要求對企業對其知識進行必要的管
理，保證企業從上到下都能獲得足夠的知識，以實現企業的目標
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