東莞 ISO9001認證如何有效實施4.1條款
現(xiàn)行的三大管理體系標準（簡寫為Q/E/S）均在開章取證要求中列有“理解組織及其所處的環(huán)境”的條款（即4.1）。要求組織確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實現(xiàn)管理體系預(yù)期結(jié)果的能力的各種外部和內(nèi)部因素。并對這些外部和內(nèi)部因素的相關(guān)信息進行監(jiān)視和評審。標準以“注”的方式解釋說：這些因素可能包括需要考慮的正面和負面要素或條件。考慮來自于國際、國內(nèi)、地區(qū)或當?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競爭、市場、文化、社會和經(jīng)濟環(huán)境的因素，有助于理解外部環(huán)境。考慮與組織的價值觀、文化、知識和績效等有關(guān)的因素，有助于理解內(nèi)部環(huán)境。
今年以來，幾乎所有組織，都涉及到了新冠肺炎以來的抗疫防控的外部環(huán)境的變化。這一環(huán)境變化勢必引起各組織的技術(shù)、競爭、市場、文化、社會和經(jīng)濟環(huán)境的因素的變化，甚至于涉及法律法規(guī)的變化。尤其是以外貿(mào)為主的企業(yè)，其負面影響是十分嚴重的。如何應(yīng)對這些變化？首要的是對這些變化了的外部因素進行確定、分析，然后再來制訂針對性的措施？最近，筆者隨同審核組的現(xiàn)場審核，。現(xiàn)場親見了那些認真貫徹管理體系標準的企業(yè)，以標準為依托，按4.1條款的要求，積極策劃和實施外部環(huán)境變化了的應(yīng)對措施
筆者又一次來到某機械有限公司，這個貫徹雙體系標準的企業(yè)，針對變化了的外部負面要素的影響，按標準4.1條款要求，制定切實可行的應(yīng)對措施，筆者認為，這些措施，具有普遍的意義。
某機械有限公司，筆者在以前曾作過介紹。其運行機制頗具特色，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)簡單，是一種專用于復(fù)印機上的腳輪，產(chǎn)品全部外貿(mào)出口；工藝也很簡單，僅僅是一個組裝過程，所有的零部件均是外包或采購，由外部供方提供，去掉了大部分中間的加工過程。初乍一看，這么簡單的產(chǎn)品和工藝，企業(yè)規(guī)模又不大，在劇烈的市場競爭中，隨時會被淘汰，其根基肯定是不牢固的，尤其是這次新冠肺炎抗疫防控的外部環(huán)境對公司帶來了十分嚴重的負面影響。但現(xiàn)場卻顯示了，公司不僅沒有被市場淘汰，新冠肺炎抗疫防控的外部環(huán)境負面影響也沒有使企業(yè)趴下。管代和公司助理游經(jīng)理曾多次談到：企業(yè)是在狹縫中生存和穩(wěn)步地發(fā)展起來的。老總和高層面對這次新冠肺炎抗疫防控的外部負面影響，積極應(yīng)對。
首先，公司利用多年來管理體系標準貫徹所形成的上下統(tǒng)一的理念和意識，團結(jié)一致，認真識別、分析和確定外部因素負面影響的程度。有針對性的從內(nèi)部管理、經(jīng)營活動、產(chǎn)品開發(fā)…諸方面進行策劃、制定切實可行的措施。
其次，針對訂單大幅度減少的影響，作好生產(chǎn)線的計劃調(diào)度，取消由于過去計劃不精準而實行的加班突擊生產(chǎn)，維持正常的生產(chǎn)程序。把原來的雙條生產(chǎn)線變?yōu)閱螚l生產(chǎn)線。員工變原來的單休日為雙休日。并趁生產(chǎn)減緩的機會，補充完善內(nèi)部管理制度；同時，增加必要的員工培訓(xùn)。
其三，老總十分清楚，要適應(yīng)外部變化的環(huán)境，最根本的是要使產(chǎn)品能適應(yīng)外部變化了的環(huán)境。從長遠考慮，老總精心考察分析市場，認為新冠肺炎抗疫防控的外部環(huán)境，也帶來某些產(chǎn)品的契機，比較明顯的是市場大量所需的口罩產(chǎn)品。但這位老總，不是簡單地瞄準口罩這個產(chǎn)口，因為一旦疫情過后，醫(yī)用口罩生產(chǎn)必將是過剩。但是食品餐飲系統(tǒng)的口罩則是有較穩(wěn)定市場的。且這款產(chǎn)品結(jié)構(gòu)簡單，工序不多，也正好適應(yīng)于公司勞動密集型特點。于是，老總經(jīng)過周密策劃，正在積極努力做好前期開發(fā)工作。
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