15版ISO9001認證標準中的4.1
1、組織環境的概念 組織環境是指對組織建立和實施組織的目標和戰略有影響的內部和外部因素的結合。所以根據概念可知，組織環境可以分為內部環境和外部環境： a、內部環境：常常指組織的使命、資源和組織的文化等等。要明確要求基于風險的思想，以支持和改進對過程方法的理解和應用， 更少規定要求， 更少強調文件化， 改善對服務業的適用性， 要求需要定義QMS的界限。
某些已通過08版質量標準認證的公司會感覺新規定更加廣泛和復雜。這也是因為它們覆蓋了整個組織和企業的核心流程。因此，內外部影響采用結構化和系統化的方式都可能會更加廣泛、更加難以捕捉。了解影響因素對基于準確事實進行風險評估，建立能夠確保計劃預期結果的有效管理系統至關重要。最大的挑戰通常是理解和分析影響業務的外部問題。審查和評估已經獲得的相關信息是一個良好的開端，這樣可以包括公司的各種職能，如市場 / 銷售、設計、采購、財務、法律、人力資源等。這一過程不能是一個一次性活動，而是需要反復使用，從而適應不斷變化的條件。另外，雖然沒有明確的要求，但我們也建議多數情況下采用文件化的輸出，以便運行一致且可重復。
2015新版的ISO9001標準中4.1理解組織及其環境這個條款為新增條款，在2008版無此項要求;
但在08版的引言0.1中有提及組織質量管理體系建立必須考慮“組織的環境、該環境的變化以及該環境有關的風險”。
隨著市場競爭風云變幻、日益激烈，企業家時刻都感受到內外部環境影響的重要性。信息時代，誰站在前頭，誰搶占先機。。。。所以諸多企業在實際運作中還是密切地關注著環境的變化，及時地調整戰略安排。
(你看：兩會期間，老板們不打高爾夫了，全都在家看中央一套吶 ^-^)
為有效契合企業實際運作，“理解組織及其環境”的條款也就應運而生了。
再回到“贏”字，這個字很好的將ISO9001標準中的4.1條款闡述，如果沒有4.1就剩下了“亡”字了。
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