ISO9001:2015刪除減應考慮的因素？
ISO9001的刪減一直是討論的主要話題之一。對于哪些條款可以刪減，哪些條款不可以刪減也有過不少的爭論。從貫標認證的有效性角度說，刪減是個非常謹慎的事情。
2008版標準[1.2應用]條款提的是刪減說明，而2015版標準其實講的是適用性說明，組織應對不適用的條款應進行描述并說明理由。
從貫標認證的有效性角度說，刪減是個非常慎重的事，能不刪減就不刪減，哪怕現在想不起來我企業哪里用到了，將來會用到的。但從適用性和實用性角度說，能刪減是件很讓人開心的事，一來減少了很多工作，二來降低了風險，何樂而不為呢。
IS9001:2008當中，明確說明了能刪減的地方僅限標準的第7章，“除非刪減僅限于第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規要求的產品的能力或責任的要求，否則不能聲稱符合本標準。”第7章是標準最大的章節，包括了策劃、商務、設計、生產、采購、外包、計量器具等等企業最主要的活動。這也是為什么是否刪減有那么多爭議的原因。為了保證標準的通用，對于一些特殊類型的企業刪減確實是可以的，但絕沒有現在實際刪減的那么多，很多是不應該刪減也刪減掉了。
ISO9001:2015當中，有關刪減變得隱晦了，標準[4.3]條文是這么寫的：
“組織的質量管理體系范圍應作為形成文件的信息加以保持。若組織認為其質量管理體系的應用范圍不適用本標準的某些要求，應說明理由。那些不適用組織的質量管理體系的要求，不能影響組織確保產品和服務合格以及增強顧客滿意的能力或責任，否則不能聲稱符合本標準。”
主要是兩個方面的意思：
（1）刪減將不再限定具體的范圍。給某些“極特殊”的組織提供更寬的適宜性。
（2）刪減必須先給一個合理的理由。和2008版不同的是，不光是要提供不影響提供產品的能力或責任，還要不影響確認合格的能力或責任，這個可能會限定一些原本可以刪減的條款，比如驗證確認等等。
刪減必須要慎重，因為一旦審核時確認刪減不成立，將導致體系被全部否定，所以不僅要求組織能正確分辨是否能夠刪減，認證機構也必須有辨別的能力。
刪減必須符合的約束條件：
（1）刪減的范圍不影響組織提供給顧客要求的產品和服務的能力和責任；
（2）不影響法規要求。法規要求是強制性的，是組織行為的最低要求。
刪減也應該是動態的，隨著組織范圍的變化，對刪減的驗證活動也持續進行，如果組織范圍的變化超出了允許刪減的范圍，即使滿足法規的要求，也不能繼續刪減。
怎么判斷哪些條款可以刪減
標準給出了判斷是否可以刪減的根據，但說的比較晦澀，其實等于給出一個要求，具體的等于沒說。要判斷是否可以刪減，這里建議一個比較簡單的方法：在刪減前問三個問題：
(1)誰是（潛在的）顧客？
(2)對應的產品或服務是什么？
(3)對產品或服務有什么（明示和隱藏）要求？
這三個問題不難回答，但實際操作起來卻常常被忽略，容易簡單地從管理和生產的角度判斷哪些有哪些可以刪減。但從這三個問題來看，很多現在看起來沒有的，不一定沒有，也就是刪減會造成隱患，是不合理的。
刪減的誤區:在實際應用中，發現存在以下的幾種刪減的誤區：
（1）訂做算不算設計和開發
如果企業允許在現有產品的基礎上訂做就不能刪減設計與開發。因為訂做就可能會涉及到產品性能、特殊用途、壽命、可靠性等方面的變更，而這些變更都是涉及到質量方面的要求的。企業按訂做的要求對產品進行修改，就形成了設計與開發。
（2）有外包就可以刪減嗎?
外包是不能免除企業的責任的，過程外包在2008版的4.1總則中，在用了很長的注解解釋了什么是外包及外包的具體要求，之后又在7.4條款中具體規定了對于外包的管理措施，目的就是強調過程外包的復雜性、重要性以及對于過程外包刪減的謹慎態度。盡管如此，在實際應用質量管理體系時，對于過程外包的刪減還是成為了比較普遍的現象。新版中明確，過程外包不是刪減理由，并用一個章節詳細說明了過程外包的控制要求。
我們可以回憶一下在2008版甚至更高以前的2000版標準的刪減部分。刪減最多的是哪個部分？根據我們的統計，刪減最多的是“7.3 設計與開發”。也就是新版標準中對應的8.3條款。在其中，是否存在設計與開發“過程外包”的情況呢？
（3）重有形忽視無形
這其實是傳統的視角起作用的緣故，如今很多東西變得越來越不真實的存在，變得虛擬而又高度集成。很多過程是隱藏在軟件里，網絡里的。比如監視和測量設備，評價方法算不算？大數據的運用算不算？現在免費開放提供大數據用于分析調研的資源很多，海量的數據模型方法算不算測量資源呢？如今互聯網+的概念炒的火熱，傳統產業的哪些活動被互聯網化在質量管理體系當中也是要考慮的一部分。再比如顧客財產，部分企業對此認識還不足，有形財產都能認識，但無形的就很難說了，比如銀行就是典型的擁有海量顧客無形財產的組織，是絕不能刪減顧客財產的。還有眾多的提供互聯網虛擬產品的組織，一旦顧客出于產品需要向組織提供了真實的信息和保密信息，這就是顧客財產，而這很多增加了互聯網服務的傳統產業的組織往往容易忽視。
哪些條款最可能被刪減
既然標準沒有就刪減哪些條款作出要求，那在實際的應用中，哪些條款可能會被刪減呢？
（1）7.1.5 監視和測量資源
這個和2008版的7.6是對應的，但內容有所變化。
理論上講，沒有組織能夠完全刪減7.1.5的。2008版中有些服務行業可能因為沒有監視和測量設備而將7.6刪除，但在新版中，即便是這樣的中小型服務行業，在沒有設備的情況下，一些有關顧客滿意的評價方法和調查、分析報表等也作為7.1.5的要求使得條款不能被刪減。
某些品牌代理銷售的企業，對品牌產品的生產和跟蹤服務、維保沒有監視測量能力，也沒有能力對產品評價和整體的調查，對這類組織來說，可以刪減此條款的大部分內容，但要保留對所代理產品自身銷售范圍內的評價方法以及對自身代理服務的評價方法，這可能是來自品牌的要求，也可以是組織自身的要求并對品牌商家的施加影響。
對于農業、工業、建筑業及絕大部分的服務業，是不能刪減的。
（2）8.3 產品和服務的設計與開發（原標準7.3條款）
設計和開發包括兩大部分，一部分是根據具體的要求，滿足顧客和利益相關方規定的設計與開發，這與組織的利益直接相關，是最具體表現的設計與開發。另一部分是在沒有具體要求的時候的設計與開發。是滿足組織戰略和發展的需要，也就是根據背景和相關方需求，風險與機遇應對措施而建立實施的設計開發過程。這是具體開發設計的基礎和前提。
這樣開發不用著力于具體的技術和方法，更偏重于職責權限、環境、設備、資源獲取渠道、法律法規和規章制度、檢驗計量器具等基礎性的活動。相對于后面所要求的具體的設計與開發，總則的要求更像是對組織整體設計與開發“模板”的要求。從這個角度來說，8.3當中即便是一點設計與開發都沒有的企業，保留“8.3.1 總則”也是需要的，不能全部刪減。
（3）8.5.1 產品生產和服務提供的控制
這是將2008版中的7.5.1和7.5.2合二為一了，依舊可以沿用以前的刪減，需要注意的是，其中需要確認的“特殊過程”沒有2008版要求的那么具體，有關放行是和設計相關聯的。
（4）8.5.3顧客或外部供方的財產
和2008版不同的是，財產是不光是顧客的，也包括外部供方。我們通常認為企業的外部供方是存在的，所以對此條款的刪減需要區別對待。一般包括機具、一次性材料、數據、用于維護的、代表顧客提供服務的（如運輸）等等，如果沒有這些，就可以刪減?？赡艿娜甾r林牧漁、勘探采掘、工業、銷售等等。
（5）8.5.5 交付后的活動
對于“一錘子買賣”這個是可以刪減的，也就是沒有售后服務活動的企業，典型的如提供咨詢中介服務的一些企業，如拍賣、審計、鑒定等等。提供的咨詢服務到交付報告為止，如果再有要求，需要另行或補簽合同，之類的企業做的就是“一錘子買賣”，是沒有交付后活動?？紤]到條款的第一句話就是“適用時，組織應滿足產品和服務相適應的交付后活動要求。”，其實刪減不刪減意義并不大了，本來說的就是適用時。
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