深圳ISO9000認證如何對生產車間進行審核?
深圳ISO9000認證的審核重點在車間。因為,過程控制主要體現在車間。
車間管理的好壞直接關系到產品的好壞。深圳ISO9000認證時,如果審核員確
保生產制造過程處于受控狀態,減少、消除和預防不合格的產生,方能達到促
進企業生產管理有效提高和持續改進的目的。
深圳ISO9000認證生產車間審核一般可分為辦公室審核和現場審核兩個組
成部分,現將其審核要點分述如下。
深圳ISO9000認證車間辦公室審核要點
車間辦公室審核主要涉及車間領導和部分管理人員,審核內容是了解車間
的組織結構、人員構成、產品特點和工藝流程。通過交談、查閱文件資料,了
解企業質量方針貫徹情況、質量職責落實情況、文件資料控制情況和綜合情況
,確定現場審核的具體產品和關鍵工序,記錄一些需要在現場核對、驗證的一
些管理規定、質量特性、工藝參數和其它重要事項,為現場審核作好準備。車
間辦公室審核要點一般包括以下內容:
l、向車間領導和管理人員詢問企業質量方針、目標的內容、宣貫方式和
宣貫效果,詢問質量方針、目標的內涵看是否與宣貫文件一致。了解企業質量
目標在本車間怎樣落實,有哪些具體指標,完成情況及發展趨勢怎樣,存在哪
些問題,準備怎樣解決。
2、向車間領導了解本車間組織結構、人員構成、產品特點和工藝流程情
況,了解本車間主要承擔哪些質量體系要素,還涉及哪些要素,這些活動是否
和怎樣具體落實到本車間哪些崗位,崗位職責是否涵蓋了這些要素并形成了文
件。對照崗位職責文件,看涉及本車間的質量活動在各類人員崗位職責中有無
漏項。詢問在場的有關人員看是否熟悉本人的質量職責、工作接口和相關的體
系文件。
3、要求車間提供受控文件清單和收發文記錄,了解本車間受控文件的種
類和范圍,看車間所有與質量體系運行有關的各場所是否都能夠得到相應文件
的有效版本。從受控文件清單中抽查3—5種體系文件、管理文件、產品圖樣和
工藝規程,看是否有受控標識(如:文件編號、部門標志或受控印章),編、
審、批手續是否完整。查閱圖紙看有無標注關鍵或重要質量特性和驗收準則,
工藝文件的要求是否與圖紙的要求一致并能有效指導生產。看文件有無更改,
是否按規定的程序由授權人更改。看有無受控文件清單外的其他過期失效文件
。對臨時工藝和工藝更改通知,看是否經過批準和有無批次或期限要求。了解
有無留作參考的作廢文件,看是否加蓋了“作廢留用”印章以防止誤用。詢問
本車間有無關鍵工序或特殊工序,記錄必要的質量特性、工藝參數和設備號以
備現場核對。
4、詢問車間現場工藝文件貫徹執行情況,要求提供關于工藝紀律檢查的
文件和記錄。了解車間工藝紀律檢查怎樣組織,由誰參加,檢查的頻次,發現
了哪些情況,采取了哪些措施,效果怎樣。
5、詢問車間有哪些生產設備,其中哪些是關鍵設備或質控點設備?車間
哪位領導主管設備管理,有無專業維修人員,設備的大修、精度檢修和潤滑是
否按規定的時間進行,計劃調整是否經過授權領導或部門批準,經過批準延期
使用的設備有無相應的防范措施,設備的日常維護保養怎樣實施,有無驗收標
準,有無定用檢查的記錄。
6、詢問車間不合格品控制和糾正措施實施情況,要求提供有關超差讓步
使用的評審記錄,看評審的程序和批準是否符合規定要求,合同條件下是否經
過顧客同意;非合同條件下,當影響下工序作業時,是否通知了下工序以便采
取相應措施。有無重復發生的質量問題和用戶質量投訴,是否進行了不合格原
因調查并采取了糾正預防措施,措施是否規定了責任人和完成期限,效果是否
經過驗證,措施能否防止同類問題的再發生,對行之有效的措施是否納入了有
關技術或管理文件。
7、詢問車間哪位領導負責教育培訓工作,怎樣根據需求安排培訓內容,
培訓計劃執行怎樣,關鍵工序、特殊工序、新進廠工人、轉崗工人是否都進行
了相應內容的培訓。在哪些工序或場合使用了哪些統計技術,效果怎樣。
深圳ISO9000認證生產現場審核要點
深圳ISO9000認證生產現場審核內容主要是對辦公室審核中發現的問題線
索進行追溯跟蹤,對需要重點審核的關鍵工序,特殊工序進行驗證,對在辦公
室審核中記錄的一些質量特性、工藝多數和一些重要規定進行核實,通過觀察
、測量等方式對車間現場質量控制的有效性作出評價,為質量改進提供信息和
機會。審核要點如下:
1、根據在交談和查閱資料過程中發現的問題線索,利用順序跟蹤或逆向
追溯的方法,收集客觀證據,依據問題查管理,觀察在哪些管理環節失控而導
致了問題的產生,從而為采取糾正措施提供依據。
2、驗證車間關鍵工序受控情況,首先看是否按質控點的有關規定進行管理,
有無質控點文件,文件是否對影響質量特性的主要因素分層展開分析并采取了
相應的措施。看作業指導書是否對質量要求、作業方法、檢驗手段、方法和頻
次作出規定。觀過交談、觀察了解操作者對文件規定是否熟悉,并按規定操作
。查看設備、工裝點檢表,看作業前是否對設備、工裝進行了檢查,是否定期
進行精度檢修,發現的問題是否及時解決。查看所用的器具能否滿足工藝要求
,是否定期校準,是否超期使用.是否對質量數據進行記錄,質量記錄的填寫
是否作到了真實、完整、準確、清晰,并采用了適宜的統計技術以及統計技術
的運用是否正確。
3、驗證特殊工序受控情況,機械行業的特殊工序主要指鑄造、鍛造、熱
處理、油漆、焊接等工序.首先要看設備能否滿足工藝要求,是否定期進行修
理和維護,有無驗收確認的記錄。然后要驗證是否對規定的工藝參數進行了監
控,鑄造工序要監控砂型硬度、澆鑄溫度、澆鑄時間、澆鑄進度;鍛造工序要
監控始鍛和終鍛溫度:熱處理要監控電壓、電流,升溫時間、升溫速度、保溫
時間、出爐溫度以及工作介質的化學成分;油漆工序要監控壓縮空氣壓力、油
漆粘度、烘干時間和烘干濕度等;焊接工序要監控電壓、電流及焊材受控情況
。特殊工序不僅要監控工藝參數,而且還要驗證監控這些參數的檢驗設備是否
處于受控狀態,有無鑒別過程結果的技藝規定準則,以及從事特殊工序作業人
員的崗位培訓和資格認可情況。
4、除對關鍵工序和特殊工序受控情況進行驗證外,還應關注現場其它方
面情況,例如了解其它工序操作者持證上崗情況,對工藝文件熟悉情況,觀察
是否按工藝操作。在多品種大批量生產車間,應觀察對外觀、規格相似而用途
不同的產品是否進行了區別際識:在裝配車間對有配組、配對裝配的零件是否
有相應的標識以防止錯用、混用,對來自不同分承包方的同種產品和讓步使用
產品是否有可追溯性標識。觀察是否按規定進行自檢、首檢、巡檢.看最終檢
驗文件是否為有效版本,看是否規定了檢驗項目、驗收標準、檢驗手段和檢驗
方法、檢驗記錄、檢驗規規程和產品出廠技術條件的內容是否一致。對不合格
品看是否進行了隔離、標識和按規定權限進行評審。對返工返修產品是否進行
重新檢驗并做相應記錄。要驗證檢驗記錄的真實性、完整性以及是否有授權檢
驗人員簽名和檢驗日期,要驗證人員持證上崗情況,注冊資格證書注明的工種
與實際工作的一致性。要觀察作業環境的溫度、濕度、粉塵、照明、通風等情
況起否符合有關規定,觀察具有精度要求的零件是否有工位器具,是否落地存
放,搬運時是否野蠻裝卸,能否防止磕碰劃傷,在車間半成品庫貯存的產品,
看貯存條件是否符合規定要求,能否防止混料、銹蝕、損壞和丟失等情況的發
生。
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