外包過程與采購過程
外包過程在“4.1總要求”中體現
ISO9001：2008標準在“4.1總要求”中提出對外包過程的控制要求，而沒有將其放到“7.4.1采購過
程”中，可見兩者有其差異性。筆者以為，外包過程只在“4.1總要求”中提及是因為其不確定性。由于
組織具體情況的不同，外包過程可以發生在“7產品實現”這一總過程的任何一個子程中（如“ 7.3設計
和開發”過程、“7.5生產和服務提供”過程，甚至“7.4采購”過程），根本無法在“7產品實現”過程
中提及。“4.1總要求”作為宏觀的基本原則（體現“過程方法”的原則），首先涉及到對“過程”的識
別；作為強調，提出對外包過程的要求較為適宜。
采購過程的管理及控制應體現預防為主的原則
外包過程的管理及控制涉及整個過程，而采購過程除”適當時“外，”一般不涉及供方產品實現過
程的管理，其控制方法是緊緊圍繞供方所提供的產品、交付和服務等方面進行驗證。“上述結論可能在國
企體制下得出，實際上，許多跨國公司越來越多地把對供方控制的精力放在對供方的產品實現過程上。更
能體現預防為主的質量管理基本原則。
組織提供產品給供應商進行某項加工,如切削,電鍍,噴涂這些過程均可叫外包,而組織不提供產品,直
接由供應商提供(包料/包工)則可認為是采購物料,而不用理解為外包
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