ISO9000:2015標準中相關方和內外部環境的構成要素？
組織應確定外部和內部那些與組織的宗旨、戰略方向有關、影響質量管
理體系實現預期結果的能力的事務。
需要時，組織應更新這些信息。
在確定這些相關的內部和外部事宜時，組織應考慮以下方面：
a) 可能對組織的目標造成影響的變更和趨勢；
b) 與相關方的關系，以及相關方的理念、價值觀；
c) 組織管理、戰略優先、內部政策和承諾；
d) 資源的獲得和優先供給、技術變更。
注1：外部的環境，可以考慮法律、技術、競爭、文化、社會、經濟和自
然環境方面，不管是國際、國家、地區或本地。
注2：內部環境，可以組織的理念、價值觀和文化。
4.2 理解相關方的需求和期望
組織應確定：
a) 與質量管理體系有關的相關方
b) 相關方的要求
組織應更新以上確定的結果，以便于理解和滿足影響顧客要求和顧客滿
意度的需求和期望。
組織應考慮以下相關方：
a) 直接顧客
b) 最終使用者
c) 供應鏈中的供方、分銷商、零售商及其他
d) 立法機構
e) 其他
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