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ISO9001質量管理體系審核實踐指南如何在審核過程中增值二

   日期:2025-05-10 07:22:05     來源:ISO9001認證     作者:中企檢測認證網     瀏覽:906    評論:0
核心提示:ISO9001質量管理體系審核實踐指南如何在審核過程中增值二專業ISO9001認證咨詢幫助企業規范提升管理、開拓市場。獲得ISO9001認證證書是多數

ISO9001質量管理體系審核實踐指南如何在審核過程中增值二

專業ISO9001認證咨詢幫助企業規范提升管理、開拓市場。獲得ISO9001認證證書是多數成功企業評選供應商條件之一。本篇摘要介紹ISO9001審核實踐指南增值審核,該指南雖然是對ISO9001:2000為基礎編寫,但仍有參考意義。

我們從概念上把組織分為四個不同的區域,如下:

區域1:(低成熟度的質量文化;不成熟的質量管理體系,不符合ISO9001:2000)

區域2:(成熟的質量文化;不成熟的質量管理體系,不符合ISO9001:2000)

區域3:(低成熟度的質量文化;成熟的質量管理體系;符合ISO9001;2000)

區域4:(成熟的質量文化;成熟的質量管理體系;符合ISO9001:2000)

注意下文內容是很重要的:

“質量文化”是指組織關于質量的意識水平、承諾、集體態度和行為。

“與ISO9001:2000的符合性”與組織質量管理體系的成熟度有關,也與符合ISO9001:2000的要求的程度有關。(公認的,甚至在一個成熟度很高而且符合ISO9001:2000的組織里,也可能發現一般不符合。)

區域1:(低成熟度的質量文化;不成熟的質量管理體系,不符合ISO9001:2000)

對于僅有一點點或沒有質量文化的組織并且不符合ISO9001:2000的質量管理體系,他們對審核增值的期望意味著組織希望得到一些建議:關于如何實施質量管理體系和/或如何解決出現的不符合項。

這時審核員不得不引起高度注意,因為在第三方審核中像這樣的建議將肯定產生一個利益沖突,并且將違反ISO/IEC導則62中關于對認證機構認可的要求。不過審核員能夠做的是,確保不管什么時候遇到不符合,受審核方都能夠清楚的理解標準的要求是什么和為什么開出不符合。如果組織能夠認識到分析解決這些不符合,將為他帶來績效的提高,那么他就更可能信任和認可認證過程。無論如何,所有被識別的不符合項都要報告,這樣組織才能清晰的理解為了滿足ISO9001:2000的要求需要做什么,這一點是非常重要的。

如果不能得到認證,一些組織可能不會完全滿意認證審核的支出,但同時組織的客戶(組織產品的接收者)從他們的角度出發會認為這應該是一次有價值的審核。從認證機構的角度來講,如果不能夠報告發現的全部不符合項,并且/或者為組織提供如何實施質量管理體系的指導,那么對于審核職業或認證過程的可信性來說是沒有意義的。

我們必須認識到以上討論主要是關于第三方(認證)審核的。沒有理由認為第二方(供方評價)審核不應該通過提供如何實施質量管理體系的指導來使審核增值。當然,在這些情況下,這樣的指導(如果依據充分)將毫無疑問對組織和組織的顧客都是有益的。

區域2:(成熟的質量文化;不成熟的質量管理體系,不符合ISO9001:2000)

對于擁有成熟的“質量文化”和不符合ISO9001:2000的不成熟的質量管理體系的組織,他們對審核增值的基本期望和區域1的情況比較類似。不過組織可能會對審核有更高期望。

為了能夠增值,審核員不得不了解組織現有慣例滿足ISO9001:2000要求的方式。換句換說,要了解組織過程與ISO9001:2000的關系,但并不是說,比如要堅持組織重新定義它的過程和文件以對應標準的條款結構。

例如,組織可能把它的管理體系建立在某些模型或工具之上,如:商務最佳模型,或者全面質量管理工具如Hoshin Kanri(方針管理)、質量功能展開、失效模式和后果分析、六西格瑪方法、5S程序、系統問題解決方案、質量環等等。為了在審核過程中增值,審核員應該至少知道組織的這些方法,并且對于特殊的組織能夠知道他們有效滿足ISO9001:2000要求的程度。

審核員不被組織的顯然易見的強詞奪理所迫,這也是很重要的。組織可能使用這些工具作為其整個質量哲學的一部分,不過在使用這些工具的可能依然存在差距。因此,審核員必須能夠識別任何的系統問題和提出適當的不符合項。這種情況下,審核員可能被指責為書生氣或甚至官僚主義,所以重要的是能夠證明所提出的不符合項是切中要害的。

區域3:(低成熟度的質量文化;成熟的質量管理體系;符合ISO9001;2000)

在一段很長的時期內通過ISO9000系列標準之一的組織,可能證明是很高水平地符合ISO9001:2000標準,但是同時并沒有真正地在整個組織中實施 “質量文化”。典型的情況是,質量管理體系可能已經在顧客的壓力下實施,但體系是圍繞標準的要求而并不是基于組織自身的需要和期望建立的。結果,質量管理體系可能并行于組織常規的運作,從而導致冗余和低效率。

在這種情況下,為了實現增值,審核員的首要目標應該是扮演一個催化劑的角色,幫助組織建立他的以ISO9000為基礎的質量管理體系,并使這個體系融入到組織每天的運作中去。第三方審核員不能夠提供如何去滿足ISO9001:2000要求的建議,但去鼓勵和激勵(但不必須!)組織去做一些超出標準要求的工作是可接受的,而且實際上也是一種很好的實踐。審核員所問的問題(和他/她詢問那些問題的方式)能夠為組織如何使QMS更加有效和有用提供有價值的見解。審核員識別改進機會不但應該包括可能增進QMS運作有效性的方法,還應該包括識別改進效率的時機。

區域4:(成熟的質量文化;成熟的質量管理體系;符合ISO9001:2000)

對于擁有成熟的質量文化,并且在一段很長的時期內通過了ISO9000系列標準之一的認證的組織,審核增值的期望對于審核員是最具挑戰性的。在這類組織中有著普遍的抱怨:審核員所做的常規監督審核可能多余的,在組織的眼中審核只產生很少的增值。

在這種情況下,最高管理層變成了認證過程的重要客戶。因此審核員對組織的戰略目標要有一個清晰的認識,并且能夠將其貫穿到整個QMS審核過程中,這是非常重要的。審核員需要拿出時間來與最高管理層做詳細的討論,來確定他們對QMS的期望,并把這些期望融入到標準的審核中去。

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