GMPC認證化妝品必須符合新頒布的歐盟化妝品法規(guī)
PMCC認證輔導(dǎo)顧問總結(jié)出化妝品GMPC認證監(jiān)視和測量裝置管理辦法（內(nèi)部使用）
1范圍
為了確保使用合格的監(jiān)視和測量裝置（以下簡稱“測量裝置”），根據(jù)DG/QHSE/E7.43《監(jiān)視和測量裝置控制程序》的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。
本辦法規(guī)定了測量裝置的采購、發(fā)放、校準/檢定（以下簡稱校準）、貯存、技術(shù)報廢（以下簡稱報廢）等管理要求。
本辦法適用于集團公司及所屬各單位測量裝置的管理。
2術(shù)語和簡略語
本辦法采用GB/T19000-2000、GB/T24001-2004、GB/T28001-2001和Q/CNPC104.1-2004標準規(guī)定的術(shù)語。
3職責
3.1集團公司機關(guān)部室職責
3.1.1質(zhì)量安全環(huán)保部是本辦法的歸口管理部室,負責對所屬單位測量裝置的管理進行監(jiān)督檢查。
3.1.2生產(chǎn)協(xié)調(diào)部負責編制測量裝置購置計劃，做好測量裝置采購中的協(xié)調(diào)工作。負責組織屬固定資產(chǎn)測量裝置報廢的評審和審批工作。
3.2所屬各單位部門職責
3.2.1計量管理部門按本辦法要求做好本單位測量裝置的驗收和發(fā)放工作。
3.2.2各計量檢定/校準站、技術(shù)監(jiān)督檢測中心負責測量裝置的檢定/校準工作。
3.2.3計量管理部門、測量裝置使用部門按本辦法要求做好測量裝置的貯存和報廢保管工作。
4管理內(nèi)容
4.1測量裝置的驗收
所屬各單位計量主管部門應(yīng)開展測量裝置的驗收工作。
4.1.1測量裝置開箱驗收內(nèi)容
a)型號、規(guī)格、數(shù)量；
b)測量裝置的ＣＭＣ標識；
c)配套的技術(shù)資料（包括說明書、操作軟件、操作手冊、維修手冊、維護保養(yǎng)手冊等）；
d)說明書所規(guī)定的各種配套輔助設(shè)施、配件、附件；
e)出廠檢驗合格證，合格證所標明的測量數(shù)據(jù)精度和準確度要達到規(guī)定要求；
f)檢定/校準合格證書。
4.1.2測量裝置安裝完成后的驗收內(nèi)容
a)開箱驗收記錄和開箱時驗收的所有技術(shù)資料；
b)測量裝置安裝前的檢定／校準合格證；
c)測量裝置安裝后的系統(tǒng)檢定／校準證書（計量系統(tǒng)工程項目）；
d)安裝質(zhì)量檢驗合格證。
4.1.3驗收中發(fā)現(xiàn)問題或經(jīng)校準未達到規(guī)定要求的測量裝置由采購單位負責退貨或換貨。未經(jīng)驗收合格的測量裝置不能發(fā)放、安裝或使用。
4.1.4驗收合格的測量裝置，由各單位計量管理部門和基層使用單位分別建帳管理，各單位計量管理部門保留驗收記錄；計量標準裝置必須由計量管理部門建檔管理，檔案內(nèi)容包括：
a)測量裝置的技術(shù)資料。包括：隨測量設(shè)備的產(chǎn)品使用說明書，安裝說明書，出廠合格證，開箱檢驗報告單，測量設(shè)備安裝或使用前的校準／檢定證書等；
b)測量裝置改進、改裝記錄；
c)測量裝置運轉(zhuǎn)記錄；
d)測量裝置校準證書；
e)考核及授權(quán)證書；
f)其它有關(guān)記錄。
4.2基層使用單位在領(lǐng)用測量裝置時應(yīng)驗證：
4.2.1型號、規(guī)格、數(shù)量。
4.2.2出廠校準合格證或檢驗合格證。
4.2.3使用或安裝說明書。
4.2.4附件。
4.2.5其他應(yīng)驗證的資料。
4.3測量裝置應(yīng)按規(guī)定的運輸要求進行搬運，防止因搬運不當引起測量裝置的失準。
4.4測量裝置的校準
4.4.1校準管理
a)測量裝置必須送到有資質(zhì)的計量檢定/校準站進行校準。集團公司內(nèi)部不能校準的測量裝置，需要進行外部校準，外部計量檢定機構(gòu)必須是集團公司評審合格的分包方；
b)各計量檢定/校準站應(yīng)按考核或授權(quán)的項目和范圍開展校準工作。未經(jīng)授權(quán)的項目不能開展校準，私自開展校準的，集團公司將按照《中華人民共和國計量法實施細則》第四十五條進行處罰;
c)新增集團公司以外的計量檢定機構(gòu)，應(yīng)按DG/QHSE/E7.15《供方評定與監(jiān)控程序》的要求，對供方進行評審，成為集團公司合格分包方后，方可送檢；
d)向集團公司以外計量檢定機構(gòu)送檢所發(fā)生的檢定費用，必須經(jīng)質(zhì)量安全環(huán)保部簽字后方可報銷。送檢單位必須到質(zhì)量安全環(huán)保部辦理測量設(shè)備外送檢定審批手續(xù)，填寫“測量設(shè)備外送檢定審批表”經(jīng)批準同意后，辦理對外付款手續(xù)，各單位憑“測量設(shè)備外送檢定審批表”報銷檢定費用;
e)強制檢定的測量裝置必須送到經(jīng)政府技術(shù)監(jiān)督部門授權(quán)認可的計量檢定機構(gòu)進行檢定。
4.4.2GMPC認證校準周期
a)在用測量裝置應(yīng)按DG/QHSE/E7.43.2《監(jiān)視和測量裝置A、B、C分類辦法》進行分類，校準周期按以下方法確定：
1)強制檢定測量裝置的校準周期按國家或行業(yè)計量檢定規(guī)程規(guī)定實施；
2)非強制檢定測量裝置的校準周期有檢定規(guī)程的按檢定規(guī)程規(guī)定實施，無檢定規(guī)程，有相應(yīng)的企業(yè)標準或作業(yè)指導(dǎo)書按企業(yè)標準或作業(yè)指導(dǎo)書執(zhí)行，無企業(yè)標準或作業(yè)指導(dǎo)書的可參照《監(jiān)視和測量裝置A、B、C分類方法》中的周期執(zhí)行；
3)測量裝置用于對集團公司外提供服務(wù)時，其校準周期間隔應(yīng)征得需方認可。
b)任何單位或個人都不得隨意變更測量裝置的校準周期和擴大一次性校準測量裝置的范圍；
c)在線不可拆的測量裝置或因設(shè)備連續(xù)運轉(zhuǎn)無法按周期進行校準的測量裝置，可按“檢修期檢定”的管理方法在設(shè)備進行大修或修理時對測量裝置進行校準，但必須加強日常維護。隨檢修期進行檢定的測量裝置在臺帳上注明“隨檢修期檢定”字樣，制定保證測量裝置可靠運行的措施和巡回檢查制度。由所屬單位技術(shù)負人批準后實施。
4.4.3對于限制使用范圍以及按固定點使用的測量裝置，在校準證書上標明限用量值范圍、限用準確度、限用地點。在測量裝置臺帳上標明“限用測量裝置”。
4.4.4周期校準的實施
a)所屬單位計量管理部門組織編制“測量裝置周期校準/檢定計劃”（DG/QHSE/E7.43.1－01），并組織實施。強制檢定測量裝置周期校準計劃應(yīng)于每年12月25日前報質(zhì)量安全環(huán)保部；
b)各使用單位按“測量裝置周期校準計劃”將被校準的測量裝置提前10日前送到計量檢定/校準站；
c)各計量檢定/校準站收到送校準的測量裝置后，應(yīng)立即安排校準，10日內(nèi)將校準情況反饋到送校準的單位；
d)校準過程中，當發(fā)現(xiàn)測量結(jié)果偏離標準狀態(tài)或?qū)y量結(jié)果有疑問時，應(yīng)立即停止校準，記錄發(fā)生偏離的時間和有關(guān)情況，并對計量標準裝置進行評定。如發(fā)現(xiàn)校準結(jié)果有問題應(yīng)對已經(jīng)進行的校準進行追溯，并在其他同級及以上計量標準裝置上重新校準。
4.4.5計量檢定/校準單位應(yīng)對所需檢定/校準的測量裝置進行狀態(tài)標識。校準狀態(tài)分待校準、校準合格、校準不合格和校準待評價或待復(fù)查四種狀態(tài)。校準狀態(tài)標識一般采取區(qū)域標識的方法進行。
4.4.6測量裝置檢定/校準標志
a)集團公司的測量裝置使用統(tǒng)一彩色標志；
b)經(jīng)檢定合格的測量裝置貼綠色“合格證”標志，標志內(nèi)容包括A、B、C分類類型、有效期或檢定日期以及檢定員的姓名。計量檢定/校準站簽發(fā)“檢定/校準證書”；
c)自校準的測量裝置，經(jīng)校準合格后貼黃色“準用證”標志，標志內(nèi)容標明有效期和校準人員的姓名。計量檢定/校準站簽發(fā)“測試報告”；
d)經(jīng)校準不合格的測量裝置貼紅色“禁用”或“報廢”標志，標明禁用或報廢日期和校準員姓名。計量檢定/校準站簽發(fā)“檢定/校準結(jié)果通知書”；
e)停用或封存的測量裝置應(yīng)貼上紫色“停用”或“封存”標志，標明停用或封存日期和批準人、保管人姓名；
f)降級或限用的測量裝置應(yīng)貼上藍色“限用”標志，標明降級、限用有效期和校準員姓名。計量檢定/校準站簽發(fā)“測試報告”；
g)計量標準經(jīng)檢定／校準合格后貼紫色“計量標準”標志；
h)所有標志都應(yīng)用黑色碳素墨水書寫，野外使用測量裝置的標志應(yīng)同時貼上不干膠保護膜；
i)無法使用彩色標志的測量裝置（如經(jīng)常清洗的燒杯、量筒，在介質(zhì)中使用的密度計、溫度計）實施標記與校準證書相結(jié)合的方法進行管理。
4.4.7校準記錄
a)校準人員要認真填寫校準記錄。記錄包括：
1)測量裝置校準原始記錄；
2)檢定/校準證書；
3)檢定/校準結(jié)果通知書；
4)測試報告；
5)計量標準裝置運轉(zhuǎn)記錄；
6)計量檢定室或校準實驗室環(huán)境變化記錄。
b)校準記錄應(yīng)按DG/QHSE/E4.1《文件管理程序》的要求進行管理；
c)測量裝置的校準記錄應(yīng)隨設(shè)備保存。
4.5使用測量裝置的環(huán)境保證
4.5.1檢定室、實驗室、化驗室應(yīng)有能證實達到環(huán)境條件的記錄。
4.5.2用于生產(chǎn)現(xiàn)場的在線測量裝置，現(xiàn)場環(huán)境應(yīng)符合測量裝置使用環(huán)境要求或符合設(shè)計規(guī)定。
4.6不合格測量裝置的處置
4.6.1不合格測量裝置的范圍
a)損壞；
b)過載；
c)可能使預(yù)期用途無效的故障；
d)產(chǎn)生不正確的測量結(jié)果；
e)超過規(guī)定的檢定周期；
f)誤操作；
g)封印或保護裝置損壞或破裂；
h)暴露在已有可能影響其預(yù)期用途的影響量中（如電磁場、灰塵）。
4.6.2不合格測量裝置應(yīng)停止使用，并粘貼“禁用”或“報廢”標志。
4.7測量裝置的貯存與封存
4.7.1所有測量裝置應(yīng)按測量裝置產(chǎn)品標準或使用說明書規(guī)定的貯存環(huán)境要求進行貯存或封存。
4.7.2貯存（封存）的測量裝置應(yīng)貼上“停用”或“封存”標志，標明停用或封存日期和批準人以及保管人姓名；同時計量管理部門應(yīng)建立并保存貯存(封存)的測量裝置臺帳，臺帳內(nèi)容包括:
a)型號、規(guī)格；
b)數(shù)量；
c)貯存（封存）起始時間；
d)校準／檢定狀態(tài)情況;（合格、不合格、待校／檢、報廢等）
e)封存原因；
f)封存批準人或封存文件號。
4.8測量裝置的報廢
4.8.1凡發(fā)生下列情況可進行測量裝置的報廢處理：
a)準確度不符合規(guī)定要求或有故障的測量裝置經(jīng)修理后仍不能達到規(guī)定要求；
b)工作中損壞，已無法修復(fù)的測量裝置；
c)屬國家明令停止生產(chǎn)的淘汰測量裝置；
d)非法定計量單位的測量裝置。
4.8.2屬于固定資產(chǎn)的測量裝置報廢時，由使用單位根據(jù)校準結(jié)果、使用情況寫出報廢申請交相關(guān)部門，按DG/QHSE/E6.4《設(shè)備設(shè)施管理程序》及DG/QHSE/E9.4《國有資產(chǎn)管理程序》的要求履行報廢程序。
4.8.3不屬于固定資產(chǎn)的測量裝置，經(jīng)校準或修理證明已無法修復(fù)，由校準部門開具報廢單，各單位計量管理部門按要求進行報廢保管。
4.8.4報廢的測量裝置應(yīng)粘貼“報廢”標志，隔離存放，妥善保管。
4.8.5報廢的測量裝置應(yīng)有記錄。寫明報廢測量裝置的型號、規(guī)格、報廢批準人、批準部門及報廢時間。
4.9監(jiān)督檢查
質(zhì)量安全環(huán)保部每年對各單位監(jiān)視和測量裝置的管理情況進行2次監(jiān)督檢查。
5相關(guān)文件和記錄
5.1相關(guān)程序和管理作業(yè)文件
DG/QHSE/E4.1文件管理程序
DG/QHSE/E6.4設(shè)備設(shè)施管理程序
DG/QHSE/E7.15供方評定與監(jiān)控管理程序
DG/QHSE/E7.43監(jiān)視和測量裝置控制程序
DG/QHSE/E9.4國有資產(chǎn)管理程序
DG/QHSE/E7.43.2監(jiān)視和測量裝置A、B、C分類辦法
5.2相關(guān)法律、法規(guī)和標準
中華人民共和國計量法實施細則
5.3相關(guān)技術(shù)文件
5.4相關(guān)記錄
DG/QHSE/E7.43.1－01測量裝置周期校準/檢定計劃
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