中國化妝品生產企業衛生規范
第一章 總 則
第一條為加強化妝品生產企業的衛生管理，保證化妝品衛生質量和消費者的使用安全，依據《化妝品衛生監督條例》及其實施細則，制定本規范。
第二條本規范對化妝品生產企業的衛生管理包括化妝品生產企業廠址選擇、廠區規劃、生產衛生要求，衛生質量檢驗、原材料和成品儲存衛生及個人衛生和健康要求。
第三條凡從事化妝品生產的企業必須遵守本規范。
第四條地方各級人民政府衛生行政部門監督本規范的實施。第二章 廠址選擇與廠區規劃
第五條化妝品生產企業廠址的選擇應當符合市政總體規劃。化妝品生產企業應當建于清潔區內，其生產車間距有毒有害污染源不少于30米。
第六條化妝品企業不得影響周圍居民的生產和安全，產生有害物質或者有嚴重噪聲的生產車間與居民區應當有適當的衛生防護距離和防護措施。
第七條化妝品生產企業廠區規劃應當符合衛生要求，生產區、非生產區設置應當能保證生產連續性且不得有交叉污染，生產車間應當置于清潔區內且位于當地主導上風向側。
第八條生產車間布局必須滿足生產工藝和衛生要求。化妝品生產企業原則上應當設置原料間，制作間，半成品存放間，灌裝間，包裝間，容器清潔、消毒、干燥、存放間，倉庫，檢驗室，更衣室，緩沖區，辦公室等，防止交叉污染。
第九條化妝品生產過程中產生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產品必須使用單獨生產車間，專用生產設備，并具備相應衛生、安全措施。廢水、廢氣、廢渣必須經過處理，達到國家有關環保、衛生要求后方可排放。
第十條動力、供暖、空調機房、給排水系統和廢水、廢氣、廢渣的處理系統等輔助建筑物和設施應當不影響生產車間衛生。
第三章 生產的衛生要求
第十一條化妝品生產企業必須建立健全相應的衛生管理制度，配備經專業培訓的專職或者兼職衛生管理人員。衛生管理人員名單應當報省級人民政府衛生行政部門備案。
第十二條制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米，人均占地面積不得小于4平方米，車間凈高不得小于2.5米。
第十三條生產車間地面應當平整、耐磨、防滑、無毒、不滲水，便于清潔消毒。需要清洗的工作區地面應當有坡度，不積水，在最低處設置地漏。應當有翻碗或者蓖蓋。
第十四條生產車間四壁及天花板應當用淺色、無毒、耐腐、耐熱、防潮、防霉材料涂襯，并應當便于清潔消毒。防水層高度不得低于1.5米。
第十五條工作人員和物料均須經緩沖區進入或者送入生產車間。
第十六條生產車間通道應當寬敞，采用無阻攔設計，保證運輸和衛生安全防護。生產車間內不得存放與生產無關的物品。
第十七條生產設備、工具、容器、場地等在使用前后應當徹底清洗、消毒。
第十八條設參觀走廊的生產車間應當用玻璃墻與生產區隔開，防止人為污染。
第十九條生產區必須設更衣室，室內應當有衣柜、鞋架等更衣設施，并應當配備流動水洗手及消毒設施。
生產企業應當根據生產產品類別及工藝的需要設置二次更衣室。
第二十條半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區必須有空氣凈化或者空氣清毒設施。
第二十一條采用空氣凈化裝置的生產車間，其進風口應當遠離排風口，進風口距地面高度不少于2米，附近不得有污染源。采用紫外線消毒的，紫外線消毒燈的強度不得小于70微瓦/平方厘米，并按照30瓦/10平方米設置，離地2.0米吊裝。
生產車間空氣中細菌總數不得超過1000個/立方米。
第二十二條生產車間應當有良好的通風設施，保持適宜的溫度濕度。
生產車間應當有良好的采光及照明，工作面混合照度不得小于220lx，檢驗場所工作面混合照度不得小于540lx。
第二十三條生產用水水質及水量應當滿足生產工藝要求，水質至少達到生活飲用水衛生標準的要求。
第二十四條化妝品生產企業應當有適合產品特點、能保證產品衛生質量的生產設備。
第二十五條生產企業固定設備、電路管道和水管的安裝應當防止水滴和冷凝物污染化妝品容器、設備及半成品、成品。提倡企業生產自動化、管道化，設備密閉化。
第二十六條凡接觸化妝品原料和半成品的設備、工具、管道必須用無毒、無害、抗腐蝕材料制作，內壁應當光滑，便于清潔和消毒。化妝品生產工藝流程應當做到上下銜接，人流物流分開，避免交叉。
第二十七條生產過程的各項原始記錄(包括工藝規程中各個關鍵因素的檢查結果)應當妥為保存，保存期應當較該產品的保質期延長六個月。
第二十八條使用的清洗劑、消毒劑以及其他有害物品均應當有固定包裝和明確標識，儲存在專門庫房或者柜廚內，由專人負責保管。
第二十九條廠區內應當定期或者必要時進行除蟲滅害工作，要采取有效措施防止鼠類、蚊、蠅、昆蟲等的聚集和孳生。
第三十條生產區廁所設在車間外側，必須為水沖式，有防臭、防蚊蠅昆蟲等措施。第四章 衛生質量檢驗
第三十一條化妝品生產企業應當按照化妝品衛生規范的要求建立與其生產能力、衛生要求相適應的衛生質量檢驗室。衛生質量檢驗室應當具備相應的儀器、設備，并有健全的檢驗制度。從事衛生質量檢驗工作的人員必須經專業培訓并經省衛生行政部門考核合格。
第三十二條每批化妝品投放市場前必須進行衛生質量檢驗，合格后方可出廠。第五章 原材料和成品儲存的衛生要求
第三十三條原料、包裝材料和成品必須分庫存放，其容量應當與生產能力相適應。易燃、易爆品、有毒化學品的儲存和使用應當符合國家有關規定。
第三十四條原料、包裝材料應當分類存放并明確標識。危險品應當嚴格管理，隔離存放。
第三十五條經檢驗合格的成品應當儲存于成品庫，按品種、批次分類存放，不得相互混雜。成品庫禁止儲存有毒、有害物品或者其他易腐、易燃品。
第三十六條庫存物品碼放時應當離地、隔墻，其距離不得小于10厘米，留出通道，并定期檢查和記錄。
第三十七條倉庫要有通風、防鼠、防塵、防潮、防蟲等設施。定期清潔，保持衛生。
第六章 個人衛生與健康的要求
第三十八條直接從事化妝品生產的人員(包括臨時工)，必須每年進行一次健康檢查，取得預防性健康體檢合格證者方可從事化妝品生產。
第三十九條從業人員上崗前，應當經過衛生知識培訓并取得衛生培訓合格證。從業人員每兩年接受一次培訓，并有培訓記錄。
第四十條生產人員進入車間前必須洗凈、消毒雙手，穿戴整潔的工作服、帽、鞋，工作服應當蓋住外衣，頭發不得露于帽外。
第四十一條直接與原料和半成品接觸的人員不得戴首飾、手表以及染指甲、留長指甲。
第四十二條禁止在生產場所吸煙、進食及進行其他有礙化妝品衛生的活動。
第四十三條操作人員手部有外傷時不得接觸化妝品和原料。
第四十四條不得穿戴生產車間的工作服、帽和鞋進入非生產場所(如廁所)，不得將個人生活用品帶入生產車間。
第七章 附 則
第四十五條本規范由衛生部負責解釋。
第四十六條本規范自二零零一年一月一日起實施，一九九六年下發的《化妝品生產企業衛生規范》同時廢止。
今天通過對《中國化妝品生產企業衛生規范》的學習，相信你對認證有更好的認識。如果要辦理相關認證，請聯系我們吧。
中企檢測認證網提供iso體系認證機構查詢，檢驗檢測、認證認可、資質資格、計量校準、知識產權貫標一站式行業企業服務平臺。中企檢測認證網為檢測行業相關檢驗、檢測、認證、計量、校準機構，儀器設備、耗材、配件、試劑、標準品供應商，法規咨詢、標準服務、實驗室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產品展示、技術交流、新品推薦等全方位推廣服務。這個問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業性問題可以撥打中企檢測認證網在線客服13550333441。為您提供全面檢測、認證、商標、專利、知識產權、版權法律法規知識資訊，包括商標注冊、食品檢測、第三方檢測機構、網絡信息技術檢測、環境檢測、管理體系認證、服務體系認證、產品認證、版權登記、專利申請、知識產權、檢測法、認證標準等信息，中企檢測認證網為檢測認證商標專利從業者提供多種檢測、認證、知識產權、版權、商標、專利的轉讓代理查詢法律法規，咨詢輔導等知識。
本文內容整合網站：百度百科、搜狗百科、360百科、知乎、市場監督總局 、國家認證認可監督管理委員會、質量認證中心
免責聲明：本文部分內容根據網絡信息整理，文章版權歸原作者所有。向原作者致敬！發布旨在積善利他，如涉及作品內容、版權和其它問題，請跟我們聯系刪除并致歉！