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GMP認(rèn)證咨詢(xún)簡(jiǎn)介

   日期:2024-10-04 01:11:53     來(lái)源:GMPC認(rèn)證     作者:中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)     瀏覽:902    評(píng)論:0
核心提示:GMP認(rèn)證咨詢(xún)簡(jiǎn)介GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系簡(jiǎn)介《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,又稱(chēng)《最佳生產(chǎn)工藝規(guī)范》,可簡(jiǎn)稱(chēng)

GMP認(rèn)證咨詢(xún)簡(jiǎn)介

GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系簡(jiǎn)介

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,又稱(chēng)《最佳生產(chǎn)工藝規(guī)范》,可簡(jiǎn)稱(chēng)為《規(guī)范》或GMP,是一個(gè)優(yōu)良藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),或者說(shuō)GMP是在藥品生產(chǎn)全過(guò)程中,用科學(xué)、合理、規(guī)范化的條件和方法來(lái)保證生產(chǎn)優(yōu)良藥品的一套科學(xué)管理方法。GMP是英文名Good Manufacturing Practices for Drugs或者Good Practice in the Manufacturing and Quality Control of Drugs的縮寫(xiě)。GMP可直譯為”優(yōu)良的生產(chǎn)實(shí)踐”。電視機(jī)生產(chǎn)也要實(shí)行GMP,那就是”for TV”。食品、化妝品等也應(yīng)參照GMP進(jìn)行生產(chǎn),那就是”for Food”、”for Cosmetic”。由于”GMP”已像”TV”等外來(lái)詞縮寫(xiě)習(xí)慣應(yīng)用,除官方文件外,大家已約定俗成,成為國(guó)際間通用詞匯。

藥品GMP是一種特別注重在生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題,加以改善。

GMP的重點(diǎn)是:確認(rèn)食品生產(chǎn)過(guò)程安全性;防止異物、毒物、微生物污染食品;有雙重檢驗(yàn)制度,防止出現(xiàn)人為的損失;標(biāo)簽的管理,生產(chǎn)記錄、報(bào)告的存檔以及建立完善的管理制度。自美國(guó)之后,世界不少?lài)?guó)家和地區(qū),如日本、加拿大、新加坡、德國(guó)、澳大利亞、臺(tái)灣等。

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