CCC工廠檢查的要求理解要點第四節 生產過程控制和過程檢驗
4.1 工廠應對關鍵生產工序進行識別，關鍵工序操作人員應具備相應的能力，如果該工序沒有文件規定就不能保證產品質量時，則應制定相應的工藝作業指導書，使生產過程受控。
理解要點：
1) 過程控制（Process control）,指從關鍵元器件、材料的采購，直到加工出成品的全過程中對半成品、產品的質量進行監視、修正和控制的活動；
2) 過程檢驗（Process testing），在過程控制中對關鍵元器件、材料，半成品，成品的規定參數進行的檢測和驗收；
3) 工廠應以明確的表達方式指明，哪些生產過程工序對認證產品的關鍵特性（安全、環保、EMC）起著重要的作用；
4) 工廠應對在關鍵工序崗位的人員能力提出具體要求，并保證在崗人員的能力符合規定的要求；
5) 并非所有的工序都需要工藝作業指導書。工藝作業指導書是否需要及其詳略程度與操作人員的能力、作業活動的復雜程度等有關。只有在確認沒有文件規定就不能保證認證產品質量時，工藝作業指導書才是必需的；
6) 通常，工藝作業指導書應明確工藝的步驟、方法、要求等，必要時，可包括對工藝過程監控的要求。
審查要點：
1) 通過查閱相關文件和現場觀察，確認工廠是否明確了關鍵生產工序；
2) 通過查閱關鍵工序操作人員的培訓記錄，并結合現場調查的情況，判斷操作人員是否具備相應的能力；
3) 在現場審查時，注意在規定有工藝作業指導書的工序上，工藝作業指導書是否為有效版本，是否明確了控制要求。操作人員是否按工藝作業指導書進行操作。
4.2 產品生產過程中如對環境條件有要求，工廠應保證工作環境滿足規定的要求。
理解要點：
1) 環境條件包括：溫度、濕度、噪聲、振動、磁場、照度、潔凈度、無菌、防塵等；
2) 工廠應識別認證產品生產過程中為達到其符合要求所需的工作環境，應提供和管理相應的資源以確保工作環境滿足規定要求。工廠還應對這些條件作出明確的規定，包括具體的參數及控制要求（如果有）；
3) 在認證產品生產過程中，必須確認規定的條件已得到滿足，否則不能進行生產活動。
審查要點：
1) 通過詢問或查閱相關文件的方式確認工廠是否識別出生產過程中對環境的要求；
2) 按照規定的要求，采用查閱記錄和現場觀察的方法，確認環境條件是否得到滿足。
4.3 可行時，工廠應對適宜的過程參數和產品特性進行監控。
理解要點：
1) 在以下兩種情況時，工廠應對適宜的過程參數和產品特性進行監控：
a) 過程的結果不能通過以后的檢驗和試驗完全驗證，或者加工后無法測量或需實施破壞性測量才能得出結果；
b) 過程對最終產品的安全質量、主要性能有重大影響。
2) 當過程參數和產品特性失控會使認證產品的質量失去保障時，應對此種可能做出相應的補救規定；
3) 當過程參數和產品特性是以特定的軟件進行監控時，生產廠應有相應的措施或規定，保持軟件的正確使用，防止非正常使用。
審查要點：
1) 通過查閱相關規定和調查詢問的方式，確定有無需要進行監控的過程參數和產品特性；
2) 通過查閱相關記錄和現場觀察的方式，了解對過程參數和產品特性進行監控的情況，確認其實施的符合性和有效性。
4.4工廠應建立并保持對生產設備進行維護保養的制度。
理解要點：
1) 凡是和生產認證產品相關的生產設備都須進行維護和保養；
2) 維護和保養制度中的規定應確保生產設備正常運轉，處于完好的技術狀態，并能生產出符合要求的認證產品。
審查要點：
1) 查閱與生產設備維護保養相關的文件，了解維護保養的要求；
2) 按文件規定的要求，抽查維護保養計劃和記錄，確認其計劃實施的符合性和有效性；
3) 在現場通過觀察和詢問的方式了解生產設備的運行狀態。
4.5工廠應在生產的適當階段對產品進行檢驗，以確保產品及零部件與認證樣品一致。
理解要點：
1) 工廠應針對認證產品的特點，在其形成的適當階段設立檢驗/試驗點，并明確其要求；
2) 在檢驗/試驗點上，須用明確的表示方法（如圖紙、圖片、模型、描述說明等）標明認證樣品的特點（如名稱、規格、型號、尺寸等）；
3) 檢驗的目的是為了確保認證產品的一致性。
審查要點：
1) 通過查閱相關文件和詢問的方式，明確檢驗/試驗的工位（或類似檢驗/試驗點）；
2) 通過在現場查閱記錄和觀察的方式，確認其實施結果可否達到檢驗的目的；
3) 當無法實現檢驗目的時，請生產廠給出合理的解釋，并確認其為實現檢驗目的所采用的保證方式。
今天通過對《CCC工廠檢查的要求理解要點第四節 生產過程控制和過程檢驗》的學習，相信你對認證有更好的認識。如果要辦理相關認證，請聯系我們吧。
中企檢測認證網提供iso體系認證機構查詢，檢驗檢測、認證認可、資質資格、計量校準、知識產權貫標一站式行業企業服務平臺。中企檢測認證網為檢測行業相關檢驗、檢測、認證、計量、校準機構，儀器設備、耗材、配件、試劑、標準品供應商，法規咨詢、標準服務、實驗室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產品展示、技術交流、新品推薦等全方位推廣服務。這個問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業性問題可以撥打中企檢測認證網在線客服13550333441。為您提供全面檢測、認證、商標、專利、知識產權、版權法律法規知識資訊，包括商標注冊、食品檢測、第三方檢測機構、網絡信息技術檢測、環境檢測、管理體系認證、服務體系認證、產品認證、版權登記、專利申請、知識產權、檢測法、認證標準等信息，中企檢測認證網為檢測認證商標專利從業者提供多種檢測、認證、知識產權、版權、商標、專利的轉讓代理查詢法律法規，咨詢輔導等知識。
本文內容整合網站：百度百科、搜狗百科、360百科、知乎、市場監督總局 、國家認證認可監督管理委員會、質量認證中心
免責聲明：本文部分內容根據網絡信息整理，文章版權歸原作者所有。向原作者致敬！發布旨在積善利他，如涉及作品內容、版權和其它問題，請跟我們聯系刪除并致歉！
