CCC工廠檢查的要求理解要點第七節 不合格品的控制
工廠應建立不合格品控制程序，內容應包括不合格品的標識方法、隔離和處置及采取糾正、預防措施。經返修、返工后的產品應重新檢測。對重要部件或組件的返修應作相應的記錄，應保存對不合格品的處置記錄。
理解要點：
1) 不合格品的概念應涉及產品形成的各個階段或步驟；
2) 不合格品應有標識，與合格品分區存放；
3) 當不合格由內部產生時，需及時糾正，并防止類似不合格再次發生；
4) 關鍵元器件的返工、返修，應按規定作好記錄；
5) 應針對不合格的性質（如個別、批量、偶然性）及嚴重程度進行原因分析，必要時應采取相應的糾正、預防措施。
審查要點：
1) 查閱不合格品的控制程序，確認其內容是否滿足要求；
2) 在現場審查的全過程，都應注意對不合格品的控制是否按規定的要求在執行；
3) 對發現的不合格品是否按規定進行了標識、隔離和處置；
4) 重點查閱進貨檢驗、過程檢驗和最終檢驗的不合格品記錄并注意其處置情況；
5) 隨機抽查返工、返修品的記錄，確認其操作是否按規定執行；
6) 注意調查關鍵元器件和完成品的不合格品率是否超出正常范圍；
7) 對需要采取糾正和/或預防措施的不合格是否按規定采取了相應的有效措施，效果如何。
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