可供廠商選擇的使用CE標(biāo)志的模式有哪些
目前,歐盟認(rèn)可的使用CE標(biāo)志的模式有如下八種:
(一)工廠自我控制和認(rèn)證。
ModuleA(內(nèi)部生產(chǎn)控制):
1.用于簡(jiǎn)單的、大批量的、無危害產(chǎn)品,僅適用應(yīng)用歐洲標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的廠家。
2.工廠自我進(jìn)行合格評(píng)審,自我聲明。
3.技術(shù)文件提交國家機(jī)構(gòu)保存十年,在此基礎(chǔ)上,可用評(píng)審和檢查來確定產(chǎn)品是否符合指令,生產(chǎn)者甚至要提供產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和組裝過程供檢查。
4.不需要聲明其生產(chǎn)過程能始終保證產(chǎn)品符合要求。ModuleAb:
1.廠家未按歐洲標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。
2.測(cè)試機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品的特殊零部件作隨機(jī)測(cè)試。
(二)由測(cè)試機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審。
ModuleB(EC型式評(píng)審):
工廠送樣品和技術(shù)文件到它選擇的測(cè)試機(jī)構(gòu)供評(píng)審,測(cè)試機(jī)構(gòu)出具證書。
注:僅有B不足于構(gòu)成CE的使用。ModuleC(與型式[樣品]一致)+B:
工廠作一致性聲明(與通過認(rèn)證的型式一致),聲明保存十年。ModuleD(生產(chǎn)過程質(zhì)量控制)+B:
本模式關(guān)注生產(chǎn)過程和最終產(chǎn)品控制,工廠按照測(cè)試機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的方法(質(zhì)量體系,EN29003)進(jìn)行生產(chǎn),在此基礎(chǔ)上聲明其產(chǎn)品與認(rèn)證型式一致(一致性聲明)。ModuleE(產(chǎn)品質(zhì)量控制)+B:
本模式僅關(guān)注最終產(chǎn)品控制(EN29003),其余同ModuleD。ModuleF(產(chǎn)品測(cè)試)+B:
工廠保證其生產(chǎn)過程能確保產(chǎn)品滿足要求后,作一致性聲明。認(rèn)可的測(cè)試機(jī)構(gòu)通過全檢或抽樣檢查來驗(yàn)證其產(chǎn)品的符合性。測(cè)試機(jī)構(gòu)頒發(fā)證書。ModuleG(逐個(gè)測(cè)試):
工廠聲明符合指令要求,并向測(cè)試機(jī)構(gòu)提交產(chǎn)品技術(shù)參數(shù),測(cè)試機(jī)構(gòu)逐個(gè)檢查產(chǎn)品后頒發(fā)證書。ModuleH(綜合質(zhì)量控制):
本模式關(guān)注設(shè)計(jì)、生產(chǎn)過程和最終產(chǎn)品控制(EN29001)。其余同ModuleD+ModuleE。其中,模式F+B,模式G適用于危險(xiǎn)度特別高的產(chǎn)品。
使用CE標(biāo)志,需要經(jīng)過哪些合法程序?
廠商可按下列主要步驟操作:
根據(jù)指令關(guān)于使用CE標(biāo)志應(yīng)通過何種合格評(píng)定模式的要求、合格評(píng)定的原則和93/465/EEC號(hào)理事會(huì)指令,在八種認(rèn)證模式中選取合適的模式。根據(jù)指令要求采取自我評(píng)定或申請(qǐng)第三方評(píng)定或強(qiáng)制申請(qǐng)歐共體通知程序認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)定后,編制制造商自我評(píng)定的一致性聲明和(或)認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)的CE證書,作為可以或準(zhǔn)許使用CE標(biāo)志的前提條件。由制造商按有關(guān)指令規(guī)定在通過規(guī)定模式的合格評(píng)定后,自行制作或加附CE標(biāo)志及有關(guān)指令規(guī)定的附加信息。有關(guān)指令規(guī)定應(yīng)在CE標(biāo)志部位,接著加附認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)的識(shí)別編號(hào)時(shí),應(yīng)由執(zhí)行合格評(píng)定的認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)自行加附,或授權(quán)制造商或其在歐共體的代理商負(fù)責(zé)加附。對(duì)特別危險(xiǎn)的產(chǎn)品,指令中規(guī)定由強(qiáng)制性認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品樣品試驗(yàn)和(或)質(zhì)量體系認(rèn)可的,均應(yīng)先取得評(píng)定認(rèn)可,才能獲準(zhǔn)使用CE標(biāo)志。
CE標(biāo)志的接受對(duì)象是誰?
CE標(biāo)志的接受對(duì)象為歐共體成員國負(fù)責(zé)實(shí)行市場(chǎng)產(chǎn)品安全控制的國家監(jiān)管當(dāng)局,而非顧客,當(dāng)一個(gè)產(chǎn)品已加附CE標(biāo)志時(shí),成員國負(fù)責(zé)銷售安全監(jiān)督的當(dāng)局應(yīng)假定其符合指令主要要求,可在歐共體市場(chǎng)自由流通。
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