歐盟CE認(rèn)證

CE認(rèn)證，即只限于產(chǎn)品不危及人類、動(dòng)物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質(zhì)量要求，協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求，一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。因此準(zhǔn)確的含義是：CE標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。是構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求"。

“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志，被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照。CE代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITEEUROPEENNE)。

在歐盟市場(chǎng)“CE”標(biāo)志屬?gòu)?qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國(guó)家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通，就必須加貼“CE”標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對(duì)產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。

中文名CE認(rèn)證

外文名CEcertification

含義安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。

目的證明通過(guò)國(guó)際安全標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試

詞意起源

CE是法語(yǔ)的縮寫，英文意思為“EuropeanConformity即歐洲共同體，事實(shí)上，CE還是歐共體許多國(guó)家語(yǔ)種中的"歐共體"這一詞組的縮寫，原來(lái)用英語(yǔ)詞組EUROPEANCOMMUNITY縮寫為EC，后因歐共體在法文是COMMUNATEEUROPEIA，意大利文為COMUNITAEUROPEA，葡萄牙文為COMUNIDADEEUROPEIA，西班牙文為COMUNIDADEEUROPE等，故改EC為CE。當(dāng)然，也不妨把CE視為ConFORMITYWITHEUROPEAN(DEMAND)(符合歐洲(要求))，構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求"，在歐共體1985年5月7日的(85/C136/01)號(hào)《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)的新方法的決議》中對(duì)需要作為制定和實(shí)施指令目的"主要要求"有特定的含義，即只限于產(chǎn)品不危及人類、動(dòng)物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質(zhì)量要求，協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求，一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。產(chǎn)品符合相關(guān)指令有關(guān)主要要求，CE標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。20世紀(jì)40年代，西歐國(guó)家感到，要在美蘇兩大國(guó)之間保證自己的安全，提高國(guó)際地位，加快經(jīng)濟(jì)發(fā)展，必須聯(lián)合起來(lái)，因此力推歐洲一體化進(jìn)程。歐洲一體化可分五個(gè)層次：建立自由貿(mào)易區(qū)、關(guān)稅同盟、統(tǒng)一大市場(chǎng)、經(jīng)濟(jì)貨幣聯(lián)盟和政治聯(lián)盟。

發(fā)證機(jī)構(gòu)

(1)企業(yè)自主簽發(fā)的Declarationofconformity/Declarationofcompliance《符合性聲明書》，此證書屬于自我聲明書，不應(yīng)由第三方機(jī)構(gòu)(中介或測(cè)試認(rèn)證機(jī)構(gòu))簽發(fā)，因此，可以用歐盟格式的企業(yè)《符合性聲明書》代替。

(2)Certificateofcompliance/Certificateofcompliance《符合性證書》，此為第三方機(jī)構(gòu)(中介或測(cè)試認(rèn)證機(jī)構(gòu))頒發(fā)的符合性聲明，必須附有測(cè)試報(bào)告等技術(shù)資料TCF，同時(shí)，企業(yè)也要簽署《符合性聲明書》。

(3)ECAttestationofconformity《歐盟標(biāo)準(zhǔn)符合性證明書》，此為歐盟公告機(jī)構(gòu)(NotifiedBody簡(jiǎn)寫為NB)頒發(fā)的證書，按照歐盟法規(guī)，只有NB才有資格頒發(fā)ECType的CE聲明。

認(rèn)證程序

確認(rèn)出口國(guó)家

若出口至歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA包括歐盟EU及歐洲自由貿(mào)易協(xié)議EFTA的30個(gè)成員國(guó)中的任何一國(guó)，則可能需要CE認(rèn)證。

確認(rèn)產(chǎn)品類別及歐盟相關(guān)產(chǎn)品指令

若一個(gè)產(chǎn)品同時(shí)屬于一個(gè)以上的類別，則必須滿足所有類別相對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品指令中所列出的要求。注：某些產(chǎn)品指令中有時(shí)會(huì)列出一些排除在指令外的產(chǎn)品。

歐盟授權(quán)代理

AuthorizedRepresentative

為了能確保前述CE標(biāo)志(CEMarking)認(rèn)證實(shí)施過(guò)程中的4項(xiàng)要求得以滿足，歐盟法律要求位于30個(gè)EEA盟國(guó)境外的制造商必須在歐盟境內(nèi)指定一家歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)(AuthorizedRepresentative)，以確保產(chǎn)品投放到歐洲市場(chǎng)后，在流通過(guò)程及使用期間產(chǎn)品“安全”的一貫性;技術(shù)文件(TechnicalFiles)必須存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機(jī)構(gòu)隨時(shí)檢查;對(duì)被市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)的不合CE要求的產(chǎn)品、或者使用過(guò)程中出現(xiàn)事故但是已加貼CE標(biāo)簽的產(chǎn)品，必須采取補(bǔ)救措施。(比如從貨架上暫時(shí)拿掉，或從市場(chǎng)中永久地撤除);已加貼CE標(biāo)簽之產(chǎn)品型號(hào)在投放到歐洲市場(chǎng)后，若遇到歐盟有關(guān)的法律更改或變化，其后續(xù)生產(chǎn)的同型號(hào)產(chǎn)品也必須相應(yīng)地加以更改或修正，以便符合歐盟新的法律要求。

認(rèn)證所需的模式

對(duì)于幾乎所有的歐盟產(chǎn)品指令來(lái)說(shuō)，指令通常會(huì)給制造商提供出幾種CE認(rèn)證(ConformityAssessmentProcedures)的模式(Module)，制造商可根據(jù)本身的情況量體裁衣，選擇最適合自已的模式。一般地說(shuō)，CE認(rèn)證模式可分為以下9種基本模式：ModuleA:internalproductioncontrol

模式A:內(nèi)部生產(chǎn)控制(自我聲明)

ModuleAa:interventionofaNotifiedBody模式Aa:內(nèi)部生產(chǎn)控制，加第3方檢測(cè)

ModuleB:ECtype-examination模式B:EC型式試驗(yàn)

通訊產(chǎn)品CE認(rèn)證ModuleC:conformitytotype

模式C:符合型式ModuleD:productionqualityassurance

模式D:生產(chǎn)質(zhì)量保證

ModuleE:productqualityassurance　模式E:產(chǎn)品質(zhì)量保證

ModuleF:productverification模式F:產(chǎn)品驗(yàn)證

ModuleG:unitverification

模式G:單元驗(yàn)證

ModuleH:fullqualityassurance

模式H:全面質(zhì)量保證

基于以上幾種基本模式的不同組合，又可能衍生出其它若干種不同的模式。一般地說(shuō)，并非任何一種模式均可適用于所有的產(chǎn)品。換言之，也并非制造商可以隨意選取以上任何一種模式來(lái)對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行CE認(rèn)證。

自我聲明模式或必須通過(guò)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)

風(fēng)險(xiǎn)水平(RiskLevel)較低(MinimalRisk)歐盟的產(chǎn)品指令允許某些類別中風(fēng)險(xiǎn)水平(RiskLevel)較低(MinimalRisk)的產(chǎn)品之制造商選擇以模式A:“內(nèi)部

生產(chǎn)控制(自我聲明)”的方式進(jìn)行CE認(rèn)證。風(fēng)險(xiǎn)水平較高的產(chǎn)品必須通過(guò)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB(NotifiedBody)介入。對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)水平較高的產(chǎn)品，其制造商必須選擇模式A以外的其它模式，或者模式A外加其它模式來(lái)達(dá)到CE認(rèn)證。也就是說(shuō)，必須通過(guò)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB(NotifiedBody)介入。

模式A以外的其它模式的認(rèn)證過(guò)程中，通常均需要至少一家歐盟認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB參于認(rèn)證過(guò)程中的一部分或全部。根據(jù)不同的模式，NB則可能分別以：來(lái)樣檢測(cè)，抽樣檢測(cè)，工廠審查，年檢，不同的質(zhì)量體系審核，等等方式介入認(rèn)證過(guò)程，并出具相應(yīng)的檢測(cè)報(bào)告，證書等。

已經(jīng)有1200多家認(rèn)證機(jī)構(gòu)獲得歐盟認(rèn)可，這些認(rèn)證機(jī)構(gòu)中的絕大多數(shù)位于歐盟盟國(guó)境內(nèi)。通常情況下，一家NB僅被歐盟授權(quán)可針對(duì)某一類或幾類產(chǎn)品進(jìn)行某一或幾種模式下的認(rèn)證。換言之，一家歐盟授權(quán)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)并不可能針對(duì)所有的產(chǎn)品種類進(jìn)行認(rèn)證，即使對(duì)其被授權(quán)的產(chǎn)品種類，通常情況下也并非被授權(quán)所有的模式。對(duì)于每一個(gè)歐盟的產(chǎn)品指令，通常都有一個(gè)針對(duì)該產(chǎn)品指令的授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB名錄。[1]

維護(hù)與更新

(TechnicalFiles)

歐盟法律要求，加貼了CE標(biāo)簽的產(chǎn)品投放到歐洲市場(chǎng)后，其技術(shù)文件(TechnicalFiles)必須存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機(jī)構(gòu)隨時(shí)檢查。技術(shù)文件中所包涵的內(nèi)容若有變化，技術(shù)文件也應(yīng)及時(shí)地更新。

技術(shù)文件通常應(yīng)包括下列內(nèi)容：

a.制造商(歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)AR)的名稱，商號(hào)，地址。

b.產(chǎn)品的型號(hào)，編號(hào)。

c.產(chǎn)品使用說(shuō)明書。

d.安全設(shè)計(jì)文件(關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖)。

e.產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))。

f.產(chǎn)品電原理圖。

g.產(chǎn)品線路圖。

h.關(guān)鍵元部件或原材料清單。

i.測(cè)試報(bào)告(TestingReport)。

j.歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(對(duì)于模式A以外的其它模式)。

k.產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊(cè)證書(對(duì)于某些產(chǎn)品比如：ClassI醫(yī)療器械，普通IVD體外診斷醫(yī)療器械)。

l.CE符合聲明(DOC)。

認(rèn)證費(fèi)用

CE認(rèn)證費(fèi)用的主因

CE認(rèn)證費(fèi)用主要取決于選擇的認(rèn)證機(jī)構(gòu)和產(chǎn)品的相關(guān)指令。不同的產(chǎn)品測(cè)試項(xiàng)目也截然不同，一般常見產(chǎn)品為電子電器類產(chǎn)品，常見測(cè)試項(xiàng)目分類EMC與LVD指令。而機(jī)械產(chǎn)品CE認(rèn)證費(fèi)用遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于普通產(chǎn)品，其涉及到審廠程序與評(píng)估。

CE認(rèn)證費(fèi)用可申請(qǐng)開拓資金補(bǔ)助

中小企業(yè)國(guó)際市場(chǎng)開拓資金項(xiàng)目支持內(nèi)容包括產(chǎn)品認(rèn)證項(xiàng)目只要企業(yè)符合開拓資金項(xiàng)目申報(bào)條件就可以申請(qǐng)項(xiàng)目補(bǔ)助，支持內(nèi)容為產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)費(fèi)用，其它費(fèi)用不予支持，支持比例50%，最高金額為30000元/個(gè)。產(chǎn)品認(rèn)證必須由國(guó)外認(rèn)證公司或經(jīng)中國(guó)認(rèn)監(jiān)委和工商行政管理部門審核、注冊(cè)的分支機(jī)構(gòu)并被授權(quán)的代理公司(僅限直接授權(quán))進(jìn)行。每個(gè)企業(yè)每種產(chǎn)品在一個(gè)國(guó)家只支持一次認(rèn)證。

選擇CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)

大多數(shù)企業(yè)需要TUV認(rèn)證，但都認(rèn)為報(bào)價(jià)太過(guò)昂貴。TUV頒發(fā)的CE認(rèn)證，它的權(quán)威性是毋庸置疑的，但其實(shí)歐盟承認(rèn)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)有很多，完全可以選擇歐盟認(rèn)可的任何認(rèn)證機(jī)構(gòu)來(lái)通過(guò)CE認(rèn)證。

CE認(rèn)證只是產(chǎn)品的安全認(rèn)證，并未對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行認(rèn)證。因此，通過(guò)TUV或者是其它歐洲成員國(guó)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)區(qū)別并不大，國(guó)內(nèi)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)也可以頒發(fā)CE認(rèn)證的證書。

CE認(rèn)證是一種合格評(píng)定，它一般是由自我申明和認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證證明的兩種形式。

國(guó)內(nèi)發(fā)的CE認(rèn)證證書：

第一點(diǎn)：權(quán)威性受到置疑，檢測(cè)證書不認(rèn)可，企業(yè)要受到很大的損失。

第二點(diǎn)：出口貨物上岸時(shí)，對(duì)方海關(guān)可能阻止您的貨物上岸，原因是國(guó)內(nèi)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)歐盟國(guó)家是不承認(rèn)的，出現(xiàn)問(wèn)題檢測(cè)機(jī)構(gòu)也無(wú)法對(duì)你進(jìn)行擔(dān)保。

CE認(rèn)證費(fèi)用與產(chǎn)品指令

一些產(chǎn)品CE認(rèn)證只要求通過(guò)LVD認(rèn)證，客戶卻指定必須要做EMC指令，而這兩者之間有費(fèi)用的差距。做CE認(rèn)證，部分客戶準(zhǔn)備國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上銷售，做CE認(rèn)證是為了宣傳自己的產(chǎn)品，就隨意選個(gè)指令做。CE認(rèn)證規(guī)定其產(chǎn)品在歐盟成員國(guó)市場(chǎng)上自由流通，要求其產(chǎn)品所包含的所有指令通過(guò)檢測(cè)認(rèn)證后，才能加貼CE標(biāo)識(shí)。電器類CE認(rèn)證一般要求LVD、EMC還應(yīng)包括機(jī)械指令.因此費(fèi)用完全不一樣，CE認(rèn)證選擇指令也應(yīng)參考顧客的意見和產(chǎn)品的自身情況。

認(rèn)證時(shí)間

國(guó)內(nèi)的檢測(cè)時(shí)間比較快，而真正的歐盟承認(rèn)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，所需時(shí)間比較長(zhǎng)一點(diǎn).選擇什么樣的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，還要參考客戶的要求和自身的需求，比如對(duì)方公司指定要做TUV認(rèn)證，那就按照客戶要求來(lái)做，本身自身是跨國(guó)大型企業(yè)，要打造世界級(jí)品牌，那么做TUV認(rèn)證是完全符合自身情況的。現(xiàn)階段國(guó)內(nèi)的機(jī)構(gòu)頒發(fā)的證書也是可以被歐盟所認(rèn)可的，也有收購(gòu)歐盟的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。

歐盟指令

歐盟已經(jīng)實(shí)施一套制度，以保護(hù)消費(fèi)者與工作者的健康，商品的狀態(tài)與環(huán)境。在這套新制度之下，歐盟與一些歐洲自由貿(mào)易協(xié)會(huì)的國(guó)家，制定了EC指令。以確保產(chǎn)品符合安全和品質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)。

透過(guò)調(diào)和的標(biāo)準(zhǔn)，各國(guó)適用統(tǒng)一的評(píng)估程序和允收條件，因此得以減少重復(fù)測(cè)試和各國(guó)個(gè)別送審的情形。

歐盟/歐洲共同體和歐洲自由貿(mào)易協(xié)會(huì)在1994年，聯(lián)合建立了歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)域，此為世界最大的經(jīng)濟(jì)區(qū)，參加國(guó)家包括奧地利、比利時(shí)、丹麥、芬蘭、法國(guó)、德國(guó)、希臘、冰島、愛(ài)爾蘭、意大利、盧森堡、荷蘭、挪威、葡萄牙、西班牙、瑞典、和英國(guó)。

符合產(chǎn)品必需符合適用的EC指令，否則將被排除于此市場(chǎng)之外。EC指令提供必要的健康和安全要求，且建立評(píng)估產(chǎn)品符合的程序，這些程序在各產(chǎn)品間與各指令間都不盡相同。

CE標(biāo)示

CE標(biāo)示是制造商的符合標(biāo)志，表示符合所有現(xiàn)行的指令。對(duì)于大多數(shù)銷售到歐盟的產(chǎn)品而言，CE標(biāo)示的使用和聲明產(chǎn)品的符合性，是強(qiáng)制性的法令條文。有此符合標(biāo)志，產(chǎn)品可自由在會(huì)員國(guó)流通。CE標(biāo)示必須標(biāo)示在產(chǎn)品裝置上，或是在包裝上顯示。然而此CE標(biāo)示并不能免除國(guó)家執(zhí)法單位對(duì)于未符合標(biāo)示的產(chǎn)品所采取的行動(dòng)。

如何標(biāo)示CE

決定所適用的指令

決定適用的調(diào)和標(biāo)準(zhǔn)與必要的健康與安全要求

若指令要求或是有實(shí)際的需要，則必須選定一個(gè)驗(yàn)證機(jī)構(gòu)。

決定是當(dāng)?shù)姆夏Ｊ讲⑦M(jìn)行評(píng)估。

將指令要求納入設(shè)計(jì)考量

匯整技術(shù)文件資料

準(zhǔn)備符合聲明書

今天通過(guò)對(duì)《歐盟CE認(rèn)證》的學(xué)習(xí)，相信你對(duì)認(rèn)證有更好的認(rèn)識(shí)。如果要辦理相關(guān)認(rèn)證，請(qǐng)聯(lián)系我們吧。

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