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中藥材GAP認證

   日期:2025-11-20 22:14:52     來源:GAP認證     作者:中企檢測認證網(wǎng)     瀏覽:1128    評論:0
核心提示:中藥材GAP認證1、何謂中藥材GAP?中藥材GAP是Good Agricultural Practice的縮寫,直譯為“良好的農(nóng)業(yè)規(guī)范(

中藥材GAP認證

1、何謂中藥材GAP?

中藥材GAP是Good Agricultural Practice的縮寫,直譯為“良好的農(nóng)業(yè)規(guī)范(因為中藥材栽培或飼養(yǎng)主要屬于農(nóng)業(yè)范疇)”,在中藥行業(yè)譯為“中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”。它是我國中藥制藥企業(yè)實施的GMP重要配套工程,是藥學和農(nóng)學結(jié)合的產(chǎn)物,是確保中藥質(zhì)量的一項綠色工程和陽光工程。

我國《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》于2002年3月18日經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局局務會議審議通過,并于2002年6月1日起施行。其內(nèi)容有十章五十七條,包括從產(chǎn)前(如種子品質(zhì)標準化)、產(chǎn)中(如生產(chǎn)技術(shù)管理各個環(huán)節(jié)標準化)到產(chǎn)后(如加工、貯運等標準化)的全過程,都要遵循規(guī)范,從而形成一套完整而有科學的管理體系。

2、實施中藥材GAP的目的?

實施中藥材GAP目的是規(guī)范中藥材生產(chǎn)全過程,從源頭上控制中藥飲片,中成藥及保健藥品,保健食品的質(zhì)量,并和國際接軌,以達到藥材“真實、優(yōu)質(zhì)、穩(wěn)定、可控”的目的。

3、實施中藥材GAP的意義?

實施中藥材GAP對于促進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有十分重要的意義,具體來說是“六個需要”:一是促進中藥標準化、集約化、現(xiàn)代化和國際化的需要;二是促進中藥制藥企業(yè)、中藥商業(yè)規(guī)模化健康發(fā)展的需要;三是促進農(nóng)業(yè)生產(chǎn)結(jié)構(gòu)調(diào)整和促進中藥農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化的需要;四是改善生態(tài)環(huán)境獲取生態(tài)效益,走可持續(xù)發(fā)展道路的需要;五是增加農(nóng)民收入,促進地方經(jīng)濟發(fā)展的需要;六是逐步建立中藥材規(guī)范化生產(chǎn)體系,提高地道藥材質(zhì)量和市場競爭辦的需要。

4、中藥材GAP研究的主要內(nèi)容?

中藥材GAP內(nèi)容包括中藥材的產(chǎn)地環(huán)境生態(tài);對大氣、水質(zhì)、土壤環(huán)境生態(tài)因子的要求;種質(zhì)和繁殖材料;物種鑒定、種質(zhì)資源的優(yōu)質(zhì)化;優(yōu)良的栽培技術(shù)措施,重點是田間管理和病蟲害防治采收與產(chǎn)地加工,確定適宜采收期及產(chǎn)地加工技術(shù)、包裝、運輸、貯藏、質(zhì)量管理等系統(tǒng)原理。

實施中藥材GAP的目的是規(guī)范中藥材生產(chǎn)全過程,從源頭上控制中藥飲片,中成藥及保健藥品,保健食品的質(zhì)量,并和國際接軌,以達到藥材“真實、優(yōu)質(zhì)、穩(wěn)定、可控”的目的。

國家食品藥品監(jiān)督管理局負責全國中藥材GAP認證工作;負責中藥材GAP認證檢查評定標準及相關文件的制定、修訂工作;負責中藥材GAP認證檢查員的培訓、考核和聘任等管理工作。

認證程序:①申請中藥材GAP認證的中藥材生產(chǎn)企業(yè),申報時需填寫《中藥材GAP認證申請表》,并向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局提交有關資料。②國家食品藥品監(jiān)督管理局對初審合格的認證資料在5日內(nèi)進行形式審查。③國家食品藥品監(jiān)督管理局認證中心在30個工作日內(nèi)提出技術(shù)審查意見,制定現(xiàn)場檢查方案,安排檢查時間,檢查組一般由3-5個檢查員組成。④檢查組對企業(yè)實施中藥材GAP的情況進行檢查,一般在3-5天內(nèi)完成。⑤國家食品藥品監(jiān)督管理局認證中心在收到現(xiàn)場檢查報告后20個工作日內(nèi)進行技術(shù)審核,符合規(guī)定的,報國家食品藥品監(jiān)督管理局審批。

今天通過對《中藥材GAP認證》的學習,相信你對認證有更好的認識。如果要辦理相關認證,請聯(lián)系我們吧。

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