中藥材GAP認證
1、何謂中藥材GAP？
中藥材GAP是Good Agricultural Practice的縮寫，直譯為“良好的農業規范(因為中藥材栽培或飼養主要屬于農業范疇)”，在中藥行業譯為“中藥材生產質量管理規范”。它是我國中藥制藥企業實施的GMP重要配套工程，是藥學和農學結合的產物，是確保中藥質量的一項綠色工程和陽光工程。
我國《中藥材生產質量管理規范(試行)》于2002年3月18日經國家藥品監督管理局局務會議審議通過，并于2002年6月1日起施行。其內容有十章五十七條，包括從產前(如種子品質標準化)、產中(如生產技術管理各個環節標準化)到產后(如加工、貯運等標準化)的全過程，都要遵循規范，從而形成一套完整而有科學的管理體系。
2、實施中藥材GAP的目的？
實施中藥材GAP目的是規范中藥材生產全過程，從源頭上控制中藥飲片，中成藥及保健藥品，保健食品的質量，并和國際接軌，以達到藥材“真實、優質、穩定、可控”的目的。
3、實施中藥材GAP的意義？
實施中藥材GAP對于促進中醫藥產業的發展具有十分重要的意義，具體來說是“六個需要”：一是促進中藥標準化、集約化、現代化和國際化的需要；二是促進中藥制藥企業、中藥商業規模化健康發展的需要；三是促進農業生產結構調整和促進中藥農業產業化的需要；四是改善生態環境獲取生態效益，走可持續發展道路的需要；五是增加農民收入，促進地方經濟發展的需要；六是逐步建立中藥材規范化生產體系，提高地道藥材質量和市場競爭辦的需要。
4、中藥材GAP研究的主要內容？
中藥材GAP內容包括中藥材的產地環境生態；對大氣、水質、土壤環境生態因子的要求；種質和繁殖材料；物種鑒定、種質資源的優質化；優良的栽培技術措施，重點是田間管理和病蟲害防治采收與產地加工，確定適宜采收期及產地加工技術、包裝、運輸、貯藏、質量管理等系統原理。
實施中藥材GAP的目的是規范中藥材生產全過程，從源頭上控制中藥飲片，中成藥及保健藥品，保健食品的質量，并和國際接軌，以達到藥材“真實、優質、穩定、可控”的目的。
國家食品藥品監督管理局負責全國中藥材GAP認證工作；負責中藥材GAP認證檢查評定標準及相關文件的制定、修訂工作；負責中藥材GAP認證檢查員的培訓、考核和聘任等管理工作。
認證程序：①申請中藥材GAP認證的中藥材生產企業，申報時需填寫《中藥材GAP認證申請表》，并向所在地省級食品藥品監督管理局提交有關資料。②國家食品藥品監督管理局對初審合格的認證資料在5日內進行形式審查。③國家食品藥品監督管理局認證中心在30個工作日內提出技術審查意見，制定現場檢查方案，安排檢查時間，檢查組一般由3-5個檢查員組成。④檢查組對企業實施中藥材GAP的情況進行檢查，一般在3-5天內完成。⑤國家食品藥品監督管理局認證中心在收到現場檢查報告后20個工作日內進行技術審核，符合規定的，報國家食品藥品監督管理局審批。
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