質量管理體系基礎
在ISO9000:2000版標準中,列出了12條質量管理體系基礎,這是理解ISO9000族標準的基礎知識,也是質量管理原則在質量管理體系中的表現, 并為ISO9001和ISO9004條款制定規定了框架。
1、質量管理體系理論說明(邏輯依據)
質量管理體系能夠幫助組織增進顧客滿意。
質量管理體系方法鼓勵組織分析顧客要求,規定相關的過程,并使其持續受控 ,以實現顧客能接受的產品。
2、質量管理體系要求與產品要求
兩類不同的要求,質量管理體系要求是通用的,是實施質量管理體系的能力要 求,適用于所有行業、任何類型的產品;產品要求是產品特性的要求;不是通用的,具有很強的針對性。質量管理體系要求是對產品 要求的補充。
3、質量管理體系方法
建立和實施質量管理體系 的方法包括了八個步驟,這是“管理的系統方法”在質量管理體系的應用,也體現了PDCA方法的運用。
4、過程方法
當質量管理原則中的過程方法在質量管理體系中應用時,為使組織有效運行,必須識別和管理許多相互作用的過程,系統的識別和管理組織所使用過程,特別是這些過程之間的相互作用,稱為: “過程方法”。本標準鼓勵采用過程方法管理體系,并形成了基于過程的質量管理體系模式。
5、質量方針和質量目標
表達質量方針和質量目標的作用,還說明了兩者的關系。
6、最高管理者在質量管理體系中的作用
是領導作用原則在質量管理體系中的具體化要求。
7、文件
文件的作用是溝通意圖,統一行動。文件的形成并不是目的,它應是項增值活動。質量管理體系中使用的文件類型有:質量手冊、質量計劃、規范、 指南、程序、作業指導書、圖樣和記錄。
8、質量管理體系評價
評價質量管理體系時,應對每個被評價的過程,提出四個基本問題:
A、 過程是否已被識別并適當規定?
B、 職責是否已被分配?
C、 程序是否得到實施和保持?
D、 在實現所要求的結果方面,過程是否有效?
綜合回答上述問題可以確定評價結果。
質量管理體系評價方法包括:質量管理體系審核、管理評審、自我評審(此項 只適用于ISO9004:2000)。
9、 持續改進
持續改進質量管理體系的目的,在于增加顧客滿意的機會。持續改進是一種循環活動,是一個PDCA過程。
10、統計技術的應用
表述了統計技術的作用,強調了統計技術的重要性。
11、質量管理體系與其它管理體系的關注點
質量管理體系是這個組織管理體系的一部 分,一個組織的管理體系的各個部分,連同質量管理體系可以合成一個整體,從而形成使用共有要素的單一的管理體系。這有利有策 劃、資源配置、確定互補的目標并評價組織的總體有效性。
12、質量管理體系與優秀模式之間的關系
兩種方法依據共同的原則,但兩者的差異是應用范圍不同。
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