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技術(shù)狀態(tài)更改控制的六原則

   日期:2025-07-09 21:33:36     來源:《中國認證認可》雜志 2024年第7期     作者:中企檢測認證網(wǎng)     瀏覽:5    評論:0
核心提示:技術(shù)狀態(tài)更改控制屬于技術(shù)風(fēng)險管理范疇,GJB 3206B2022《技術(shù)狀態(tài)管理》特別提出了應(yīng)遵循分類準(zhǔn)確、論證充分、試驗驗證、各方認可、審批完

技術(shù)狀態(tài)更改控制屬于技術(shù)風(fēng)險管理范疇,GJB 3206B—2022《技術(shù)狀態(tài)管理》特別提出了應(yīng)遵循“分類準(zhǔn)確、論證充分、試驗驗證、各方認可、審批完備、落實到位”的六原則要求,六原則作為軍工企業(yè)貫徹GJB 9001C中基于風(fēng)險思維的一個重要抓手,也是衡量企業(yè)是否有效控制由于技術(shù)狀態(tài)更改而產(chǎn)生風(fēng)險的準(zhǔn)繩,對民營企業(yè)同樣適用。

一、技術(shù)狀態(tài)更改控制六原則內(nèi)涵

軍工產(chǎn)品研制對技術(shù)狀態(tài)更改提出了更為嚴格的要求,按照GJB 3206B—2022《技術(shù)狀態(tài)管理》對技術(shù)狀態(tài)更改控制提出的“分類準(zhǔn)確、論證充分、試驗驗證、各方認可、審批完備、落實到位”六原則具體如下:

分類準(zhǔn)確:嚴格按照技術(shù)狀態(tài)更改分類的定義進行準(zhǔn)確分類,不得人為改變技術(shù)狀態(tài)更改類別。

論證充分:在提出更改申請前,提出單位對更改的必要性、正確性和可行性及更改帶來的影響進行的全面、系統(tǒng)論證。

各方認可:更改所涉及的各相關(guān)部門和相關(guān)技術(shù)系統(tǒng)對更改的必要性及更改方案的可行性有清楚的認識并形成共識。

試驗驗證:以試驗等方式來證實更改方案的正確性、可行性、有效性。

審批完備:對所有涉及更改的技術(shù)狀態(tài)文件,均按規(guī)定的職責(zé)和程序進行審查和批準(zhǔn),并簽署完整。

落實到位:對已批準(zhǔn)的技術(shù)狀態(tài)更改要求,各相關(guān)部門均貫徹執(zhí)行、落到實處,落實到位包含文件更改到位、產(chǎn)品實現(xiàn)到位和落實情況監(jiān)管到位等。

二、技術(shù)狀態(tài)更改分類定義

技術(shù)狀態(tài)更改通常分為I類、II類、III類技術(shù)狀態(tài)更改,分類原則如下:

I類技術(shù)狀態(tài)更改:涉及產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)變更的重大更改,或?qū)M度、經(jīng)費有較大影響的更改。

II類技術(shù)狀態(tài)更改:涉及產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)變更的一般更改。

III類技術(shù)狀態(tài)更改:不影響滿足產(chǎn)品要求或產(chǎn)品質(zhì)量的更改。

三、技術(shù)狀態(tài)更改基本程序

技術(shù)狀態(tài)更改基本程序包括7個步驟,即:判定需求、提交申請、評估評審、審批決策、編制通知、實施更改和確認完成。技術(shù)狀態(tài)更改的程序適用于產(chǎn)品的壽命周期,涉及設(shè)計、工藝、生產(chǎn)、采購、質(zhì)量管理、質(zhì)量檢驗及售后服務(wù)各個環(huán)節(jié)。在貫徹技術(shù)狀態(tài)更改流程中,應(yīng)明確規(guī)定產(chǎn)品壽命周期各個環(huán)節(jié)的位置和作用。承制單位在制定技術(shù)狀態(tài)更改流程時,應(yīng)注意按“技術(shù)狀態(tài)”的定義,從“技術(shù)文件規(guī)定”和“在產(chǎn)品中達到”這兩個要點中,規(guī)定各部門在技術(shù)狀態(tài)更改流程中的職責(zé)。

(一)判定需求

相關(guān)方均可提出更改的需求。更改類別一般由承制單位提出,當(dāng)雙方有分歧時,更改類別由采購單位/合同監(jiān)管機構(gòu)最后確定認可。技術(shù)狀態(tài)更改的類別劃分,由承制單位確定,采購單位/合同監(jiān)管機構(gòu)認可。

(二)提交申請

對于Ⅰ類、Ⅱ類技術(shù)狀態(tài)更改,由承制單位編制申請文件。I類技術(shù)狀態(tài)更改和II類技術(shù)狀態(tài)更改應(yīng)編制技術(shù)狀態(tài)更改申請。III類技術(shù)狀態(tài)更改可直接編制技術(shù)狀態(tài)更改通知。相關(guān)方均可編制技術(shù)狀態(tài)更改申請,一般由承制單位統(tǒng)一編制。技術(shù)狀態(tài)更改申請應(yīng)有標(biāo)識,標(biāo)識號應(yīng)具有唯一性。技術(shù)狀態(tài)更改申請的形式,可以按各行業(yè)的規(guī)定執(zhí)行。技術(shù)狀態(tài)更改申請與通知單的形式,由各承制單位根據(jù)本行業(yè)特點確定,但應(yīng)在技術(shù)狀態(tài)管理程序中作出規(guī)定。技術(shù)狀態(tài)更改申請與通知單的編號要求,承制單位應(yīng)在相關(guān)文件中作出規(guī)定。

(三)評估評審

技術(shù)狀態(tài)更改類別不同,評審方式不同。評審方式一般有:不同級別的會議、會簽、逐級審批等。評審時,應(yīng)首先考慮技術(shù)狀態(tài)更改對產(chǎn)品使用帶來的影響;其次,應(yīng)考慮實施進度對用戶需求的影響;第三,應(yīng)考慮費用、方法、手段等因素。評審應(yīng)根據(jù)不同的更改類別,采取不同的評審方式進行。分類的原則及相應(yīng)的評審方式應(yīng)在技術(shù)狀態(tài)管理程序中作出明確規(guī)定。當(dāng)更改的內(nèi)容涉及在制品,參加評審的部門一般應(yīng)包括設(shè)計、工藝、生產(chǎn)、供應(yīng)、質(zhì)量等部門,并邀請采購單位/合同監(jiān)管機構(gòu)參加。

(四)審批決策

評審?fù)ㄟ^后按規(guī)定程序提交審批和作出決策,先內(nèi)部審批,后外部審批。應(yīng)按技術(shù)狀態(tài)更改類別實行分類分級審批。承制單位技術(shù)狀態(tài)更改的申請方式,可根據(jù)各行業(yè)的特點,與采購單位/合同監(jiān)管機構(gòu)商定。在技術(shù)狀態(tài)管理程序或其他相關(guān)文件中,承制單位應(yīng)明確規(guī)定各類更改的批準(zhǔn)權(quán)限。承制單位應(yīng)與采購單位/合同監(jiān)管機構(gòu)商定各類技術(shù)狀態(tài)更改的審批權(quán)限并形成文件。

(五)編制通知

對于Ⅰ類、Ⅱ類技術(shù)狀態(tài)更改,承制單位應(yīng)按批準(zhǔn)的技術(shù)狀態(tài)更改申請文件編制技術(shù)狀態(tài)更改通知文件:對于Ⅲ類技術(shù)狀態(tài)更改,承制單位應(yīng)按確認后的技術(shù)狀態(tài)更改需求編制技術(shù)狀態(tài)更改通知文件。技術(shù)狀態(tài)更改通知的形式一般有更改單、修改單、技術(shù)通報等,也可以采取其他方式。如果采購單位/合同監(jiān)管機構(gòu)對更改類別有異議,則應(yīng)按其意見辦理,并重新履行申請審批手續(xù)。

(六)實施更改

應(yīng)按更改通知文件,編制、發(fā)放相關(guān)技術(shù)文件,并對產(chǎn)品實物、必要設(shè)備設(shè)施進行處理并保持記錄。應(yīng)檢查技術(shù)狀態(tài)更改在產(chǎn)品中的貫徹情況,并反饋更改文件的落實情況。承制單位應(yīng)規(guī)定技術(shù)狀態(tài)更改的貫徹實施流程,其中包括設(shè)計、工藝、工裝、供應(yīng)、質(zhì)量、售后服務(wù)等職能部門和生產(chǎn)單位。承制單位應(yīng)規(guī)定技術(shù)狀態(tài)更改貫徹實施的時間要求,并明確規(guī)定檢更改貫徹情況的相關(guān)部門的職責(zé)。

(七)確認完成

應(yīng)核查、檢查技術(shù)狀態(tài)更改后的產(chǎn)品、技術(shù)狀態(tài)文件、保障設(shè)備的一致性。承制單位應(yīng)定期核查技術(shù)狀態(tài)更改通知文件的發(fā)送接收和落實情況。對技術(shù)狀態(tài)更改通知文件進行標(biāo)識。標(biāo)識信息應(yīng)納入技術(shù)狀態(tài)更改通知文件的匯總目錄。

四、六原則與技術(shù)狀態(tài)更改基本程序之間的關(guān)系

六原則貫徹于技術(shù)狀態(tài)更改基本程序的全過程,是指導(dǎo)有效開展技術(shù)狀態(tài)更改控制工作的基本要求,對提高技術(shù)狀態(tài)更改控制的水平發(fā)揮著重要作用。六原則與技術(shù)狀態(tài)更改基本程序的7個步驟之間存在密切關(guān)系,兩者之間的關(guān)系如表1所示。

五、違反六原則的風(fēng)險分析

(一)分類不準(zhǔn)確

如果沒有嚴格按照技術(shù)狀態(tài)更改分類的定義進行準(zhǔn)確分類,為了工作方便或減少工作量,人為改變技術(shù)狀態(tài)更改類別(將本應(yīng)是I類技術(shù)狀態(tài)更改人為改變?yōu)镮I類技術(shù)狀態(tài)更改,或人為改變?yōu)镮II類技術(shù)狀態(tài)更改)。例如將本應(yīng)是涉及產(chǎn)品可靠性和安全性關(guān)鍵特性產(chǎn)品的I類技術(shù)狀態(tài)更改,人為將其定義為II類技術(shù)狀態(tài)更改,那么有可能會導(dǎo)致嚴重的后果,甚至是災(zāi)難性的后果,因為II類技術(shù)狀態(tài)更改的控制程序和控制要求要比I類技術(shù)狀態(tài)更改寬松得多。

(二)論證不充分

如果更改單位在提出更改申請前,沒有對更改的必要性、正確性和可行性及更改帶來的影響進行全面、系統(tǒng)的論證,那么可能更改實施時會有許多不確定性。例如某品牌車的車主在開啟了自動駕駛狀態(tài)下竟撞上前方轉(zhuǎn)彎的卡車,不幸身亡。原因是該卡車涂裝為純白色,在強烈反光下,車載攝像頭未能將這輛車從中識別出來,即因自動駕駛的場景論證不充分造成的。

(三)各方不認可

當(dāng)更改所涉及的各相關(guān)部門對更改的必要性及更改方案的可行性有分歧時,會引起工作混亂和決策困難。共識是確保工作得以順利進行的關(guān)鍵因素,如果對更改沒有取得共識,可能會導(dǎo)致工作的混亂,使得項目的進展受到影響和導(dǎo)致任務(wù)失敗。沒有共識也會導(dǎo)致決策困難,甚至導(dǎo)致項目的滯后和失敗。

(四)試驗驗證不充分

試驗驗證的目的是通過試驗的方式來驗證更改方案的正確性、可行性、有效性,以降低風(fēng)險。

以自動駕駛汽車為例:自動駕駛技術(shù)通常包含一些類型的機器學(xué)習(xí)技術(shù),特別是在目標(biāo)探測和分類等任務(wù)中,一旦學(xué)習(xí)不充分,機器學(xué)習(xí)訓(xùn)練就有可能引發(fā)系統(tǒng)錯誤。某自動駕駛汽車的人工智能系統(tǒng)利用前置攝像頭采集的視頻數(shù)據(jù)當(dāng)作“學(xué)習(xí)資料”,然而卻徑直沖向了路上穿熒光綠色背心的建筑工人。原因是這輛車的教學(xué)數(shù)據(jù)庫并沒有包含熒光綠色背心的數(shù)據(jù),所以機器根本分辨不出來穿背心的工人,即因試驗驗證不充分造成事故。

(五)沒有審批決策

承制單位技術(shù)狀態(tài)更改后如果沒有按規(guī)定程序提交審批和作出決策,沒有明確各類技術(shù)狀態(tài)更改的審批權(quán)限,或不按照審批權(quán)限上報審批決策,那么更改后會帶來許多意想不到的嚴重后果。例如某飛機制造公司在飛機改型后增加了一個軟件系統(tǒng),但是由于對該軟件系統(tǒng)的風(fēng)險分析和控制措施不到位,更沒有向其監(jiān)管部門提交審批,缺少了審批決策的重要環(huán)節(jié),最終導(dǎo)致兩起飛機事故的發(fā)生。

(六)落實不到位

對已批準(zhǔn)的技術(shù)狀態(tài)更改要求,各相關(guān)部門落實不到位會導(dǎo)致更改不能取得預(yù)期效果。例如某公司為了減少環(huán)境排放,對一個直徑為6米、高為約9米的低壓貯罐的排氣系統(tǒng)進行了技術(shù)狀態(tài)更改。此貯罐之前已經(jīng)運行了20年,由氮氣保護和一個簡單的鉸鏈?zhǔn)胶粑y來提供超壓及真空保護,更改后的新系統(tǒng)更復(fù)雜一些,包括壓縮機和更復(fù)雜的管路。貯罐投入運行并完成了加注,但是在首次清空貯罐時,由于排氣不正確,貯罐塌陷了。究其原因,雖然已經(jīng)完成了技術(shù)狀態(tài)的更改和審批,但是對所有操作員的培訓(xùn)落實不到位,幸運的是并沒有因此發(fā)生泄漏和人身傷害事故,但貯罐不能再使用,導(dǎo)致重大經(jīng)濟損失。

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本文來源: http://www.rumin8raps.com/news/202410/xwif_52780.html

 
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