生物醫藥產業高質量發展若干措施申報指南(2023年)
一、申請范圍
1.支持藥品研發及產業化
2.支持醫療器械研發及產業化
3.支持細胞與基因產業發展
4.支持大健康產業發展
5.支持通關便利化
6.支持研發及技術攻關
7.支持臨床試驗
8.支持專業服務
9.支持空間載體
10.支持招商引資
二、支持藥品研發及產業化
01
政策內容
(一)支持藥品研發。對由本區注冊申請人獲得許可的1-3 類藥品給予研發支持 。對于1類創新藥，按實際研發投入費用的30%，取得臨床許可的給予最高100萬元獎勵，完 成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床實驗的，分別給予最高200萬、400萬、600萬元獎勵 。對于2類改良型新藥，按實際研發投入費用的20%，取得臨床許可的給予最高50 萬元獎勵，完成Ⅰ、Ⅱ 、Ⅲ期臨床實驗的 ，分別給予最高100萬 、200萬 、300萬元獎勵 。對于3類仿制藥，按實際研發投入費用的20%，完成Ⅲ期臨床實驗的(或視同完成Ⅲ期臨床實驗)，給予最高300萬元獎勵 。對取得海外認證且獲得市級資助的藥品 、原料藥、藥用輔料 ，按市級資助30%配套給予最高300萬元資助。
( 二 )支持藥品產業化 。對取得1-3類藥品生產批件 ，且在區內產業化的，分別給予500萬元、300萬元、100萬元獎勵 。對獲得或新遷入1-3 類藥品注冊證并在區內建設生產場地的 ，或本區生物醫藥企業按照藥品上市許可持有人制度(MAH )承擔生產的(委托雙方無投資關聯關系 ，且不含來料加工類)，按項目建設總投資 20%予以資助，單個品種 最高400萬元、200萬元 、100萬元 。該政策同一企業年度獎勵總額最高800萬元。
(三)鼓勵企業積極參加國家藥品集中帶量采購，中標品種按市級獎勵的30%給予配套 ，單個品種最高100萬元 ，單個企業每年最高300萬元。
( 四)獲得境外上市資質并在境外市場實現銷售的 ，按市級資助20%配套給予資助，每年最高200萬元。
02
申報條件
(一) 申請資助的單位應符合以下基本條件：
1、在坪山區依法注冊 、具有獨立法人資格的企業，資金撥付前，申請單位在坪山區繳納社保人數不少于1人;
2、2023年已獲得相關證書或符合政策規定的相關條件;
3、項目資助金額按照品種獨立核定，同類產品每個階段僅支持一次，不支持增加適應癥、調整規格等情況。
( 二 )申請第(一)款資助的單位還需同時滿足：
1、實際研發投入費用計算期起始日最早可追溯至2021年1月1日，計算期截止日為取得相關證明材料(臨床批件 、臨床試驗報告 、國內外注冊審批證明材料等)之日 。在費用 計算期內發生的支出，若有尾款在計算期截止日之后支付，最晚應不超過截止日之后90日;
2、臨床注冊批件等證明材料需為首次取得。
(三) 申請第( 二 )款資助的單位還需同時滿足：
申請項目的地址須在坪山區 。“在區內產業化 ”是指企業在我區取得生產批件或委托區內外企業生產，營收和利潤計算在坪山區的情況，后者需要企業提供相關證明材料。其中委托區外生產的，需申報主體自行購買原材料，主要營收和利潤需計算在坪山 。區內生產的需進行現場核查。
（ 四 ）申請第（一）款取得海外認證且獲得市級資助的藥品、原料藥 、藥用輔料資助的， 以及第（三） 、（ 四 ）款資助的單位還需同時滿足：
已獲得深圳市級部門資助，市級審批文件已下達，且截至 2023 年 12 月 31 日市級資助經費已到賬 ;未全額到賬的按照已到賬金額計算配套補貼。
科技創新高質量發展若干措施申報指南(2023年)
一、申請范圍
1.支持建設高能級創新載體
2.支持產學研協同創新
3.支持科技成果轉化
4.支持科技獎項
5.支持企業研發
6.支持高新技術企業
7.支持眾創空間、孵化器
8.支持科普教育
9.支持創新創業大賽項目
10.支持科技創新活動
二、支持建設高能級創新載體
01
政策內容
(一)對在區內獲批的生物醫藥、新能源及智能網聯、新一代信息技術類國家 、省、市級科技創新載體或其分支機構，分別按照上級資助額的50%、40% 、30%，給予最高600萬元、500萬元、400萬元的配套獎勵。
對在區內建設的生物醫藥、新能源及智能網聯、新一代信息技術類科技創新載體或其分 支機構，對區內產業發展有重大戰略意義的，可報區政府采用“一事一議 ”方式予以審定支持。
( 二 )對引進的市級以上公共服務及管理機構，經區政府同意的，每年對運營方給予最高500萬元的運營資助。
02
申報條件
(一) 申請資助的單位應符合以下基本條件：
1、在坪山區依法注冊 、具有獨立法人資格的企事業單位或社會組織 ，資金撥付前，申請單位在坪山區繳納社保人數不少于1人;
2、申請項目涉及的實施地須在坪山區 ，此申報需進行現場核查。
( 二 )申請第(一)款資助的單位還需同時滿足：
1、申請單位為企業的，申請項目須屬企業營業執照確定的經營范圍且符合 20 大戰略性新興產業重點細分領域和 8 大未來產業重點發展方向(參考《關于加快發展新質生產力 進一步推進戰略性新興產業集群和未來產業高質量發展的實施方案》 );
2、申請項目須擁有相關部門出具的科技創新載體認定證書或文件 ，且運作正常 ，相關人財物配置到位;
3、市級以上科技創新載體包括國家級 、省級、市級創新平臺 。國家級科技創新載體是指國家產業創新中心、國家工程研究中心、國家工程實驗室 、國家企業技術中心、全國重點 實驗室、國家重點實驗室 、國家技術創新中心 、國家工程技術研究中心 、國家制造業創新中 心等 ;國家級科技創新載體分支機構是指承擔上述國家級科技創新載體分支建設任務的機構;省 、市級科技創新載體是指省、市級部門授予的重點實驗室、產業創新中心、技術創新 中心、聯合創新中心、工程實驗室 、工程研究中心、工程技術研究中心、公共技術服務平臺 等;省、市級科技創新載體分支機構是指經省、市級科技創新載體認定部門認定的且承擔上述省 、市級科技創新載體分支建設任務的機構;
4、以國家級、省級、市級獎勵金額中最高者為基數 ，對國家級科技創新載體或其分支 機構按 50%予以區級配套獎勵，對省級科技創新載體及其分支機構按 40%予以區級配套獎勵，對市級科技創新載體及其分支機構按 30%予以區級配套獎勵;
5、對國家級、省級、市級創新平臺及其分支機構給予的區級配套獎勵分別最高不超過600萬元 、500萬元 、400萬元;
6、報區政府采用“一事一議 ”方式予以審定支持的科技創新載體或其分支機構 ，獎勵 內容以相關文件為準。
(三) 申請第( 二 )款資助的單位還需同時滿足：
1、市級及以上公共服務及管理機構須擁有相關部門出具的認證證書或文件 ，或擁有相 關部門出具的公益類檢測及監管審評機構認證證書或文件;
2、對經區政府同意 ，且在坪山區正常運作的市級及以上公共服務及管理機構 ，按照該機構的實際運營支出，針對國家級、省級、市級每年分別給予平臺運營機構不超過500萬、300、100萬元的運營資助;
3、市級及以上公共服務及管理機構需于2023年12月31日前在坪山區完成注冊。
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