1月3日，華東醫(yī)藥(000963)公告，全資子公司中美華東于近日向浙江省高級人民法院就被告青海珠峰冬蟲夏草原料有限公司、青海珠峰冬蟲夏草藥業(yè)有限公司(下稱珠峰藥業(yè))、杭州華東武林大藥房有限公司侵害發(fā)明專利權(quán)糾紛一案提起民事訴訟。
上述提及的珠峰藥業(yè)是另一家上市公司佐力藥業(yè)(300181)的控股子公司。1月4日，佐力藥業(yè)在公告中披露了具體事由，所涉及的發(fā)明專利為ZL201210175221.3號發(fā)明專利(名稱為“冬蟲夏草中國被毛孢合成代謝腺苷酸的酶、基因及其應(yīng)用”，申請日為2012年5月28日，授權(quán)公告日為2014年6月11日)。
涉訴專利相關(guān)產(chǎn)品銷售額曾超30億元
上述專利的下游產(chǎn)品為原料發(fā)酵冬蟲夏草菌粉，而發(fā)酵冬蟲夏草菌粉正是佐力藥業(yè)百令片的原料。
中美華東和浙江工業(yè)大學(xué)依法共同擁有ZL201210175221.3號發(fā)明專利，且該專利權(quán)至今處于合法有效狀態(tài)。
據(jù)了解，華東醫(yī)藥開發(fā)研制的發(fā)酵冬蟲夏草菌粉，是天然冬蟲夏草的工業(yè)化產(chǎn)品，相關(guān)制劑為百令膠囊。百令膠囊是中美華東的重磅產(chǎn)品之一，2014年銷售額突破10億元，2019年銷售額達(dá)到34.86億元。
佐力藥業(yè)在2014年通過股權(quán)轉(zhuǎn)讓及增資，成為珠峰藥業(yè)股東，2018年對珠峰藥業(yè)的持股比例升至81%，從而將百令片納入版圖。
百令片也成為佐力藥業(yè)的核心產(chǎn)品之一，2021年百令片系列銷售額2.65億元，2022年受湖北聯(lián)盟集采未中標(biāo)影響，百令片系列銷售額降至2.56億元。今年前三季度，百令片為佐力藥業(yè)貢獻(xiàn)收入1.42億元。
阻礙競品上市?
2023年11月2日佐力藥業(yè)投資者關(guān)系活動記錄表顯示，公司的百令膠囊是國內(nèi)首家申請報產(chǎn)的同名同方藥的產(chǎn)品，上市審批進程正在穩(wěn)步推進。
因此，有投資者猜測，華東醫(yī)藥此時提出訴訟，意在阻礙競品上市。
國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，截至目前，中美華東擁有百令膠囊、百令顆粒、百令片三種劑型，珠峰藥業(yè)和煙臺華瑞制藥僅擁有百令片一項批準(zhǔn)文號。
華東醫(yī)藥在公告中再次聲明，就中美華東的發(fā)酵蟲草菌粉生產(chǎn)工藝，公司及中美華東在歷史上從未向其他主體進行過授權(quán)。
佐力藥業(yè)表示，公司始終尊重知識產(chǎn)權(quán)，始終堅持合法合規(guī)經(jīng)營，公司在收購珠峰藥業(yè)股權(quán)時已經(jīng)做了充分審慎的盡職調(diào)查，也充分關(guān)注了發(fā)酵冬蟲夏草菌粉生產(chǎn)的專利等知識產(chǎn)權(quán)問題，珠峰原料已于2010年取得該菌粉的藥品注冊批件，佐力藥業(yè)稱，“珠峰藥業(yè)目前正常生產(chǎn)、運營，不存在生產(chǎn)經(jīng)營受限的情況;佐力藥業(yè)申請注冊的百令膠囊正在依法辦理上市審批手續(xù)，相關(guān)工作穩(wěn)步推進中。”
該專利非首次被訴侵權(quán)
早在2015年，佐力藥業(yè)就曾公告，珠峰藥業(yè)被自然人王健起訴，王健認(rèn)為青海珠峰冬蟲夏草原料有限公司使用專利方法生產(chǎn)“發(fā)酵冬蟲夏草菌粉”并銷售“發(fā)酵冬蟲夏草菌粉”的行為屬于侵權(quán)行為;制劑公司使用利用專利方法直接獲得的產(chǎn)品即“發(fā)酵冬蟲夏草菌粉”生產(chǎn) “百令片”的行為屬于侵權(quán)行為。
2017年4月，江蘇高院終審裁定，駁回王健的起訴，案件所涉及專利宣告無效。
此外，華東醫(yī)藥曾在2019年計劃以最高10.6億元的溢價收購佐力藥業(yè)18.6%股權(quán)，控股佐力藥業(yè)。
不過，因其目前的百令系列產(chǎn)品和佐力藥業(yè)控股子公司的百令片產(chǎn)品在收購?fù)瓿珊髽?gòu)成同業(yè)競爭，股權(quán)收購后兩家上市公司在業(yè)務(wù)規(guī)劃及產(chǎn)品整合方面仍存在較大不確定性，這起收購以失敗告終。
附：華東醫(yī)藥(000963)公告
附：佐力藥業(yè)(300181)公告全文
(原標(biāo)題：華東醫(yī)藥訴佐力藥業(yè)專利侵權(quán)，事涉十億級大單品)
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