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ISO/IEC 17000新版標準

   日期:2025-04-06 07:31:38     來源:《中國認證認可》雜志 2022年第6期     作者:中企檢測認證網     瀏覽:36    評論:0
核心提示:國際標準ISO/IEC 17000《合格評定詞匯和通用原則》規定了與合格評定及其在貿易便利化中的應用有關的通用術語和定義,是整個合格評定標準體

國際標準ISO/IEC 17000《合格評定 詞匯和通用原則》規定了與合格評定及其在貿易便利化中的應用有關的通用術語和定義,是整個合格評定標準體系的奠基石。我國現行國家標準GB/T27000—2006《合格評定、詞匯和通用原則》就是等同采用ISO/IEC 17000:2004制定的,自發布以來,一直是我國合格評定有關各類標準制定的基礎性參照標準。ISO/CASCO于2017年成立ISO CASCO WG49.啟動了對ISO/IEC 17000的修訂工作。新的國際標準已于2020年5月正式發布。

一、ISO/IEC 17000修訂的背景

ISO/IEC 17000《合格評定 詞匯和通用原則》新版修訂提案由美國標準化協會(ANSI)提出,主要目的在于協調合格評定領域通用術語與特定領域專用術語之間的關系,并更新合格評定基本術語,納入審定與核查等活動類型。隨著ISO/CASCO合格評定國際標準的發展,審定與核查(validation/verification)活動成為單獨的合格評定活動分類,CASCO秘書處也認為有必要通過修訂,將審定與核查(validation/verification)等納入ISO/IEC 17000的基本術語,進一步擴大并明確合格評定活動的類型和邊界。同時,ISO和CASCO近年來持續加強推動了標準在政府監管中的應用,尤其是市場監督和產品監管中對合格評定標準的使用,如ISO出版了《公共政策中使用和引用ISO/IEC標準》以及CASCO出版了《產品監管和市場監督的原則與實踐》《政府監管使用ISO/CASCO標準》(中譯名《政府監管應用合格評定指南》)等,均大力推動了標準與合格評定和政府監管活動的結合。通過此次修訂,標準中的相關措辭和表述的修訂也進一步對此進行了明確和強化。

二、ISO17000修訂的原因

本次修訂主要有以下原因:

1.根據ISO 9000:2015版以及其他合格評定標準(ISO/IEC 17024、ISO/IEC 17027)進行標準修訂;

2.新的合格評定標準涉及了新的術語,需要納入ISO/IEC 17000;

3.技術進步導致ISO/IEC 17000需要納入新術語和(或)修訂現有術語;

4.ISO CASCO工具箱近年來的發展,導致ISO/IEC 17000需要納入新術語和(或)修訂現有術語;

5.合格評定領域業務運行模式的不斷變化;

6.澄清在不同場景下含義不同的詞匯。

三、ISO/IEC 17000的主要修訂及修訂原因

ISO/IEC 17000新版標準主要修訂了以下內容:

1.新增術語:合格評定對象(object of conformity assessment)、所有者(owner)、公正性(impartiality)、獨立性(independence)、審定(validation)、核查(verification)、決定(decision)、失效(expiry)和恢復(restoration);“合格評定對象”原本是術語“合格評定”的一個注釋,國際標準起草組考慮到“合格評定對象”的重要性,將其從注釋修訂為一個單獨的術語。除了原本計劃新增的“審定”“核查”術語外,國際標準起草組考慮到“公正性”“獨立性”“失效”和“恢復”在合格評定領域的特有作用,也新增了這幾個術語。另外考慮到“決定”是合格評定功能法不可或缺的部分,也新增了這一術語,并且對合格評定功能法進行了修訂,將決定納入其中。

2.合格評定對象的變化:在2004版國際標準中“合格評定對象”是接受合格評定的特定材料、產品、安裝、過程、體系、人員或機構。在2020版國際標準中,合格評定對象的示例覆蓋了產品、過程、服務、體系、裝置、項目、數據、設計、材料、宣稱、人員、機構或組織,或其中的任意組合。由此可見,合格評定的范圍得到了較大的拓展。

3.刪除了文件主體部分的術語“產品”(product)的定義,補充到附錄B:國際標準起草組考慮到“產品”并不是合格評定領域的專有術語,且在ISO 9000標準中已有定義,就刪除了術語“產品”,放在了附錄B.2 合格評定標準以外的標準中定義的相關術語中。

4.修訂了附錄A中的功能法,將決定納入了合格評定功能法。新的功能法的三項功能分別是選取、確定及復核、決定與證明。

新版國家標準《合格評定 詞匯和通用原則》已列入2021年國家標準修訂計劃。2021年11月,全國認證認可標準化技術委員會(SAC/TC261)已成立《合格評定 詞匯和通用原則》國家標準制定項目的國家標準起草組,負責國家標準的制定工作,并計劃于2022年內發布新版國家標準。

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