國際標準ISO/IEC 17000《合格評定 詞匯和通用原則》規(guī)定了與合格評定及其在貿(mào)易便利化中的應(yīng)用有關(guān)的通用術(shù)語和定義，是整個合格評定標準體系的奠基石。我國現(xiàn)行國家標準GB/T27000—2006《合格評定、詞匯和通用原則》就是等同采用ISO/IEC 17000：2004制定的，自發(fā)布以來，一直是我國合格評定有關(guān)各類標準制定的基礎(chǔ)性參照標準。ISO/CASCO于2017年成立ISO CASCO WG49.啟動了對ISO/IEC 17000的修訂工作。新的國際標準已于2020年5月正式發(fā)布。
一、ISO/IEC 17000修訂的背景
ISO/IEC 17000《合格評定 詞匯和通用原則》新版修訂提案由美國標準化協(xié)會(ANSI)提出，主要目的在于協(xié)調(diào)合格評定領(lǐng)域通用術(shù)語與特定領(lǐng)域?qū)Ｓ眯g(shù)語之間的關(guān)系，并更新合格評定基本術(shù)語，納入審定與核查等活動類型。隨著ISO/CASCO合格評定國際標準的發(fā)展，審定與核查(validation/verification)活動成為單獨的合格評定活動分類，CASCO秘書處也認為有必要通過修訂，將審定與核查(validation/verification)等納入ISO/IEC 17000的基本術(shù)語，進一步擴大并明確合格評定活動的類型和邊界。同時，ISO和CASCO近年來持續(xù)加強推動了標準在政府監(jiān)管中的應(yīng)用，尤其是市場監(jiān)督和產(chǎn)品監(jiān)管中對合格評定標準的使用，如ISO出版了《公共政策中使用和引用ISO/IEC標準》以及CASCO出版了《產(chǎn)品監(jiān)管和市場監(jiān)督的原則與實踐》《政府監(jiān)管使用ISO/CASCO標準》(中譯名《政府監(jiān)管應(yīng)用合格評定指南》)等，均大力推動了標準與合格評定和政府監(jiān)管活動的結(jié)合。通過此次修訂，標準中的相關(guān)措辭和表述的修訂也進一步對此進行了明確和強化。
二、ISO17000修訂的原因
本次修訂主要有以下原因：
1.根據(jù)ISO 9000：2015版以及其他合格評定標準(ISO/IEC 17024、ISO/IEC 17027)進行標準修訂;
2.新的合格評定標準涉及了新的術(shù)語，需要納入ISO/IEC 17000;
3.技術(shù)進步導致ISO/IEC 17000需要納入新術(shù)語和(或)修訂現(xiàn)有術(shù)語;
4.ISO CASCO工具箱近年來的發(fā)展，導致ISO/IEC 17000需要納入新術(shù)語和(或)修訂現(xiàn)有術(shù)語;
5.合格評定領(lǐng)域業(yè)務(wù)運行模式的不斷變化;
6.澄清在不同場景下含義不同的詞匯。
三、ISO/IEC 17000的主要修訂及修訂原因
ISO/IEC 17000新版標準主要修訂了以下內(nèi)容：
1.新增術(shù)語：合格評定對象(object of conformity assessment)、所有者(owner)、公正性(impartiality)、獨立性(independence)、審定(validation)、核查(verification)、決定(decision)、失效(expiry)和恢復(fù)(restoration);“合格評定對象”原本是術(shù)語“合格評定”的一個注釋，國際標準起草組考慮到“合格評定對象”的重要性，將其從注釋修訂為一個單獨的術(shù)語。除了原本計劃新增的“審定”“核查”術(shù)語外，國際標準起草組考慮到“公正性”“獨立性”“失效”和“恢復(fù)”在合格評定領(lǐng)域的特有作用，也新增了這幾個術(shù)語。另外考慮到“決定”是合格評定功能法不可或缺的部分，也新增了這一術(shù)語，并且對合格評定功能法進行了修訂，將決定納入其中。
2.合格評定對象的變化：在2004版國際標準中“合格評定對象”是接受合格評定的特定材料、產(chǎn)品、安裝、過程、體系、人員或機構(gòu)。在2020版國際標準中，合格評定對象的示例覆蓋了產(chǎn)品、過程、服務(wù)、體系、裝置、項目、數(shù)據(jù)、設(shè)計、材料、宣稱、人員、機構(gòu)或組織，或其中的任意組合。由此可見，合格評定的范圍得到了較大的拓展。
3.刪除了文件主體部分的術(shù)語“產(chǎn)品”(product)的定義，補充到附錄B：國際標準起草組考慮到“產(chǎn)品”并不是合格評定領(lǐng)域的專有術(shù)語，且在ISO 9000標準中已有定義，就刪除了術(shù)語“產(chǎn)品”，放在了附錄B.2 合格評定標準以外的標準中定義的相關(guān)術(shù)語中。
4.修訂了附錄A中的功能法，將決定納入了合格評定功能法。新的功能法的三項功能分別是選取、確定及復(fù)核、決定與證明。
新版國家標準《合格評定 詞匯和通用原則》已列入2021年國家標準修訂計劃。2021年11月，全國認證認可標準化技術(shù)委員會(SAC/TC261)已成立《合格評定 詞匯和通用原則》國家標準制定項目的國家標準起草組，負責國家標準的制定工作，并計劃于2022年內(nèi)發(fā)布新版國家標準。
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