2022年第9號
關于2021年度國家級資質認定檢驗檢測機構監督抽查情況的通告
按照《市場監管總局 自然資源部 生態環境部 水利部 國家藥監局關于組織開展2021年度檢驗檢測機構監督抽查工作的通知》(國市監檢測發〔2021〕33號)要求，市場監管總局、自然資源部、生態環境部、水利部、國家藥監局以部門聯合“雙隨機、一公開”監管的方式，組織完成了2021年度國家級資質認定檢驗檢測機構監督抽查工作。現將有關情況通告如下：
一、基本情況
本次聯合監督抽查將自然資源檢驗檢測、生態環境監測、機動車檢驗、水利水質監測、醫療器械防護用品檢驗檢測和食品檢驗作為重點領域，以打擊不實和虛假檢驗檢測報告違法行為為主要目標，共計抽查國家級資質認定檢驗檢測機構300家(含94家國家質檢中心)。其中，抽查自然資源檢驗檢測機構10家，生態環境監測機構30家，機動車檢驗機構5家，水利水質監測機構10家，醫療器械防護用品檢驗檢測機構10家，食品檢驗機構60家，其他領域機構175家。
從總體情況看，大部分機構能夠依法依規履行主體責任，開展檢驗檢測活動。本次監督抽查有5家機構在現場檢查前已主動申請注銷資質認定證書(見附件1)。監督抽查共發現存在違法違規問題的機構89家，占全部抽查機構數量的29.7%。其中，涉嫌出具不實、虛假檢驗檢測報告的機構9家，存在超出資質認定證書規定的檢驗檢測能力范圍出具檢驗檢測數據、結果的機構9家(見附件2)，其他為存在未按規定辦理變更手續、未按規定分包檢驗檢測項目等一般性違規問題的機構。
按照《市場監管總局關于進一步加強國家質檢中心管理的意見》(國市監檢測發〔2021〕16號)要求，本次監督抽查對94家國家質檢中心開展專項監督檢查，共發現存在違法違規問題的國家質檢中心29家。其中，涉嫌出具不實或虛假檢驗檢測報告的機構4家，存在超出資質認定證書規定的檢驗檢測能力范圍出具檢驗檢測數據、結果的機構2家。
二、主要問題
(一)嚴重違法違規問題
一是出具虛假檢驗檢測報告。本次監督抽查發現的主要情形有未經檢驗檢測出報告，偽造、變造原始數據、記錄，減少、遺漏或者變更標準等規定的應當檢驗檢測的項目。二是出具不實檢驗檢測報告。主要情形有未按照標準等規定傳輸、保存原始數據和報告，違反國家強制性規定的檢驗檢測方法要求導致數據、結果存在錯誤或無法復核。三是超出資質認定證書規定的檢驗檢測能力范圍，出具檢驗檢測數據、結果。
(二)一般性違規問題
一是未按規定及時辦理變更手續。二是未按規定分包檢驗檢測項目或者應當注明而未注明分包情況。三是未按照國家有關強制性規定的檢驗檢測規程或方法進行檢驗檢測。四是未在檢驗檢測報告上加蓋檢驗檢測機構公章或者檢驗檢測專用章。五是未經授權簽字人簽發或授權簽字人超出其技術能力范圍簽發報告。
(三)普遍性問題
本次監督抽查發現的機構存在的普遍性問題，雖不構成違法違規，但需要通過說服教育、提醒糾正等手段督促機構自行改正。一是原始記錄不規范。部分機構存在原始記錄信息不充分、不完整現象。二是法律法規不熟悉。對《檢驗檢測機構監督管理辦法》和《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》要求掌握不全面，理解不準確。三是內部管理不科學。主要表現為設備標識管理不規范，設備狀態標識不統一，內部標識使用不嚴謹，樣品流轉、存儲不滿足標準規范要求等。
三、處理結果
依據《檢驗檢測機構監督管理辦法》《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》，對相關國家級資質認定檢驗檢測機構的處理結果如下：
(一)對涉嫌出具不實、虛假檢驗檢測報告的9家機構，已依據《市場監督管理行政處罰程序暫行規定》移交屬地市場監管部門進行立案調查。待進一步調查核實后，依法依規移交有關行業主管部門處理。對存在虛假檢驗檢測行為等違法失信機構，嚴格依據《市場監督管理嚴重違法失信名單管理辦法》納入嚴重違法失信名單管理。
(二)責令存在超出資質認定證書規定的檢驗檢測能力范圍出具檢驗檢測數據、結果等問題的9家機構限期改正，并移交屬地市場監管部門實施行政罰款。
(三)責令存在未按照國家有關強制性規定的檢驗檢測方法進行檢驗檢測、未按規定分包檢驗檢測項目、未在檢驗檢測報告上加蓋檢驗檢測機構公章或者檢驗檢測專用章等問題的機構1個月內改正。
四、相關要求
(一)加強屬地監管，及時反饋處理結果。地方市場監管部門要依法依規抓好相關檢驗檢測機構的后續處理，并及時反饋處理情況。對9家涉嫌不實、虛假檢驗檢測的機構，待屬地市場監管部門完成執法調查及處罰后另行公示。
(二)認真做好整改，切實落實主體責任。檢驗檢測機構要認真落實整改，確保基本條件和技術能力持續符合資質認定條件和要求;強化責任意識、誠信意識、合規意識，加強相關法律法規、技術標準等培訓學習，依法依規開展檢驗檢測活動,確保檢驗檢測數據和結果可靠、準確。
(三)密切溝通協調，強化部門聯合監管。市場監管總局將聯合相關部門，加強信息溝通協調，推動失信聯合懲戒，不斷強化檢驗檢測機構事中事后監管，嚴厲打擊各類違法違規行為，進一步營造公平有序的檢驗檢測市場環境。
附件：
1. 申請注銷資質認定證書的檢驗檢測機構名單
2. 責令改正/整改的檢驗檢測機構名單
附件1
申請注銷資質認定證書的檢驗檢測機構名單
附件2
責令改正/整改的檢驗檢測機構名單
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