2022年2月，IATF全球監(jiān)督辦公室之一IAOB(美國(guó)國(guó)際汽車(chē)監(jiān)督事務(wù)署)，在官網(wǎng)通過(guò)視頻會(huì)議的方式公布了“2021年IATF16949全球第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)開(kāi)出的TOP10不合格項(xiàng)的情況”。在視頻中，IAOB也針對(duì)這些不符合項(xiàng)給出了一些分析。

按照嚴(yán)重和一般不符合項(xiàng)，QualityIn質(zhì)量學(xué)院將這些不符合項(xiàng)進(jìn)行翻譯和整理，供大家參考學(xué)習(xí)。

從TOP10不符合項(xiàng)的分布來(lái)看，有效問(wèn)題解決（含不符合和糾正措施）和控制計(jì)劃，又是雙雙排在嚴(yán)重和一般不符合項(xiàng)的前兩位，說(shuō)明大多數(shù)汽車(chē)零部件企業(yè)在問(wèn)題解決和制造過(guò)程策劃等方面存在較大差距。

1、嚴(yán)重不符合項(xiàng)分布（2021年全球TOP10）

涉及條款：10.2.3 問(wèn)題解決

嚴(yán)重不符合數(shù)量：2021全球總共開(kāi)出了1113次

IAOB

1、大部分的組織會(huì)錯(cuò)誤的認(rèn)為問(wèn)題解決只適用于與顧客相關(guān)的問(wèn)題，但事實(shí)并非如此，它包括：

−    客戶(hù)相關(guān)的問(wèn)題;

−    內(nèi)部制造的問(wèn)題;

−    內(nèi)部審核的問(wèn)題;

2、問(wèn)題解決工具應(yīng)用錯(cuò)誤，導(dǎo)致沒(méi)有辦法真正從根本原因上解決問(wèn)題，所以IATF正在考慮提供更多的問(wèn)題解決方面的指導(dǎo)性文件，以幫助組織有效的解決問(wèn)題。

TOP2 嚴(yán)重不符合項(xiàng)：

涉及條款：10.2.1 不符合和糾正措施

嚴(yán)重不符合數(shù)量：2021全球總共開(kāi)出了984次

IAOB

一直以來(lái)，不符合和糾正措施、問(wèn)題解決這兩項(xiàng)在IATF審核不符合項(xiàng)中一直是前兩名，主要原因是，可能很多組織沒(méi)有把上次審核中發(fā)現(xiàn)的一般不符合項(xiàng)進(jìn)行有效的解決與關(guān)閉;而標(biāo)準(zhǔn)要求所有的不符合項(xiàng)都必須在90天內(nèi)關(guān)閉，并且需要提供驗(yàn)證的證據(jù);而下一次審核通常是在一年后，那么，就可能把一般不符合項(xiàng)升級(jí)為嚴(yán)重不合格項(xiàng)。

另外就是，審核員在審核不符合項(xiàng)整改提交的措施時(shí)，發(fā)現(xiàn)仍有同樣的問(wèn)題發(fā)生，這樣，認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核員也同樣會(huì)將最初的一般不符合升級(jí)為嚴(yán)重不符合項(xiàng)，并且針對(duì)不符合項(xiàng)的糾正措施開(kāi)出另外一個(gè)嚴(yán)重不符合項(xiàng)。

TOP3 嚴(yán)重不符合項(xiàng)：

涉及條款：8.3.5.2 制造過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出

嚴(yán)重不符合數(shù)量：2021全球總共開(kāi)出了500次

IAOB

這個(gè)條款有14項(xiàng)要求，它基本上包括了APQP內(nèi)所有活動(dòng)輸出的要求，因此針對(duì)于此項(xiàng)開(kāi)出的不符合項(xiàng)的原因有很多，主要的就是PFMEA的原因，APQP缺乏系統(tǒng)的管控，或者在向顧客發(fā)運(yùn)產(chǎn)品時(shí)存在重大的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。

TOP4 嚴(yán)重不符合項(xiàng)：

涉及條款：8.5.1.1 控制計(jì)劃

嚴(yán)重不符合數(shù)量：2021全球總共開(kāi)出了448次

IAOB

控制計(jì)劃是工廠中最重要的文件之一，它決定了組織在做什么，以及如何制造這些產(chǎn)品，組織應(yīng)確保這些控制計(jì)劃文件得到及時(shí)更新，以反映組織實(shí)際運(yùn)行操作的方式。

尤其是當(dāng)工業(yè)4.0開(kāi)啟時(shí)，隨著我們數(shù)字化深入，這些文件更新的速度也越來(lái)越快，但是目前大多數(shù)組織的控制計(jì)劃都是手工去完成的，這樣控制計(jì)劃的更新這些步驟很容易被忽略。

因此組織不僅僅要制定控制計(jì)劃，更要?jiǎng)討B(tài)的管理這些文件，做為變更管理的結(jié)果。

TOP5 嚴(yán)重不符合項(xiàng)：

涉及條款：7.1.5.1.1 測(cè)量系統(tǒng)分析

嚴(yán)重不符合數(shù)量：2021全球總共開(kāi)出了393次

IAOB

通常我們都會(huì)認(rèn)為供應(yīng)鏈的問(wèn)題會(huì)更多一點(diǎn)，但事實(shí)上，MSA卻是審核過(guò)程中發(fā)出的TOP5的問(wèn)題，這也與前面所提到的控制計(jì)劃有關(guān)，組織常用控制計(jì)劃來(lái)定義和使用的測(cè)量系統(tǒng)，但是對(duì)于測(cè)量分析的能力及分析結(jié)果的使用上卻存在很多問(wèn)題。

而且我們也發(fā)現(xiàn)在審核員的能力方面，MSA也是一個(gè)有差距的短板。IAOB將會(huì)在2022年推出一些關(guān)于MSA的說(shuō)明，也幫助組織與審核員更好的了解與應(yīng)用MSA。

涉及條款：8.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

嚴(yán)重不符合數(shù)量：2021全球總共開(kāi)出了373次

IAOB

這是ISO9001關(guān)于控制生產(chǎn)和服務(wù)的基本條款要求，這個(gè)不合格項(xiàng)可以看出組織存在相當(dāng)嚴(yán)重的問(wèn)題，其管理及生產(chǎn)都存在極大的風(fēng)險(xiǎn)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)工廠存在潛在的系統(tǒng)問(wèn)題和風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，不僅與控制計(jì)劃有關(guān)，而且與整體系統(tǒng)有關(guān)，審核員會(huì)選擇將不符合項(xiàng)開(kāi)在8.5.1.而不是控制計(jì)劃要求的8.5.1.1.

TOP7嚴(yán)重不符合項(xiàng)：

涉及條款：9.1.1.1 制造過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量

嚴(yán)重不符合數(shù)量：2021全球總共開(kāi)出了360次

IAOB

這項(xiàng)條款與PPAP、PFMEA及控制計(jì)劃計(jì)劃有關(guān)，TOP10之間有很多問(wèn)題是相互關(guān)聯(lián)的，例如，8.5.1.1.我們必須有控制計(jì)劃。9.1.1.1還必須有效的實(shí)施，并確保我們保持過(guò)程能力，因此我們不能夠孤立的去看這些條款。

TOP8 嚴(yán)重不符合項(xiàng)：

涉及條款：4.3.2 顧客特殊要求

嚴(yán)重不符合數(shù)量：2021全球總共開(kāi)出了360次

IAOB

很多組織認(rèn)為滿(mǎn)足顧客要求成為越來(lái)越大的負(fù)擔(dān)，這是因?yàn)槊總€(gè)顧客都有自己特殊的要求，我們通常稱(chēng)為CSR。

顧客們將此視為與供應(yīng)商之間的一個(gè)合同，并且是可以提供給供應(yīng)商的。由于顧客眾多，所以使得這項(xiàng)要求也變得復(fù)雜起來(lái)，通常審核員也不一定了解所有顧客的要求。所以IAOB將會(huì)與OEM合作，盡量將要求統(tǒng)一起來(lái)，以便讓供應(yīng)商更有效的執(zhí)行 。

TOP9 嚴(yán)重不符合項(xiàng)：

涉及條款：9.1.2.1 顧客滿(mǎn)意-補(bǔ)充

嚴(yán)重不符合數(shù)量：2021全球總共開(kāi)出了346次

IAOB

這個(gè)條款是OEM與他們供應(yīng)商之間績(jī)效相關(guān)的問(wèn)題。

2018年，IATF已將此條款的方向更多的聚焦在實(shí)物質(zhì)量表現(xiàn)方面，也就意味著組織提供的產(chǎn)品和服務(wù)必須要滿(mǎn)足顧客的要求，不僅僅從顧客那里得到反饋，更重要的是要對(duì)與顧客滿(mǎn)意相關(guān)的指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)控，以確保滿(mǎn)足顧客要求。

TOP10 嚴(yán)重不符合項(xiàng)：

涉及條款：6.1.2.3 應(yīng)急計(jì)劃

嚴(yán)重不符合數(shù)量：2021全球總共開(kāi)出了322次

IAOB

隨著全球疫情的大流行，企業(yè)的應(yīng)急計(jì)劃變得相當(dāng)重要，尤其是供應(yīng)鏈中材料短缺的問(wèn)題，以及組織如何處理這些短缺。

2、一般不符合項(xiàng)（2021年全球TOP10）

TOP1 一般不符合項(xiàng)：

涉及條款：8.5.1.1 控制計(jì)劃

一般不符合數(shù)量：2021全球總共開(kāi)出了10446次

IAOB

同上述嚴(yán)重不符合項(xiàng)的分析。

TOP2 一般不符合項(xiàng)：

涉及條款：8.3.5.2 制造過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出

一般不符合數(shù)量：2021全球總共開(kāi)出了10073次

IAOB

同上述嚴(yán)重不符合項(xiàng)的分析。

TOP3 一般不符合項(xiàng)：

涉及條款：8.5.1.5 全面生產(chǎn)性維護(hù)

一般不符合數(shù)量：2021全球總共開(kāi)出了10054次

IAOB

全面生產(chǎn)維護(hù)的宗旨是零缺陷、零事故、零故障，所以它本身也是一種管理理念。

IATF16949的條款要求主要是圍繞設(shè)備可用性、備件的可用性、設(shè)備的利用率，以及支持設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)所需要的資源提供。如果沒(méi)有有效的設(shè)備，組織將難以滿(mǎn)足客戶(hù)要求。

因此8.5.1.5是一個(gè)非常重要的條款，一般審核員在此條款上會(huì)花費(fèi)比較長(zhǎng)的時(shí)間去確認(rèn)設(shè)備狀況，設(shè)備維護(hù)情況(包括自主維護(hù)及設(shè)備工程師維護(hù))。

有關(guān)此條款的一般不合格項(xiàng)，并不意味著組織的過(guò)程出現(xiàn)嚴(yán)重問(wèn)題，但這些問(wèn)題會(huì)導(dǎo)致組織整體效率下降。

TOP4 一般不符合項(xiàng)：

涉及條款：6.1.2.3 應(yīng)急計(jì)劃

一般不符合數(shù)量：2021全球總共開(kāi)出了9668次

IAOB

同上述嚴(yán)重不符合項(xiàng)的分析。

TOP5 一般不符合項(xiàng)：

涉及條款：10.2.3 問(wèn)題解決

一般不符合數(shù)量：2021全球總共開(kāi)出了8758次

IAOB

同上述嚴(yán)重不符合項(xiàng)的分析。

TOP6 一般不符合項(xiàng)：

涉及條款：7.1.5.1.1 測(cè)量系統(tǒng)分析

一般不符合數(shù)量：2021全球總共開(kāi)出了8041次

IAOB

同上述嚴(yán)重不符合項(xiàng)的分析。

TOP7 一般不符合項(xiàng)：

涉及條款：8.3.3.3 特殊特性

一般不符合數(shù)量：2021全球總共開(kāi)出了7748次

IAOB

如果文件中缺少特殊特性符號(hào)，那么你會(huì)得到一個(gè)不合格項(xiàng)。例如PFMEA，控制計(jì)劃等。

當(dāng)顧客對(duì)特殊特性有要求時(shí)，你的特殊特性清單需獲得客戶(hù)批準(zhǔn)，否則也會(huì)被開(kāi)具不合格項(xiàng)。

許多組織沒(méi)有有效的系統(tǒng)來(lái)確保所有需要識(shí)別的特殊特性要求及其符號(hào)在工藝流程圖、PFMEA、控制計(jì)劃、標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、圖紙等的一致性和關(guān)聯(lián)性。對(duì)于審核員來(lái)說(shuō)，這個(gè)不符合項(xiàng)也是最容易發(fā)現(xiàn)的。

TOP8 一般不符合項(xiàng)：

涉及條款：8.5.1.3 作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證

一般不符合數(shù)量：2021全球總共開(kāi)出了6966次

IAOB給出的分析：。

這是一個(gè)多條款的要求，以下五個(gè)條款的要求描述了組織在作業(yè)準(zhǔn)備前需要做什么。在傳統(tǒng)上我們稱(chēng)之為生產(chǎn)開(kāi)始前的第一個(gè)過(guò)程，在這過(guò)程中要清楚：

1. 如何以及誰(shuí)可以設(shè)置工作;

2. 確認(rèn)設(shè)備運(yùn)行前提是在適用的地方使用了正確的統(tǒng)計(jì)驗(yàn)證方法;

3. 保留了記錄;

4. 在生產(chǎn)中斷后，有明確的開(kāi)始生產(chǎn)的授權(quán)及驗(yàn)證要求。

TOP9 一般不符合項(xiàng)：

涉及條款：8.5.1.2 標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)

一般不符合數(shù)量：2021全球總共開(kāi)出了6917次

IAOB

標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的編寫(xiě)通常不是操作者去寫(xiě)，而是由工程師去編寫(xiě)，所以彼此理解的現(xiàn)場(chǎng)操作步驟及語(yǔ)言表達(dá)會(huì)有較大的差異性，問(wèn)題很多。

正如大家所了解，操作工在一遍又一遍地重復(fù)工作過(guò)程中會(huì)找到更合適的方法，以便做得更容易或者更好，但這些經(jīng)驗(yàn)和方法通常不能夠及時(shí)更新到作業(yè)指導(dǎo)書(shū)里或操作工的標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)培訓(xùn)中。

TOP10 一般不符合項(xiàng)：

涉及條款：8.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

一般不符合數(shù)量：2021全球總共開(kāi)出了6879次

IAOB

同上述嚴(yán)重不符合項(xiàng)的分析。

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