檢測實驗室的質(zhì)量體系文件中作業(yè)指導(dǎo)書的關(guān)鍵部分就是對不確定度的評定，體現(xiàn)實驗室能力的重要標(biāo)準(zhǔn)。實驗室開展項目的測量不確定度評定合理與否，直接影響到該項目能否通過實驗室認(rèn)可。本文通過實驗室的現(xiàn)狀分析如何通過內(nèi)部的質(zhì)量管理以及不確定度評定與表述，來滿足CNAS對不確定度的要求，以期為相關(guān)機構(gòu)提供參考。
改革開放后，我國逐步融入到國際貿(mào)易的浪潮中，為了消除各國家的技術(shù)壁壘，減少貿(mào)易沖突，各國實驗室逐步加入到實驗室認(rèn)可行列中。基于統(tǒng)一的國際標(biāo)準(zhǔn)，采用相同的運作模式，加之得到政府之間強制性法規(guī)的要求，通過實驗室認(rèn)可的技術(shù)證書就能夠得以在各國之間流通，從而節(jié)約大量成本，并進(jìn)一步加快各國之間的商品流通。
根據(jù)中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)對檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的要求，實驗室的檢測能力要獲得認(rèn)可，就需要評定和應(yīng)用測量不確定度，并按照準(zhǔn)則的要求開展工作。
與不確定度分析與表示有關(guān)的要求文件主要包含兩類：一類是國家相關(guān)技術(shù)規(guī)范，另一類是CNAS相關(guān)規(guī)范文件及各類指南性，說明性文件。近些年，我國國家標(biāo)準(zhǔn)的修訂也逐步向國際導(dǎo)則和標(biāo)準(zhǔn)方面靠攏，很多標(biāo)準(zhǔn)也等同或等效于國際標(biāo)準(zhǔn)。CNAS的相關(guān)技術(shù)規(guī)范和相關(guān)應(yīng)用文件及對各個領(lǐng)域的應(yīng)用說明也在不斷進(jìn)行更新和進(jìn)一步明確。不論是國家的技術(shù)規(guī)范還是CNAS的相關(guān)文件，都對實驗室的測量不確定度的評定與表述提出具體要求。其中既包含對檢測和校準(zhǔn)實驗室的通用要求，又包含對各個檢測領(lǐng)域的特殊要求，并且對實驗室進(jìn)行內(nèi)部校準(zhǔn)，且也專門形成文件提出了相關(guān)的要求。
一、實驗室認(rèn)可對檢測實驗室的通用要求
實驗室認(rèn)可對所有檢測和校準(zhǔn)實驗室提出通用的標(biāo)準(zhǔn)要求，主要從人員能力、體系管理、不確定度的表述等方面進(jìn)行規(guī)定。所以，準(zhǔn)備通過實驗室認(rèn)可的實驗室應(yīng)在以下幾個方面進(jìn)行完善。
1.人員能力
對實驗室人員的管理應(yīng)該采取措施滿足認(rèn)可對不確定度的通用要求。常見的措施包括: 對人員進(jìn)行測量不確定度方面的培訓(xùn)，確認(rèn)其能夠正確評定、報告和應(yīng)用不確定度;有相關(guān)的授權(quán)文件，對相關(guān)人員進(jìn)行授權(quán)，允許其開展該方面的工作;在人員管理相關(guān)程序文件中對相關(guān)工作進(jìn)行規(guī)定，形成文件并實施。
2.體系管理
實驗室在編制測量不確定度的相關(guān)程序文件的過程中應(yīng)對測量不確定度的評定、應(yīng)用、維護(hù)其有效性建立專門的程序文件，對下述幾個方面進(jìn)行詳細(xì)規(guī)定。除了對測量不確定度的評定和應(yīng)用作出規(guī)定外，必要時可對測量不確定度有效性的日常維護(hù)制度提出補充性文件，如抽樣方法、標(biāo)準(zhǔn)儀器或者測試方法等不確定度的影響因素發(fā)生變化的情況下制定測量不確定度評定的補充作業(yè)指導(dǎo)書，及時更新測量不確定度，保證測量能力符合現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的情況。
CNAS-CL01-G003中4.4要求實驗室在分析不確定度來源時要充分分析所有來源，檢測實驗室要考慮由抽樣引入的不確定度來源。因此，在編寫某一參量的測量結(jié)果的不確定度的評定作業(yè)指導(dǎo)書時就應(yīng)當(dāng)對所有來源進(jìn)行分析并篩選，保證顯著的貢獻(xiàn)能夠參與評定，在檢測實驗室中尤其要注意抽樣的不確定度來源。
CNAS-CL01-G003測量不確定度的要求4.4要求實驗室對規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的符合性判定規(guī)則制定成文件并應(yīng)用。所以實驗室應(yīng)該針對規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的符合性判定制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書[1]。判定規(guī)則應(yīng)考慮測量結(jié)果的影響，可參考CNAS-GL05進(jìn)行編制。
3.測量不確定度的表述
CNAS在測量不確定度的通用要求中對測量不確定度的表述進(jìn)行了規(guī)定，在編制相應(yīng)作業(yè)指導(dǎo)書的過程中也要對不確定度的表述進(jìn)行規(guī)定。標(biāo)準(zhǔn)的不確定度表述方法有兩類：第一類是使用通用的測量結(jié)果加擴展不確定度的形式即y±U(單位)類型;第二類是以測量結(jié)果與擴展不確定度一一對應(yīng)的列表形式給出。同時，CNAS對擴展不確定度的表述提出了要求：擴展不確定度的數(shù)據(jù)修約，一般情況下修約為兩位有效數(shù)字;測量結(jié)果的末位修約，一般情況下修約至對應(yīng)的擴展不確定度的末位[2];擴展不確定度的修約通常采用只進(jìn)不退的規(guī)則進(jìn)行，以增加測量結(jié)果的可信度。
二、實驗室認(rèn)可對檢測實驗室的要求
針對檢測實驗室要求，CNAS的相關(guān)文件對測量不確定度的評定和報告進(jìn)行了規(guī)定。在編制體系文件過程中時需要根據(jù)實驗室的能力范圍做出相應(yīng)規(guī)定，并對符合條件的項目進(jìn)行不確定度評定。
檢測實驗室是否需要評定測量不確定度的判定依據(jù)為測量結(jié)果的表述形式。
首先，測量結(jié)果的表述形式是數(shù)值的形式，如灰分、質(zhì)量分?jǐn)?shù)、含量等，實驗室需要對這些測量結(jié)果的不確定度進(jìn)行評定。與校準(zhǔn)實驗室需要評定CMC和不確定度預(yù)評估不同，檢測實驗室中除去特定的方法和對不確定度作出的規(guī)定方法，檢測實驗室只需要對該項目進(jìn)行不確定度的評定和驗證，不需要對每個測量方法的不確定度進(jìn)行預(yù)評定和評定CMC。其次，如果檢測結(jié)果的表述形式為合格/不合格等定性類的表述形式，可以不評定不確定度。
此外，一些特殊的方法在不確定度評定過程中存在困難，難以進(jìn)行有效不確定度評定，為了保證測量結(jié)果的可靠性，明確各個分量對測量結(jié)果的不確定度的貢獻(xiàn)，實驗室要列出各主要的不確定度分量，從而進(jìn)行該方法的不確定度分析。
檢測實驗室在遇到以下情況時需要在檢測報告中報告測量結(jié)果的不確定度：當(dāng)需要參考測量結(jié)果的不確定度進(jìn)行結(jié)果的有效性判定時，或其他需要應(yīng)用測量結(jié)果的不確定度時;當(dāng)客戶要求時;當(dāng)需要符合性判定中考慮測量不確定度的影響時。根據(jù)認(rèn)可委對測量不確定度的相關(guān)要求，檢測實驗室在編制體系文件的過程中就需要對哪些方法需要對測量結(jié)果的不確定度進(jìn)行評定和哪些情況下需要在檢測報告中對測量不確定度進(jìn)行報告作出詳細(xì)規(guī)定。
三、實驗室認(rèn)可對各個領(lǐng)域的其他要求
CNAS在各個領(lǐng)域的應(yīng)用說明中對測量結(jié)果的不確定度也提出了不同的規(guī)定，各領(lǐng)域的檢測實驗室在編制體系文件過程中要對測量不確定度的評定與表述分別作出相應(yīng)的規(guī)定。主要有以下幾個領(lǐng)域作出規(guī)定：電器檢測領(lǐng)域的實驗室要求對定量檢測的項目評定測量不確定度。在分析不確定度的來源和貢獻(xiàn)的過程中，重點考慮不確定度分量的影響因素為人員和檢測方法的影響。對于定性類檢測項目，實驗室只要在編制作業(yè)文件的過程中對環(huán)境條件、設(shè)備狀態(tài)、人員操作進(jìn)行明確規(guī)定，并在日常工作中加以關(guān)注就能夠滿足CNAS的要求;玩具檢測領(lǐng)域的實驗室在編制測量不確定度的評定作業(yè)指導(dǎo)書時，分析不確定度的來源和貢獻(xiàn)的過程中，要重點考慮為測量設(shè)備、測量方法和檢測人員對不確定度的影響。當(dāng)設(shè)備引入的不確定度分量對總不確定度的貢獻(xiàn)較小，方法和人員引入的不確定度分量貢獻(xiàn)較大時，檢測方法的局限性引入的測量不確定度分量在評定總的測量結(jié)果的不確定度時必須予以排除;化學(xué)領(lǐng)域的檢測項目需要專門制定不確定度評定與報告的作業(yè)指導(dǎo)書，對評定測量不確定度的要求進(jìn)行規(guī)定，同時要考慮判定規(guī)則中測量不確定度的影響制定報告規(guī)則;植物檢疫領(lǐng)域的檢測項目要求給出定量檢測結(jié)果時，具有相應(yīng)檢測結(jié)果的測量不確定度的評定能力。
四、內(nèi)部校準(zhǔn)實驗室如何滿足測量不確定度的要求
2018版認(rèn)可準(zhǔn)則修訂后提出實驗室內(nèi)部校準(zhǔn)的要求。在過去的概念中內(nèi)部校準(zhǔn)僅僅是實驗室使用高等級標(biāo)準(zhǔn)儀器對低等級儀器設(shè)備進(jìn)行量傳，大部分情況下實驗室主要將此種量傳途徑作為儀器設(shè)備校準(zhǔn)的一種補充，主要應(yīng)用于設(shè)備的日常檢驗過程中。認(rèn)可準(zhǔn)則改版后，CNAS針對內(nèi)部校準(zhǔn)提出了自己的要求，并編制了內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)范文件，對內(nèi)部校準(zhǔn)作出明確規(guī)定。內(nèi)部校準(zhǔn)要求指出內(nèi)部校準(zhǔn)只是對檢測實驗室的要求[3]，對其他類型的實驗室不作要求。
實施內(nèi)部校準(zhǔn)的檢測實驗室除要求質(zhì)量管理體系覆蓋所有內(nèi)部校準(zhǔn)活動外，對進(jìn)行內(nèi)部校準(zhǔn)的不確定度方面也作出具體的規(guī)定。
在測量不確定度方面，首先，實施內(nèi)部校準(zhǔn)的實驗室要符合CNAS-CL01-A025中關(guān)于現(xiàn)場校準(zhǔn)的相關(guān)要求。對于存在部分儀器需要在多個地點或離開實驗室的地點進(jìn)行內(nèi)部校準(zhǔn)的情況，需要識別由于標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備不同，環(huán)境和設(shè)施條件不同等引入的不確定度分量，并評估其對校準(zhǔn)結(jié)果不確定度的影響[4]。其次，實施內(nèi)部校準(zhǔn)的檢測實驗室還需要對所有的內(nèi)部校準(zhǔn)的項目評定測量結(jié)果的不確定度，如果需要的話應(yīng)在校準(zhǔn)證書中予以報告。同時，要注意報告中不確定度的表述形式必須符合不確定度的通用要求。
五、結(jié)論
檢測實驗室通過實驗室認(rèn)可，表明檢測機構(gòu)具備能夠按照CNAS的要求開展服務(wù)的能力。檢測實驗室體系管理中不確定度的管理及出具報告中測量結(jié)果的不確定度反映了實驗室對自身能力的管理水平。本文的研究對檢測實驗室進(jìn)行體系管理具有一定的參考價值。
[參考文獻(xiàn)]
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[2]測量不確定度的要求:CNAS-CL01-G003:2019[S].
[3]內(nèi)部校準(zhǔn)要求:CNAS-CL01-G004:2018[S].
[4]檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在非固定場所檢測活動中的應(yīng)用說明:CNAS-CL01-G005:2018[S].
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