2020年1月2日，國家藥品監督管理局發布《化妝品科普之“化妝品科普：警惕面膜消費陷阱”》文章，明確指出不存在所謂的“械字號面膜”，“妝字號面膜”不能宣稱“醫學護膚品”。所謂“械字號面膜”，其實是醫用敷料，屬于醫療器械范疇，按照醫療器械管理的醫用敷料命名不得含有“美容”“保健”等宣稱詞語，不得含有夸大適用范圍或者其他具有誤導性、欺騙性的內容。因此，不存在“械字號面膜”的概念，醫療器械產品也不能以“面膜”作為其名稱;同樣，產品宣稱為“醫學護膚品”“藥妝”產品等，屬于明示或者暗示產品具有醫療作用，均是違法宣稱行為。
在這之后，上海市藥品監督管理局在去年11月20號發布《上海市第一類醫療器械備案工作指南》，明確了修護(修復)型、精華型、抑制色素沉著型等描述的醫用敷料不符合備案要求。這表明各省市均開始按照國家藥監局的有關要求開始對“械字號化妝品”開展整頓。
在此之前，“械字號化妝品”“醫美面膜”實際多為醫用冷敷貼、冷敷凝膠、液體敷料等，歸為第一類醫療器械。由于監管差異，這類醫療器械產品備案簡單，也無需全成分標注，也存在非醫療器械作為醫療器械備案的情況。目前，各大電商平臺仍充斥著大量的所謂“械字號醫用護膚品”，在各省市陸續專項檢查工作后，這些產品的退市也將成為板上釘釘的事實，消費者在當前選購這些化妝品時也要多留心產品描述，不要再被這些懷著僥幸心理的產品鉆了空子。
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