2020年1月2日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《化妝品科普之“化妝品科普：警惕面膜消費(fèi)陷阱”》文章，明確指出不存在所謂的“械字號(hào)面膜”，“妝字號(hào)面膜”不能宣稱“醫(yī)學(xué)護(hù)膚品”。所謂“械字號(hào)面膜”，其實(shí)是醫(yī)用敷料，屬于醫(yī)療器械范疇，按照醫(yī)療器械管理的醫(yī)用敷料命名不得含有“美容”“保健”等宣稱詞語(yǔ)，不得含有夸大適用范圍或者其他具有誤導(dǎo)性、欺騙性的內(nèi)容。因此，不存在“械字號(hào)面膜”的概念，醫(yī)療器械產(chǎn)品也不能以“面膜”作為其名稱;同樣，產(chǎn)品宣稱為“醫(yī)學(xué)護(hù)膚品”“藥妝”產(chǎn)品等，屬于明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用，均是違法宣稱行為。
在這之后，上海市藥品監(jiān)督管理局在去年11月20號(hào)發(fā)布《上海市第一類醫(yī)療器械備案工作指南》，明確了修護(hù)(修復(fù))型、精華型、抑制色素沉著型等描述的醫(yī)用敷料不符合備案要求。這表明各省市均開始按照國(guó)家藥監(jiān)局的有關(guān)要求開始對(duì)“械字號(hào)化妝品”開展整頓。
在此之前，“械字號(hào)化妝品”“醫(yī)美面膜”實(shí)際多為醫(yī)用冷敷貼、冷敷凝膠、液體敷料等，歸為第一類醫(yī)療器械。由于監(jiān)管差異，這類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案簡(jiǎn)單，也無(wú)需全成分標(biāo)注，也存在非醫(yī)療器械作為醫(yī)療器械備案的情況。目前，各大電商平臺(tái)仍充斥著大量的所謂“械字號(hào)醫(yī)用護(hù)膚品”，在各省市陸續(xù)專項(xiàng)檢查工作后，這些產(chǎn)品的退市也將成為板上釘釘?shù)氖聦?shí)，消費(fèi)者在當(dāng)前選購(gòu)這些化妝品時(shí)也要多留心產(chǎn)品描述，不要再被這些懷著僥幸心理的產(chǎn)品鉆了空子。
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