質量管理體系的建立過程，質量管理體系建立的過程
質量管理體系的建立過程？
企業建立質量管理體系,應以正確的質量管理指導思想為基礎,以科學的質量管理原則為指導,以質量管理手冊為表現形式,通過對質量管理體系的科學評價,經過連續不斷的評價、修正,再評價、再修正完成。一般經過以下步驟:
1、確立企業建立質量管理體系的指導思想。質量管理體系是企業整個管理體系的一個子系統,其建立的目標必須符合企業發展的戰略目標,成為企業成功發展的保證。
2、明確企業建立質量管理體系的具體職能和體系結構。在正確的指導思想指導下,應用“質量環”工具,分析確定企業建立質量管理體系的職能范圍。在應用“質量環”分析時,要根據本企業ISO三體系認證的特點,分析iso三體系認證質量產生、形成和實現的過程,從中找出可能影響iso三體系認證質量的各個環節,研究確定每個環節的質量職能。
3、以iso三體系認證的形式建立企業質量管理手冊。企業的質量管理手冊由闡明該企業的質量方針,并描述其質量管理體系的iso三體系認證組成。質量管理手冊涉及了企業有關質量管理的全部活動,以標題和范圍反映其應用領域。一般情況下,企業質量管理手冊包括或涉及質量方針;影響質量的管理、執行、驗證或評審工作的人員職責、權限和相互關系;質量管理體系程序和說明;關于手冊評審、修改和控制的規定等內容。
4、對經過實踐運行的質量管理體系進行評價。評價的目的是為了確定企業質量活動及其有關結果是否符合計劃安排,以及這些安排是否達到了預期目標。評價的方法是通過對構成質量管理體系各要素的審核來進行的。根據審核目的不同,質量管理體系審核有內部審核和外部審核兩種類型。
5、根據評價結果對質量管理體系進行進一步改進。企業開展質量管理體系評價的主要目的,是為了給企業質量管理體系改進提供依據。實踐證明,企業iso三體系認證質量能否使顧客滿意,并為企業帶來效益,取決于該企業所建立質量管理體系的有效性和運行效率。
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2.
4.2 質量管理體系的建立 ISO9000 質量管理體系 基礎和術語
企業建立質量管理體系,應以正確的質量管理指導思想為基礎,以科學的質量管理原則為指導,以質量管理手冊為表現形式,通過對質量管理體系的科學評價,經過連續不斷的評價、修正,再評價、再修正完成。一般經過以下步驟:
質量管理體系建立的過程？
第一步：確定審核機構 第二步：公司調查 第三步：編制iso三體系認證
1.確定質量方針
2.確定質量目標
3.編制程序iso三體系認證
4.編制管理辦法
5.編制表單
6.體系運行控制
7.定期審核（內部審核/外部審核/iso三體系認證審核/管理評審）
8.年度改進提案（各部門提交）
9.持續改善（不斷循環）
質量管理體系的建立和實施推行ISO9000標準的“五段十五步”工作方法，此方法可結合企業具體情況做相應的調整。
一、培訓起步，職能分工：
二、編寫iso三體系認證、試點運行：
三、內部審核、正式運行：
四、模擬審核，準備認證咨詢：
五、正式審核，體系維持：
一、培訓起步，職能分工： （返回頁首）
1.培訓起步：A.全員ISO9000基礎知識培訓。a.培訓目的
1.了解ISO9000族標準的內容；
2.了解ISO9000族標準的基本要求；
3.了解ISO9000族標準的實施辦法；
4.了解企業推行ISO9000意義和計劃。b 學習內容：
1.什么是ISO9000族標準；
2.對標準的理解；
3.本公司推行ISO9000意義；
4.本公司推行ISO9000的計劃和要求。c.參加人員和學習時間：
1.參加人員：全體人員
2.學習時間：3個人周。B.骨干培訓a.培訓目的
1.了解ISO9000族標準的基本內容；
2.領導在質量體系中的作用；
3.了解為什么要推行ISO9000；
4.要了解如何推行ISO9000。b.學習內容
1.ISO9000族標準的結構、原理和內容概述；
2.重要的質量概念；
3.實施標準的指導思想；
4.領導在體系中的作用；
5.體系認證咨詢、維護和改進的過程。c.參加人員和學習時間
1.參加人員：公司總經理、副總經理、各有關部門經理和主管。
2.學習時間：2－4個人周。C、iso三體系認證編寫技能培訓a 培訓目的
1.掌握iso三體系認證編寫方法；
2.結合本公司實際如何編制有關iso三體系認證。b 學習內容
1.質量體系iso三體系認證總論；
2.質量手冊編寫；
3.程序iso三體系認證編寫；
4.工作iso三體系認證編寫；
5.質量計劃制定；
6.質量記錄。c.參加人員和學習時間參加人員：企業各有關部門領導、ISO9000工作小組內的成員，專職質量管理人員。學習時間：3－5個人周。
2.建立組織A.領導小組－ISO9000委員會推行ISO9000，領導是關鍵，企業領導應作正確決策，并積極地帶頭參加這項工作。.帶頭學習ISO9000基礎知識；.積極推動公司工作；.給出人力和物力支持；.成立領導小組，主要領導都應當參與；.任命管理代表，負責標準中規定的職責；.及時處理有關重大問題；.組織管理評審。B.工作機構——質管部為了推行ISO9000，公司應成立專門工作機構，負責全公司推行ISO9000組織協調工作，作為一個辦事核心。應保證：.所有各有關部門都能參與工作小組；.有專職人員；.有骨干力量。骨干人員應對ISO9000有較全面系統的學習，最好有一定相關工作經歷。C.管理者代表公司應按標準要求任命管理者代表。.管理者代表應由較高管理者指定；.管理者代表應是公司管理層成員；.管理者代表應具有如下職責：確保按照標準規定建立、實施和維持質量體系要求；向管理者報告質量體系的執行情況，以便評審和改進質量體系；管理者代表的職責還可以包括就質量體系方面與外部機構的聯絡。?
3、系統調查－診斷A、診斷的目的通過診斷，達到以下目的：a.現有質量體系與標準的符合性：.找出與標準之間差距；.找出形成這些差距原因。b．識別確定對質量體系進行修改的內容：(1).體系標準和要素選擇；(2).機構調整內容；(3).體系iso三體系認證清單；(4).需新編制的iso三體系認證（清單）。B、診斷的依據診斷工作一般應按某一合適的質量體系標準、主要合同和本單位一些基本法規。根據各單位具體情況，診斷的依據可以歸納成如下幾個方面：a．質量體系標準：例如ISO9001：2000版標準，診斷所選擇的標準與申請認證咨詢的標準應是一致的。b．合同：質量體系應能基本滿足各客戶的要求，因此，合同應是論斷的一個重要依據。c．本單位的基本規定、規程：如有關標準化方面的、有關計量方面的、有安全方面的等等，這些規定、規程是否合理及合理的內容是否被有效運行，診斷時要檢查的內容。d．社會或行業有關法規質量體系不僅要滿足質量體系標準、合同和公司有關規定，還應該符合單位、地區、行業有關法律、法規、規章制度的要求，診斷時應作為考慮。(1).有關安全法規；(2).有關計量法規；(3).有關環保法規；(4).有關勞動法規。C、實施診斷的人員實施診斷員可以是公司內部的人員，也可以公司委托的外部機構，如咨詢機構的人員，因此實施診斷的人員可以有如下幾方面：a.咨詢人員：如果公司聘請了咨詢人員，診斷工作可以其為主進行。為此咨詢機構可以委派專門診斷、檢查工作組，制訂計劃，在企業確認的基礎上按計劃進行診斷。b.內部審核員：如果公司有經培訓合格并勝任該項工作的人員，可以認證其進行診斷工作。c.第三方審核機構的人員：如果公司有需要，可以聘請外部審核機構的審核員為公司進行診斷。D、診斷工作的實施過程a.確定診斷小組。b.確定診斷依據和診斷對象。c.制訂診斷計劃，編制診斷工作iso三體系認證。d.現場診斷檢查(1).與現場人員交談，了解情況；(2).檢查現場iso三體系認證和記錄；(3).如實記錄體系運行現狀。e. 提交診斷報告(1).不合格報告；(2).診斷結論；(3).體系iso三體系認證清單；(4).需新編制和修訂的iso三體系認證（清單）。
4. 職能分工－體系iso認證A.制訂質量方針；B.任命管理者代表主要責任：a.協助管理者確保按標準的要求建立質量體系。b.負責質量體系的實施和維護。c.負責組織內部質量體系審核，向較高管理者報告體系執行情況，以便評審和改進。d.就質量體系方面問題與外部聯系。C.iso認證調整組織機構a.各部門職責應覆蓋標準要求。b.各部門有清楚的職責。c.各部門工作之間有合理的銜接。d.職能分工形成書面iso三體系認證，并經充分討論。e.應把有關質量的策劃、控制、協調、檢查、改進工作都反映出來。D.質量體系標準的刪減a. 根據ISO9001：2000版規定當本標準的任何要求因組織及其iso三體系認證的特點而不適用時，可以考慮對其進行刪減。除非刪減僅限于本標準第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規要求的iso三體系認證的能力或責任要求，否則不能聲稱符合本標準。b..按合同要求，規定對質量體系的補充要求，例如統計過程控制要求、安全性要求等。E.確定新體系中iso三體系認證結構a.典型iso三體系認證層次
二、編寫iso三體系認證、試點運行： （返回頁首）
1.編寫iso三體系認證A、列出iso三體系認證清單：質量手冊：手冊的構成職能的分配組織間接口手冊中要素描述有關支持性iso三體系認證程序iso三體系認證：需編制哪些程序iso三體系認證每個程序iso三體系認證對應標準那個要素各程序iso三體系認證之間有無重復、有無遺漏各程序iso三體系認證形成的記錄有關支持性iso三體系認證工作iso三體系認證：作業指導書工藝iso三體系認證等技術類iso三體系認證管理iso三體系認證報告和表格B、明確哪些舊iso三體系認證作廢、哪些保留：C、分配iso三體系認證編寫任務：各部門參與質管部集中D、起草iso三體系認證：工作流程闡述簡捷語言標準iso三體系認證傳遞E、iso三體系認證討論：內部討論—適用性外部檢查—完整性F、iso三體系認證批準發效審核、批準復印、裝訂受控、登記發效、簽收
2.試點運行A、體系交底：手冊：特點、使用、保管要求；程序：特點、注意事項、形成記錄、各程序之間接口；工作iso三體系認證：需要掌握關鍵問題如何記錄，報告不合格品。B、培訓、宣傳：培訓：崗位培訓；特殊崗位培訓考核；管理人員程序iso三體系認證培訓；全員質量方針、目標培訓。宣傳：質量方針；試運行計劃；ISO9000認證咨詢計劃；體系iso三體系認證內容介紹。C、其他配套工作：計量；合格分承包方許定；標識的制作。D、試運行：補充完善基礎工作：邊運行，邊完善第三層次iso三體系認證；修改體系iso三體系認證：邊運行，邊修改不合適的iso三體系認證；作為記錄并保存好記錄以推供證據。
三、內部審核、正式運行： （返回頁首）
1.部審核、管理評審：A、至少進行一次內部審核，組織應制訂審核計劃、審核清單、審核報告、不合格項的跟蹤和監督等有關活動記錄和iso三體系認證應保存完好，以便以認證咨詢檢查。B、至少安排一次管理評審，以評價新體系的有效性和適用性，同時積累一次管理評審活動記錄，評審按程序iso三體系認證要求進行。
2.正式運行：通過內部審核、管理評審，對體系iso三體系認證中不切合實際或規定不合適之處進行及時的修改，在一系列修改后，發布第二版質量手冊、程序iso三體系認證進行正式運行。
四、模擬審核，準備認證咨詢： （返回頁首）
1.為了減少認證咨詢一次通過可能存在的某種風險，在由第三方正式審核之前，可以由內部審核組成類似的外部機構進行一次模擬審核或請已確認的認證咨詢機構進行預審。
2.企業應本著對自己有利的觀點選擇認證咨詢機構，一般應從以下幾個方面考慮：A.、客戶要求；B、.企業所在地區；在選擇認證咨詢機構時應在原則上就近就便；C、.認證咨詢機構的認證咨詢范圍和有效性；D、.費用；正常認證咨詢收費和交通、食宿等其它費用。
五、正式審核，體系維持： （返回頁首）
1.接受所選擇的認證咨詢機構的正式審核。
2.體系維持與提高A、檢查現場中問題，不斷地改進和鞏固；B、進一步完善體系iso三體系認證，加強協調監督工作；C、定期開展內部質量審核和管理評審。
質量管理體系的建立和實施推行ISO9000標準的“五段十五步”工作方法，此方法可結合企業具體情況做相應的調整。
一、培訓起步，職能分工：
二、編寫iso三體系認證、試點運行：
三、內部審核、正式運行：
四、模擬審核，準備認證咨詢：
五、正式審核，體系維持：
一、培訓起步，職能分工： （返回頁首）
1.培訓起步：A.全員ISO9000基礎知識培訓。a.培訓目的
1.了解ISO9000族標準的內容；
2.了解ISO9000族標準的基本要求；
3.了解ISO9000族標準的實施辦法；
4.了解企業推行ISO9000意義和計劃。b 學習內容：
1.什么是ISO9000族標準；
2.對標準的理解；
3.本公司推行ISO9000意義；
4.本公司推行ISO9000的計劃和要求。c.參加人員和學習時間：
1.參加人員：全體人員
2.學習時間：3個人周。B.骨干培訓a.培訓目的
1.了解ISO9000族標準的基本內容；
2.領導在質量體系中的作用；
3.了解為什么要推行ISO9000；
4.要了解如何推行ISO9000。b.學習內容
1.ISO9000族標準的結構、原理和內容概述；
2.重要的質量概念；
3.實施標準的指導思想；
4.領導在體系中的作用；
5.體系認證咨詢、維護和改進的過程。c.參加人員和學習時間
1.參加人員：公司總經理、副總經理、各有關部門經理和主管。
2.學習時間：2－4個人周。C、iso三體系認證編寫技能培訓a 培訓目的
1.掌握iso三體系認證編寫方法；
2.結合本公司實際如何編制有關iso三體系認證。b 學習內容
1.質量體系iso三體系認證總論；
2.質量手冊編寫；
3.程序iso三體系認證編寫；
4.工作iso三體系認證編寫；
5.質量計劃制定；
6.質量記錄。c.參加人員和學習時間參加人員：企業各有關部門領導、ISO9000工作小組內的成員，專職質量管理人員。學習時間：3－5個人周。
2.建立組織A.領導小組－ISO9000委員會推行ISO9000，領導是關鍵，企業領導應作正確決策，并積極地帶頭參加這項工作。.帶頭學習ISO9000基礎知識；.積極推動公司工作；.給出人力和物力支持；.成立領導小組，主要領導都應當參與；.任命管理代表，負責標準中規定的職責；.及時處理有關重大問題；.組織管理評審。B.工作機構——質管部為了推行ISO9000，公司應成立專門工作機構，負責全公司推行ISO9000組織協調工作，作為一個辦事核心。應保證：.所有各有關部門都能參與工作小組；.有專職人員；.有骨干力量。骨干人員應對ISO9000有較全面系統的學習，最好有一定相關工作經歷。C.管理者代表公司應按標準要求任命管理者代表。.管理者代表應由較高管理者指定；.管理者代表應是公司管理層成員；.管理者代表應具有如下職責：確保按照標準規定建立、實施和維持質量體系要求；向管理者報告質量體系的執行情況，以便評審和改進質量體系；管理者代表的職責還可以包括就質量體系方面與外部機構的聯絡。?
3、系統調查－診斷A、診斷的目的通過診斷，達到以下目的：a.現有質量體系與標準的符合性：.找出與標準之間差距；.找出形成這些差距原因。b．識別確定對質量體系進行修改的內容：(1).體系標準和要素選擇；(2).機構調整內容；(3).體系iso三體系認證清單；(4).需新編制的iso三體系認證（清單）。B、診斷的依據診斷工作一般應按某一合適的質量體系標準、主要合同和本單位一些基本法規。根據各單位具體情況，診斷的依據可以歸納成如下幾個方面：a．質量體系標準：例如ISO9001：2000版標準，診斷所選擇的標準與申請認證咨詢的標準應是一致的。b．合同：質量體系應能基本滿足各客戶的要求，因此，合同應是論斷的一個重要依據。c．本單位的基本規定、規程：如有關標準化方面的、有關計量方面的、有安全方面的等等，這些規定、規程是否合理及合理的內容是否被有效運行，診斷時要檢查的內容。d．社會或行業有關法規質量體系不僅要滿足質量體系標準、合同和公司有關規定，還應該符合單位、地區、行業有關法律、法規、規章制度的要求，診斷時應作為考慮。(1).有關安全法規；(2).有關計量法規；(3).有關環保法規；(4).有關勞動法規。C、實施診斷的人員實施診斷員可以是公司內部的人員，也可以公司委托的外部機構，如咨詢機構的人員，因此實施診斷的人員可以有如下幾方面：a.咨詢人員：如果公司聘請了咨詢人員，診斷工作可以其為主進行。為此咨詢機構可以委派專門診斷、檢查工作組，制訂計劃，在企業確認的基礎上按計劃進行診斷。b.內部審核員：如果公司有經培訓合格并勝任該項工作的人員，可以認證其進行診斷工作。c.第三方審核機構的人員：如果公司有需要，可以聘請外部審核機構的審核員為公司進行診斷。D、診斷工作的實施過程a.確定診斷小組。b.確定診斷依據和診斷對象。c.制訂診斷計劃，編制診斷工作iso三體系認證。d.現場診斷檢查(1).與現場人員交談，了解情況；(2).檢查現場iso三體系認證和記錄；(3).如實記錄體系運行現狀。e. 提交診斷報告(1).不合格報告；(2).診斷結論；(3).體系iso三體系認證清單；(4).需新編制和修訂的iso三體系認證（清單）。
4. 職能分工－體系iso認證A.制訂質量方針；B.任命管理者代表主要責任：a.協助管理者確保按標準的要求建立質量體系。b.負責質量體系的實施和維護。c.負責組織內部質量體系審核，向較高管理者報告體系執行情況，以便評審和改進。d.就質量體系方面問題與外部聯系。C.iso認證調整組織機構a.各部門職責應覆蓋標準要求。b.各部門有清楚的職責。c.各部門工作之間有合理的銜接。d.職能分工形成書面iso三體系認證，并經充分討論。e.應把有關質量的策劃、控制、協調、檢查、改進工作都反映出來。D.質量體系標準的刪減a. 根據ISO9001：2000版規定當本標準的任何要求因組織及其iso三體系認證的特點而不適用時，可以考慮對其進行刪減。除非刪減僅限于本標準第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規要求的iso三體系認證的能力或責任要求，否則不能聲稱符合本標準。b..按合同要求，規定對質量體系的補充要求，例如統計過程控制要求、安全性要求等。E.確定新體系中iso三體系認證結構a.典型iso三體系認證層次
二、編寫iso三體系認證、試點運行： （返回頁首）
1.編寫iso三體系認證A、列出iso三體系認證清單：質量手冊：手冊的構成職能的分配組織間接口手冊中要素描述有關支持性iso三體系認證程序iso三體系認證：需編制哪些程序iso三體系認證每個程序iso三體系認證對應標準那個要素各程序iso三體系認證之間有無重復、有無遺漏各程序iso三體系認證形成的記錄有關支持性iso三體系認證工作iso三體系認證：作業指導書工藝iso三體系認證等技術類iso三體系認證管理iso三體系認證報告和表格B、明確哪些舊iso三體系認證作廢、哪些保留：C、分配iso三體系認證編寫任務：各部門參與質管部集中D、起草iso三體系認證：工作流程闡述簡捷語言標準iso三體系認證傳遞E、iso三體系認證討論：內部討論—適用性外部檢查—完整性F、iso三體系認證批準發效審核、批準復印、裝訂受控、登記發效、簽收
2.試點運行A、體系交底：手冊：特點、使用、保管要求；程序：特點、注意事項、形成記錄、各程序之間接口；工作iso三體系認證：需要掌握關鍵問題如何記錄，報告不合格品。B、培訓、宣傳：培訓：崗位培訓；特殊崗位培訓考核；管理人員程序iso三體系認證培訓；全員質量方針、目標培訓。宣傳：質量方針；試運行計劃；ISO9000認證咨詢計劃；體系iso三體系認證內容介紹。C、其他配套工作：計量；合格分承包方許定；標識的制作。D、試運行：補充完善基礎工作：邊運行，邊完善第三層次iso三體系認證；修改體系iso三體系認證：邊運行，邊修改不合適的iso三體系認證；作為記錄并保存好記錄以推供證據。
三、內部審核、正式運行： （返回頁首）
1.部審核、管理評審：A、至少進行一次內部審核，組織應制訂審核計劃、審核清單、審核報告、不合格項的跟蹤和監督等有關活動記錄和iso三體系認證應保存完好，以便以認證咨詢檢查。B、至少安排一次管理評審，以評價新體系的有效性和適用性，同時積累一次管理評審活動記錄，評審按程序iso三體系認證要求進行。
2.正式運行：通過內部審核、管理評審，對體系iso三體系認證中不切合實際或規定不合適之處進行及時的修改，在一系列修改后，發布第二版質量手冊、程序iso三體系認證進行正式運行。
四、模擬審核，準備認證咨詢： （返回頁首）
1.為了減少認證咨詢一次通過可能存在的某種風險，在由第三方正式審核之前，可以由內部審核組成類似的外部機構進行一次模擬審核或請已確認的認證咨詢機構進行預審。
2.企業應本著對自己有利的觀點選擇認證咨詢機構，一般應從以下幾個方面考慮：A.、客戶要求；B、.企業所在地區；在選擇認證咨詢機構時應在原則上就近就便；C、.認證咨詢機構的認證咨詢范圍和有效性；D、.費用；正常認證咨詢收費和交通、食宿等其它費用。
五、正式審核，體系維持： （返回頁首）
1.接受所選擇的認證咨詢機構的正式審核。
2.體系維持與提高A、檢查現場中問題，不斷地改進和鞏固；B、進一步完善體系iso三體系認證，加強協調監督工作；C、定期開展內部質量審核和管理評審。
質量管理體系的建立過程有哪些？
一般經過以下步驟:
1、確立企業建立質量管理體系的指導思想
一般經過以下步驟:
1、確立企業建立質量管理體系的指導思想
質量管理體系的建立過程是什么樣的？
質量管理體系的建立與實施按照GB/T19000-2000族標準建立或更新完善質量管理體系的程序，通常包括組織策劃與總體iso認證、質量管理體系的iso三體系認證編制、質量管理體系的實施運行等三個階段。
質量管理體系的建立過程包括哪些步驟呢？
評價的方法是通過對構成質量管理體系各要素的審核來進行的
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