ISO17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》
ISO17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》是實驗室認可服務(wù)的國際標準，以下是對該標準的詳細解析：
一、標準概述
全稱：ISO/IEC 17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》
制定機構(gòu)：國際標準化組織ISO/CASCO(國際標準化組織/合格評定委員會)
前身：ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準和檢測實驗室能力的要求》
目的：規(guī)定檢驗和校準實驗室的技術(shù)能力、公正性以及一致性，確保實驗室能夠按照有關(guān)國際準則開展校準/檢測工作。
二、標準內(nèi)容
ISO17025標準主要包括以下內(nèi)容：
定義：明確實驗室、檢測、校準等相關(guān)術(shù)語的定義。
組織和管理：規(guī)定實驗室的組織結(jié)構(gòu)、管理體系、職責分配等要求。
質(zhì)量體系：要求實驗室建立、實施和維持與其活動范圍相適應(yīng)的質(zhì)量體系，包括政策、制度、計劃、程序和指導(dǎo)書等。
審核和評審：對實驗室的質(zhì)量體系進行定期審核和評審，以確保其持續(xù)有效。
人員：規(guī)定實驗室人員的資格、培訓、監(jiān)督等要求，確保人員具備從事校準/檢測工作的技術(shù)能力。
設(shè)施和環(huán)境：對實驗室的設(shè)施、環(huán)境條件等提出要求，以確保校準/檢測工作的準確性和可靠性。
設(shè)備和標準物質(zhì)：規(guī)定實驗室設(shè)備的采購、驗收、使用、維護等要求，以及標準物質(zhì)的選用和管理。
量值溯源和校準：要求實驗室建立量值溯源體系，確保測量結(jié)果的準確性和可追溯性。
校準和檢測方法：規(guī)定校準和檢測方法的選用、驗證、確認等要求，確保方法的科學性和有效性。
樣品管理：對樣品的接收、處理、存儲、流轉(zhuǎn)和處置等提出要求，以確保樣品的完整性和代表性。
記錄、證書和報告：規(guī)定校準/檢測記錄、證書和報告的格式、內(nèi)容、審核和簽發(fā)等要求。
校準或檢測的分包：對實驗室分包校準/檢測工作的要求和管理。
外部協(xié)助和供給：規(guī)定實驗室與外部機構(gòu)合作的要求，以及外部服務(wù)和供給的選擇和管理。
投訴：建立投訴處理機制，確保客戶的投訴得到及時、有效的處理。
三、標準認證
認證機構(gòu)：中國實驗室國家認可委員會(CNAS)是我國唯一的實驗室認可機構(gòu)，承擔全國所有實驗室的ISO17025標準認可。
認證流程：包括現(xiàn)狀分析、制訂計劃、貫標培訓、體系文件編寫與評審、體系運行與改進、內(nèi)審與管理評審、認證資料申請?zhí)峤弧⑽募徍恕⒛M現(xiàn)場審核、現(xiàn)場評審以及認可結(jié)案等階段。
認證益處：
表明實驗室具備了按有關(guān)國際準則開展校準/檢測的技術(shù)能力。
增強實驗室在校準/檢測市場的競爭能力，贏得政府部門和社會各界的信任。
參與國際實驗室認可雙邊、多邊合作，得到更廣泛的承認。
列入《國家實驗室認可名錄》，提高實驗室的知名度。
可在認可項目范圍內(nèi)使用認可標志。
四、標準修訂
ISO/IEC 17025標準經(jīng)歷了多次修訂，當前最新版本為ISO/IEC 17025:2017.于2017年11月30日正式發(fā)布。
綜上所述，ISO17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》是實驗室管理和校準/檢測工作的國際重要標準，對于提高實驗室的技術(shù)能力、管理水平和市場競爭力具有重要意義。
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